Tabeller for sagsbehandlingstider for nye nationale ansøgninger om godkendelse af lægemidler 2019
19. juli 2019,
Opdateret 5. marts 2021
Tabel 1. Afsluttede sager Total tid
| Total tid for afsluttede sager | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. kvartal 2018 | 240 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2018 | 218 | 240 | -22 | 9 | 8 | 89 |
| 3. kvartal 2018 | 237 | 240 | -3 | 2 | 1 | 50 |
| 4. kvartal 2018 | 211 | 240 | -29 | 3 | 3 | 100 |
| 1. kvartal 2019 | 128 | 240 | -112 | 1 | 1 | 100 |
| 2. kvartal 2019 | 215 | 240 | -25 | 1 | 1 | 100 |
| 3. kvartal 2019 |
193 | 240 | -47 | 5 | 5 | 100 |
| 4. kvartal 2019 |
184 | 240 | -56 | 5 | 5 | 100 |
Tabel 2. Afsluttede sager Total tid - Humane lægemidler
| Total tid for afsluttede sager - HUM | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
| 1. kvartal 2018 | 240 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2018 | 218 | 240 | -22 | 9 | 8 | 89 |
| 3. kvartal 2018 |
237 | 240 | -3 | 2 | 1 | 50 |
| 4. kvartal 2018 |
211 | 240 | -29 | 3 | 3 | 100 |
| 1. kvartal 2019 | 128 | 240 | -112 | 1 | 1 | 100 |
| 2. kvartal 2019 |
215 | 240 | -25 | 1 | 1 | 100 |
| 3. kvartal 2019 |
193 | 240 | -47 | 5 | 5 | 100 |
| 4. kvartal 2019 |
202 | 240 | -38 | 4 | 4 | 100 |
Tabel 3. Afsluttede sager Total tid - Veterinære lægemidler
| Total tid for afsluttede sager - VET | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
| 1. kvartal 2018 | 240 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2018 | 240 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2018 |
240 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2018 |
240 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2019 | 240 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2019 |
240 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2019 |
240 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2019 |
111 | 240 | -129 | 1 | 1 | 100 |
Tabel 4. Afsluttede sager opstartsfasen
| Opstartsfasen for afsluttede sager | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
| 1. kvartal 2018 | 30 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2018 | 15 | 30 | -15 | 0 | 8 | 89 |
| 3. kvartal 2018 |
87 | 30 | 57 | 2 | 1 | 50 |
| 4. kvartal 2018 |
2 | 30 | -28 | 3 | 3 | 100 |
| 1. kvartal 2019 | 27 | 30 | -3 | 1 | 1 | 100 |
| 2. kvartal 2019 |
10 | 30 | -20 | 1 | 1 | 100 |
| 3. kvartal 2019 |
7 | 30 | -23 | 5 | 5 | 100 |
| 4. kvartal 2019 |
8 | 30 | -22 | 5 | 5 | 100 |
Tabel 5. Afsluttede sager opstartsfasen - Humane lægemidler
| Opstartsfasen for afsluttede sager - HUM | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
| 1. kvartal 2018 | 30 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2018 | 15 | 30 | -15 | 9 | 8 | 89 |
| 3. kvartal 2018 |
87 | 30 | 57 | 2 | 1 | 50 |
| 4. kvartal 2018 |
2 | 30 | -28 | 3 | 3 | 100 |
| 1. kvartal 2019 | 27 | 30 | -3 | 1 | 1 | 100 |
| 2. kvartal 2019 |
10 | 30 | -20 | 1 | 1 | 100 |
| 3. kvartal 2019 |
7 | 30 | -23 | 5 | 5 | 100 |
| 4. kvartal 2019 |
9 | 30 | -21 | 4 | 4 | 100 |
Tabel 6. Afsluttede sager opstartsfasen - Veterinære lægemidler
| Opstartsfasen for afsluttede sager - VET | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
| 1. kvartal 2018 | 30 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2018 | 30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2018 |
30 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2018 |
30 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2019 | 30 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2019 |
30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2019 |
30 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2019 |
6 | 30 | -24 | 1 | 1 | 100 |
Tabel 7. Afsluttede sager resterende faser
| Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
| 1. kvartal 2018 | 210 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2018 | 202 | 210 | -8 | 9 | 7 | 78 |
| 3. kvartal 2018 |
150 | 210 | -60 | 2 | 2 | 100 |
| 4. kvartal 2018 |
209 | 210 | -1 | 3 | 3 | 100 |
| 1. kvartal 2019 | 101 | 210 | -109 | 1 | 1 | 100 |
| 2. kvartal 2019 |
205 | 210 | -5 | 1 | 1 | 100 |
| 3. kvartal 2019 |
186 | 210 | -24 | 5 | 4 | 80 |
| 4. kvartal 2019 |
175 | 210 | -35 | 5 | 4 | 80 |
Tabel 8. Afsluttede sager resterende faser - Humane lægemidler
| Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen - HUM | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
| 1. kvartal 2018 | 210 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2018 | 202 | 210 | -8 | 9 | 7 | 78 |
| 3. kvartal 2018 |
150 | 210 | -60 | 2 | 2 | 100 |
| 4. kvartal 2018 |
209 | 210 | -1 | 3 | 3 | 100 |
| 1. kvartal 2019 | 101 | 210 | -109 | 1 | 1 | 100 |
| 2. kvartal 2019 |
205 | 210 | -5 | 1 | 1 | 100 |
| 3. kvartal 2019 |
186 | 210 | -24 | 5 | 4 | 80 |
| 4. kvartal 2019 |
193 | 210 | -17 | 4 | 3 | 75 |
Tabel 9. Afsluttede sager resterende faser - Veterinære lægemidler
| Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen - VET | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
| 1. kvartal 2018 | 210 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2018 | 210 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2018 |
210 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2018 |
210 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2019 | 210 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2019 |
210 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2019 |
210 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2019 |
105 | 210 | -105 | 1 | 1 | 100 |
Tabel 10. Opstartsfasen for procedurestartede sager
| Opstartsfasen for procedurestartede sager | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager indenfor mål |
| 1. kvartal 2018 | 2 | 30 | -28 | 3 | 3 | 100 |
| 2. kvartal 2018 | 6 | 30 | -24 | 6 | 6 | 100 |
| 3. kvartal 2018 |
17 | 30 | -13 | 6 | 5 | 83 |
| 4. kvartal 2018 |
30 | 30 | 0 | 1 | 1 | 100 |
| 1. kvartal 2019 | 14 | 30 | -16 | 7 | 7 | 100 |
| 2. kvartal 2019 |
10 | 30 | -20 | 3 | 3 | 100 |
| 3. kvartal 2019 |
30 | 30 | 0 | 2 | 2 | 100 |
| 4. kvartal 2019 |
6 | 30 | -24 | 4 | 4 | 100 |
Tabel 11. Opstartsfasen for procedurestartede sager - Humane lægemidler
| Opstartsfasen for procedurestartede sager - HUM | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
| 1. kvartal 2018 | 2 | 30 | -28 | 3 | 3 | 100 |
| 2. kvartal 2018 | 7 | 30 | -23 | 5 | 5 | 100 |
| 3. kvartal 2018 |
17 | 30 | -13 | 6 | 5 | 83 |
| 4. kvartal 2018 |
30 | 30 | 0 | 1 | 1 | 100 |
| 1. kvartal 2019 | 15 | 30 | -15 | 6 | 6 | 100 |
| 2. kvartal 2019 |
10 | 30 | -20 | 3 | 3 | 100 |
| 3. kvartal 2019 |
30 | 30 | 0 | 2 | 2 | 100 |
| 4. kvartal 2019 |
6 | 30 | -24 | 4 | 4 | 100 |
Tabel 12. Opstartsfasen for procedurestartede sager - Veterinære lægemidler
| Opstartsfasen for procedurestartede sager - VET | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
| 1. kvartal 2018 | 30 | 0 | ||||
| 2. kvartal 2018 | 0 | 30 | -30 | 1 | 1 | 100 |
| 3. kvartal 2018 |
30 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2018 |
30 | 0 | ||||
| 1. kvartal 2019 | 6 | 30 | -24 | 1 | 1 | 100 |
| 2. kvartal 2019 |
30 | 0 | ||||
| 3. kvartal 2019 |
30 | 0 | ||||
| 4. kvartal 2019 |
30 | 0 |