Central godkendelsesprocedure 2018

Opdateret 3. april 2019

Danmarks andel af opgaverne i det europæiske lægemiddelsamarbejde

Lægemiddelstyrelsen skal have størst mulig indflydelse på beslutninger angående nye lægemidler og dermed have størst mulig indflydelse på den fremtidige udvikling på lægemiddelmarkedet i Europa.

Status for 2018 tom. 4. kvartal

Danmark har fået tildelt 18 humane rapporteur/co-rapporteur opgaver og 5 veterinær opgave, hvilket svarer til henholdsvis 7 % og 10 % af alle tildelte centrale opgaver i 2018.

Figur 1: Antal tildelte (co)rapporteurskaber i EU i 2018 t.o.m. 4. kvartal

Antal tildelte Rap/Co.Rap sager 2018 tom. 1. kvartal

Figur 2. Andel af humane Rap/Co-rap opgaver

Andel Humane Rap/Co.Rap sager 2018 - tom. 1. kvartal

Tabel 1: Antal tildelte humane centrale sager målt på procedureniveau

Antal humane centrale procedurer

2017

2018

Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap

Antal procedurer i alt

Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap

Antal procedurer i alt

1. kvartal

2

37

2

55

2. kvartal

6

74

7

79

3. kvartal

3

48

4

54

4. kvartal

2

42

5

59

I alt

13

201

18

247

Figur 3. Andel af veterinære Rap/Co-rap opgaver

Andel Vet. Rap/Co.Rap sager 2018 - tom. 1. kvartal

Tabel 2:  Antal tildelte veterinære centrale sager målt på procedureniveau

Antal veterinære centrale procedurer

2017

2018

Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap

Antal procedurer i alt

Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap

Antal procedurer i alt

1. kvartal

1

19

0

8

2. kvartal

1

14

1

12

3. kvartal

1

7

0

8

4. kvartal

1

4

4

24

I alt

4

44

5

52