2016
-
Status på indberetninger om menstruationsforstyrrelser
| 9. december 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har igen gjort status over indberetninger om menstruationsforstyrrelser modtaget fra danske kvinder. Der er fortsat ingen tegn på, at cyklusændringer kan være en bivirkning fra covid-19 vaccinerne, men Dansk Selskab for Obstetrik og Gynækologi har en mulig forklaring.
-
Ny årsrapport om indberettede formodede bivirkninger ved medicinsk cannabis
| 9. december 2021 |
Svimmelhed og mundtørhed er blandt de formodede bivirkninger, der er beskrevet i de i alt 20 indberetninger om medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen, som Lægemiddelstyrelsen modtog i 2020. Det viser Lægemiddelstyrelsens tredje årsrapport om medicinsk cannabis i forsøgsordningen, som netop er offentliggjort.
-
Forsyningsvanskeligheder for Flixotide
| 3. december 2021 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Flixotide 50 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension fra GlaxoSmithKline Pharma A/S.
-
Den 22. december er sidste frist for modtagelse af ansøgninger vedr. virksomhedstilladelser i 2021
| 3. december 2021 |
Ansøgninger om virksomhedstilladelser skal være modtaget senest den 22. december 2021. Ansøgninger, der modtages efter denne dato, vil blive betragtet som modtaget den 3. januar 2022.
-
EMA har igangsat en løbende vurdering af COVID-19-vaccine fra Valneva
| 2. december 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har iværksat en løbende vurdering af data fra forsøg med en mulig vaccine mod COVID-19 fra producenten Valneva.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 48
| 2. december 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 5.914 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 48
| 2. december 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 30. november 2021 modtaget 486 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 425 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber. Ét tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med blodpropper og lavt antal blodplader vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 48
| 2. december 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 12.425 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 113 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 48
| 2. december 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 4.154 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Forsyningsvanskeligheder for Olbetam 250 mg kapsler, hårde
| 1. december 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af;Olbetam 250 mg kapsler, hårde
-
Ledig bevilling til Hillerød Frederiksborg Apotek
| 30. november 2021 |
Bevillingen til at drive Hillerød Frederiksborg Apotek er ledig pr. 1. april 2022.
-
Lægemiddelstyrelsen har evalueret forsøgordningen med generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling
| 30. november 2021 |
Et af initiativerne i den daværende regerings Vækstplan for Life Science fra 2018 var en treårig forsøgsordning om risikodeling i det danske medicintilskudssystem. Forsøgsordningen, som blev påbegyndt i 2019, udløber ved årets udgang, og Lægemiddelstyrelsen har nu evalueret ordningen.
-
Fremover har både Forxiga 5 mg og Forxiga 10 mg generelt tilskud
| 29. november 2021 |
Forxiga 10 mg Forxiga, tabletter med indhold af dapagliflozin i styrken 10 mg bevarer generelt tilskud efter indikationsudvidelsen ”behandling af kronisk nyresygdom hos voksne”. Læs mere om baggr
-
Information vedr. respirationsudstyr fra Philips Respironics
| 29. november 2021 |
Fabrikanter af medicinsk udstyr skal løbende, i henhold til gældende lovgivning for medicinsk udstyr, overvåge deres udstyr, efter det er leveret til danske og europæiske brugere og patienter. Dette b
-
Information vedr. respirationsudstyr fra Philips Respironics
| 29. november 2021 |
Fabrikanter af medicinsk udstyr skal løbende, i henhold til gældende lovgivning for medicinsk udstyr, overvåge deres udstyr, efter det er leveret til danske og europæiske brugere og patienter. Dette b
-
Medicintilskudsnævnets endelige anbefalinger til tilskudsstatus for medicin mod forstørret prostata
| 26. november 2021 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod forstørret prostata (ATC-gruppe G04C, G04BE08 samt C02CA04 ) og er nu færdig med sine anbefalinger til Lægemiddelstyrelsen: Medi
-
EMA anbefaler at godkendelsen af Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine udvides til at gælde 5-11-årige
| 25. november 2021 |
Efter evaluering af nye data fra børn mellem fem og 11 år har det europæiske lægemiddelagentur EMA besluttet at anbefale, at den betingede godkendelse af selskabets COVID-19-vaccine Comirnaty udvides til at gælde unge i aldersgruppen 5-11 år.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 47
| 25. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 23. november 2021 modtaget 483 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 420 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber. Ét tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med blodpropper og lavt antal blodplader vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 47
| 25. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 5.899 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 47
| 25. november 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 4.043 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at være relateret til vaccinen.