2017
-
EMA anbefaler at fjerne markedsføringstilladelsen på to lægemidler
| 28. juni 2024 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, anbefaler, at markedsføringstilladelsen til to lægemidler, hhv. Ocaliva og Translarna, trækkes tilbage. Næste skridt er, at EU-Kommissionen tager stilling til anbefalingen.
-
Ansøgninger til ekstraordinært tilskud til apotekere
| 27. juni 2024 |
Lægemiddelstyrelsen indkalder hermed ansøgninger til ekstraordinært tilskud. Ansøgningen skal være os i hænde senest den 12. september 2024 kl. 12 . Ansøgningen skal sendes via denne ko
-
Ændringer i reglerne om tilknytning for sygeplejersker og jordemødre
| 27. juni 2024 |
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har besluttet med virkning fra 1. juli 2024 at sætte § 2 nr. 5, i lov nr. 1778 af 28. december 2023 (indførelse af et forbeholdt virksomhedsområde for sygeplejersker
-
Nye anbefalinger fra EU’s forsyningseksperter om GLP-1-analoger
| 26. juni 2024 |
EMA og EU’s myndighedsnetværk for forsyningssikkerhed anbefaler, at diabetes- og vægttabsmedicin kun bliver udskrevet til de patienter, som medicinen er godkendt til, og ikke bruges til det, der define-res som ”kosmetisk vægttab”, fordi det øger risikoen for medicinmangel.
-
Metronidazol 250 mg; ny tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 25. juni 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende metronidazol 250 mg efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.
-
AQUIPTA får ikke generelt klausuleret tilskud
| 25. juni 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at AQUIPTA tabletter, der indeholder atogepant i styrkerne 10 og 60 mg, ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Vi vurderer, at AQUIPTA ikke opfylder krite
-
Metronidazol 500 mg tabletter; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger - opdateret
| 24. juni 2024 |
Tilladelser til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende metronidazol 500 mg, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er blevet opdateret med slutdato.
-
Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2 – opdatering (d. 24/6)
| 24. juni 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Danmark styrker sin position i det europæiske samarbejde om sundhedsdata
| 20. juni 2024 |
Fremover vil danske sundhedsdata komme ikke bare danske, men også patienter i resten af Europa og verden til gavn via det europæiske datanetværk DARWIN EU - en fælles platform for analyse af lægemiddeldata på tværs af EU. Lægemiddelstyrelsen er blevet udpeget som partner og får dermed en…
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt; nyt lægemiddel tilføjet listen
| 14. juni 2024 |
Til medicinalvirksomheder: Der er tilføjet et lægemiddel til listen over lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandsk lægemiddel til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Ledig bevilling til Sæby Apotek
| 14. juni 2024 |
Bevillingen til at drive Sæby Apotek er ledig pr. 1. juni 2025. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Sæby Apotek er beliggende i postnummer 9300.
-
Lægemiddelstyrelsen søger et nyt medlem (repræsentant for sundhedspersoner) til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 14. juni 2024 |
God lægemiddelovervågning kræver et stærkt tværgående samarbejde, hvor viden og erfaringer kan samles og bruges systematisk til at skabe sammenhæng i arbejdet. Vi søger interesserede, som i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen vil være med til at udvikle og skabe gode og solide…
-
Ny vejledning fra CMDv om indsendelse af G.I.18-variationer
| 12. juni 2024 |
CMDv har offentliggjort en vejledning om indsendelse af G.I.18-variationer, som kræver vurdering. Lægemiddelstyrelsen anmoder alle markedsføringstilladelsesindehavere (MAH'er) om nøje at gennemgå principperne i dette dokument for at sikre, en så effektiv og smidig proces…
-
Husk at overvåge tidsfrister i CTIS
| 10. juni 2024 |
Sponsor/investigator bør have ekstra opmærksomhed på timetable i CTIS.
-
Revurdering af tilskudsstatus for medicin til behandling af barnløshed starter i sommeren 2024
| 4. juni 2024 |
I sommeren 2024 vil vi fortsætte revurderingen af tilskudsstatus for medicin til behandling af barnløshed.