Sagsbehandlingstider for godkendelse af parallelimport af lægemidler 2019

Status for 2019 tom. fjerde kvartal: I 2019 er andel af overholdte sager 49 %, mens det i 2018 var på 87 %. Den foreløbige lave overholdelse af sagsbehandlingstiden i 2019, skyldes en reduktion af medarbejderstaben i 2018 som medførte en sagsophobning af parallelimport ansøgninger. Derudover er der modtaget 200 mere end forventet i løbet af året.

52 % af sagerne overholder resultatkravet på total sagsbehandlingstid på 60 dage (gennemsnitligt 81 dage):

• Humane lægemidler: 52 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 81 dage.
• Veterinære lægemidler: 50% af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 58 dage.

Figur 1: Gennemsnitlige sagsbehandlingstider for parallelimport

Se tabel 1-3 for Parallelimport

Sagsbehandlingstiderne er beregnet i forhold til målet på 60 dage. Det vil sige fra Lægemiddelstyrelsen procedurestarter sagsbehandlingen af ansøgningen, til Lægemiddelstyrelsen giver markedsføringstilladelsen. Vi gør sagsbehandlingstiden op i nettotid. Det vil sige, at vi ikke regner den tid med, hvor Lægemiddelstyrelsen venter på svar fra ansøgeren eller eksportlandet.