2016
-
Ledig bevilling til Hillerød Frederiksborg Apotek
| 30. november 2021 |
Bevillingen til at drive Hillerød Frederiksborg Apotek er ledig pr. 1. april 2022.
-
Lægemiddelstyrelsen har evalueret forsøgordningen med generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling
| 30. november 2021 |
Et af initiativerne i den daværende regerings Vækstplan for Life Science fra 2018 var en treårig forsøgsordning om risikodeling i det danske medicintilskudssystem. Forsøgsordningen, som blev påbegyndt i 2019, udløber ved årets udgang, og Lægemiddelstyrelsen har nu evalueret ordningen.
-
Fremover har både Forxiga 5 mg og Forxiga 10 mg generelt tilskud
| 29. november 2021 |
Forxiga 10 mg Forxiga, tabletter med indhold af dapagliflozin i styrken 10 mg bevarer generelt tilskud efter indikationsudvidelsen ”behandling af kronisk nyresygdom hos voksne”. Læs mere om baggr
-
Information vedr. respirationsudstyr fra Philips Respironics
| 29. november 2021 |
Fabrikanter af medicinsk udstyr skal løbende, i henhold til gældende lovgivning for medicinsk udstyr, overvåge deres udstyr, efter det er leveret til danske og europæiske brugere og patienter. Dette b
-
Information vedr. respirationsudstyr fra Philips Respironics
| 29. november 2021 |
Fabrikanter af medicinsk udstyr skal løbende, i henhold til gældende lovgivning for medicinsk udstyr, overvåge deres udstyr, efter det er leveret til danske og europæiske brugere og patienter. Dette b
-
Medicintilskudsnævnets endelige anbefalinger til tilskudsstatus for medicin mod forstørret prostata
| 26. november 2021 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod forstørret prostata (ATC-gruppe G04C, G04BE08 samt C02CA04 ) og er nu færdig med sine anbefalinger til Lægemiddelstyrelsen: Medi
-
EMA anbefaler at godkendelsen af Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine udvides til at gælde 5-11-årige
| 25. november 2021 |
Efter evaluering af nye data fra børn mellem fem og 11 år har det europæiske lægemiddelagentur EMA besluttet at anbefale, at den betingede godkendelse af selskabets COVID-19-vaccine Comirnaty udvides til at gælde unge i aldersgruppen 5-11 år.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 47
| 25. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 23. november 2021 modtaget 483 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 420 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 47
| 25. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 5.899 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 47
| 25. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 4.043 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 47
| 25. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 11.987 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 113 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig.
-
Forsyningsvanskeligheder for Edronax®
| 24. november 2021 |
Der er permanent markedsophør af Edronax® 4 mg tabletter fra Pfizer ApS.
-
OBS, nyt link til virtuel deltagelse i Fagligt Forum om den nye forordning for kliniske lægemiddelforsøg d. 24. november 2021
| 24. november 2021 |
Der er kommet nyt link til deltagelse i Fagligt Forum om den nye forordning for kliniske lægemiddelforsøg via event på Lægemiddelstyrelsens LinkedIn profil. Se mere nedenfor.
-
Medicintilskudsnævnet er nu færdige med sine anbefalinger til tilskudsstatus for insuliner
| 22. november 2021 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for insuliner i ATC-gruppe A10A og er nu færdig med sine anbefalinger til Lægemiddelstyrelsen . Medicintilskudsnævnets indstilling af 18. novem
-
Forsyningsvanskeligheder for Xylocain salve
| 19. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Xylocain 50 mg/g salve fra Aspen Nordic.
-
Medlemmer og stedfortrædere til Forfremmelsesrådet søges
| 19. november 2021 |
Sundhedsministeriet søger medlemmer og stedfortrædere til Forfremmelsesrådet med tiltrædelse 1. januar 2022. Medlemmerne og stedfortræderne vil blive udpeget af sundhedsministeren. Enhver kan st
-
Forsyningsvanskeligheder for Tildiem LA
| 18. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Tildiem LA 200 mg og 300 mg depotkapsler fra 2care4.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 46
| 18. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 16. november 2021 modtaget 481 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 419 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved…
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 46
| 18. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 4.001 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at…
-
Forsyningsvanskeligheder for Ethosuximide ”Orifarm”
| 18. november 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Ethosuximide 250 mg kapsler fra Orifarm Generics A/S.