Gå til hovedindhold

Tabeller for sagsbehandlingstider for nye nationale ansøgninger om godkendelse af lægemidler 2019

19. juli 2019, Opdateret 5. marts 2021

Tabel 1. Afsluttede sager Total tid

Total tid for afsluttede sager	Sagstid gennemsnit	Måldage for fulde / forkortede	Forskel ml. sagstid og måldage	Antal sager i måling Antal drugid	Heraf antal sager inden for mål	%-del af sager inden for mål
1. kvartal 2018		240		0
2. kvartal 2018	218	240	-22	9	8	89
3. kvartal 2018	237	240	-3	2	1	50
4. kvartal 2018	211	240	-29	3	3	100
1. kvartal 2019	128	240	-112	1	1	100
2. kvartal 2019	215	240	-25	1	1	100
3. kvartal 2019	193	240	-47	5	5	100
4. kvartal 2019	184	240	-56	5	5	100

Tabel 2. Afsluttede sager Total tid - Humane lægemidler

Total tid for afsluttede sager - HUM	Sagstid gennemsnit	Måldage for fulde / forkortede	Forskel ml. sagstid og måldage	Antal sager i måling Antal drugid	Heraf antal sager inden for mål	%-del af sager inden for mål
1. kvartal 2018		240		0
2. kvartal 2018	218	240	-22	9	8	89
3. kvartal 2018	237	240	-3	2	1	50
4. kvartal 2018	211	240	-29	3	3	100
1. kvartal 2019	128	240	-112	1	1	100
2. kvartal 2019	215	240	-25	1	1	100
3. kvartal 2019	193	240	-47	5	5	100
4. kvartal 2019	202	240	-38	4	4	100

Tabel 3. Afsluttede sager Total tid - Veterinære lægemidler

Total tid for afsluttede sager - VET	Sagstid gennemsnit	Måldage for fulde / forkortede	Forskel ml. sagstid og måldage	Antal sager i måling Antal drugid	Heraf antal sager inden for mål	%-del af sager inden for mål
1. kvartal 2018		240		0
2. kvartal 2018		240		0
3. kvartal 2018		240		0
4. kvartal 2018		240		0
1. kvartal 2019		240		0
2. kvartal 2019		240		0
3. kvartal 2019		240		0
4. kvartal 2019	111	240	-129	1	1	100

Tabel 4. Afsluttede sager opstartsfasen

Opstartsfasen for afsluttede sager	Sagstid gennemsnit	Måldage for fulde / forkortede	Forskel ml. sagstid og måldage	Antal sager i måling Antal drugid	Heraf antal sager inden for mål	%-del af sager inden for mål
1. kvartal 2018		30		0
2. kvartal 2018	15	30	-15	0	8	89
3. kvartal 2018	87	30	57	2	1	50
4. kvartal 2018	2	30	-28	3	3	100
1. kvartal 2019	27	30	-3	1	1	100
2. kvartal 2019	10	30	-20	1	1	100
3. kvartal 2019	7	30	-23	5	5	100
4. kvartal 2019	8	30	-22	5	5	100

Tabel 5. Afsluttede sager opstartsfasen - Humane lægemidler

Opstartsfasen for afsluttede sager - HUM	Sagstid gennemsnit	Måldage for fulde / forkortede	Forskel ml. sagstid og måldage	Antal sager i måling Antal drugid	Heraf antal sager inden for mål	%-del af sager inden for mål
1. kvartal 2018		30		0
2. kvartal 2018	15	30	-15	9	8	89
3. kvartal 2018	87	30	57	2	1	50
4. kvartal 2018	2	30	-28	3	3	100
1. kvartal 2019	27	30	-3	1	1	100
2. kvartal 2019	10	30	-20	1	1	100
3. kvartal 2019	7	30	-23	5	5	100
4. kvartal 2019	9	30	-21	4	4	100

Tabel 6. Afsluttede sager opstartsfasen - Veterinære lægemidler

Opstartsfasen for afsluttede sager - VET	Sagstid gennemsnit	Måldage for fulde / forkortede	Forskel ml. sagstid og måldage	Antal sager i måling Antal drugid	Heraf antal sager inden for mål	%-del af sager inden for mål
1. kvartal 2018		30		0
2. kvartal 2018		30		0
3. kvartal 2018		30		0
4. kvartal 2018		30		0
1. kvartal 2019		30		0
2. kvartal 2019		30		0
3. kvartal 2019		30		0
4. kvartal 2019	6	30	-24	1	1	100

Tabel 7. Afsluttede sager resterende faser

Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen	Sagstid gennemsnit	Måldage for fulde / forkortede	Forskel ml. sagstid og måldage	Antal sager i måling Antal drugid	Heraf antal sager inden for mål	%-del af sager inden for mål
1. kvartal 2018		210		0
2. kvartal 2018	202	210	-8	9	7	78
3. kvartal 2018	150	210	-60	2	2	100
4. kvartal 2018	209	210	-1	3	3	100
1. kvartal 2019	101	210	-109	1	1	100
2. kvartal 2019	205	210	-5	1	1	100
3. kvartal 2019	186	210	-24	5	4	80
4. kvartal 2019	175	210	-35	5	4	80

Tabel 8. Afsluttede sager resterende faser - Humane lægemidler

Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen - HUM	Sagstid gennemsnit	Måldage for fulde / forkortede	Forskel ml. sagstid og måldage	Antal sager i måling Antal drugid	Heraf antal sager inden for mål	%-del af sager inden for mål
1. kvartal 2018		210		0
2. kvartal 2018	202	210	-8	9	7	78
3. kvartal 2018	150	210	-60	2	2	100
4. kvartal 2018	209	210	-1	3	3	100
1. kvartal 2019	101	210	-109	1	1	100
2. kvartal 2019	205	210	-5	1	1	100
3. kvartal 2019	186	210	-24	5	4	80
4. kvartal 2019	193	210	-17	4	3	75

Tabel 9. Afsluttede sager resterende faser - Veterinære lægemidler

Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen - VET	Sagstid gennemsnit	Måldage for fulde / forkortede	Forskel ml. sagstid og måldage	Antal sager i måling Antal drugid	Heraf antal sager inden for mål	%-del af sager inden for mål
1. kvartal 2018		210		0
2. kvartal 2018		210		0
3. kvartal 2018		210		0
4. kvartal 2018		210		0
1. kvartal 2019		210		0
2. kvartal 2019		210		0
3. kvartal 2019		210		0
4. kvartal 2019	105	210	-105	1	1	100

Tabel 10. Opstartsfasen for procedurestartede sager

Opstartsfasen for procedurestartede sager	Sagstid gennemsnit	Måldage for fulde / forkortede	Forskel ml. sagstid og måldage	Antal sager i måling Antal drugid	Heraf antal sager inden for mål	%-del af sager indenfor mål
1. kvartal 2018	2	30	-28	3	3	100
2. kvartal 2018	6	30	-24	6	6	100
3. kvartal 2018	17	30	-13	6	5	83
4. kvartal 2018	30	30	0	1	1	100
1. kvartal 2019	14	30	-16	7	7	100
2. kvartal 2019	10	30	-20	3	3	100
3. kvartal 2019	30	30	0	2	2	100
4. kvartal 2019	6	30	-24	4	4	100

Tabel 11. Opstartsfasen for procedurestartede sager - Humane lægemidler

Opstartsfasen for procedurestartede sager - HUM	Sagstid gennemsnit	Måldage for fulde / forkortede	Forskel ml. sagstid og måldage	Antal sager i måling Antal drugid	Heraf antal sager inden for mål	%-del af sager inden for mål
1. kvartal 2018	2	30	-28	3	3	100
2. kvartal 2018	7	30	-23	5	5	100
3. kvartal 2018	17	30	-13	6	5	83
4. kvartal 2018	30	30	0	1	1	100
1. kvartal 2019	15	30	-15	6	6	100
2. kvartal 2019	10	30	-20	3	3	100
3. kvartal 2019	30	30	0	2	2	100
4. kvartal 2019	6	30	-24	4	4	100

Tabel 12. Opstartsfasen for procedurestartede sager - Veterinære lægemidler

Opstartsfasen for procedurestartede sager - VET	Sagstid gennemsnit	Måldage for fulde / forkortede	Forskel ml. sagstid og måldage	Antal sager i måling Antal drugid	Heraf antal sager inden for mål	%-del af sager inden for mål
1. kvartal 2018		30		0
2. kvartal 2018	0	30	-30	1	1	100
3. kvartal 2018		30		0
4. kvartal 2018		30		0
1. kvartal 2019	6	30	-24	1	1	100
2. kvartal 2019		30		0
3. kvartal 2019		30		0
4. kvartal 2019		30		0