2017
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 25
| 24. juni 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.048 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 11 tilfælde af anafylaksi. To tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 vaccine Moderna (Spikevax), uge 25
| 24. juni 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 1.081 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19-vaccine Moderna (Spikevax). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet to tilfælde af anafylaksi og 13 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 25
| 24. juni 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 5.375 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 82 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig. 131 tilfælde af blodpropper er behandlet, og en direkte sammenhæng med vaccinen vurderes mindre sandsynlig.
-
Lægemiddelstyrelsen genoptager midlertidig praksis, hvor alle lægemiddelpakninger medtages i Medicinpriser
| 24. juni 2021 |
Sundhedsministeren har besluttet at fortsætte den delvise aktivering af lægemiddelberedskabet i perioden fra den 30. juni til den 31. oktober 2021. I forlængelse heraf har Lægemiddelstyrelsen besluttet at genoptage anvendelsen af § 25 i beredskabsbekendtgørelse (bekendtgørelse nr. 305 af 27. februar 2021 om lægemiddelberedskabet), som led i vores arbejde med håndtering af Corona pandemiens følger.
-
Lægemiddelstyrelsen opfordrer til at tjekke information om velkendte vaccinebivirkninger efter rekordmange indberetninger
| 24. juni 2021 |
Du behøver hverken at kontakte lægen eller indberette det, hvis du får forbigående influenza-symptomer eller rødme ved indstiksstedet efter en vaccination mod COVID-19. Sådan lyder opfordringen fra Lægemiddelstyrelsen, der har fået over 40.000 indberetninger om formodede vaccinebivirkninger.
-
Forsyningsvanskeligheder for Azyter øjendråber
| 23. juni 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Azyter øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder, 15 mg/g fra Théa Nordic AB.
-
Forsyningsvanskeligheder for Rimadyl Vet, Bayticol Pour-on Vet, Gentocin og flere Purevax-produkter
| 23. juni 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Rimadyl Vet, Bayticol Pour-on Vet, Gentocin og flere Purevax-produkter
-
VAXZEVRIA/COVID-19 Vaccine AstraZeneca: Kontraindikation hos personer med tidligere kapillært lækagesyndrom
| 23. juni 2021 |
Der er rapporteret meget sjældne tilfælde af kapillært lækagesyndrom (CLS: capillary leak syndrome) i de første dage efter vaccination med Vaxzevria. En anamnese og sammenhæng med tidligere CLS fremgår tydeligt i nogle af tilfældene. Der er rapporteret ét fatalt udfald.
-
Ansøgninger til ekstraordinært tilskud til apoteker
| 22. juni 2021 |
Lægemiddelstyrelsen indkalder hermed ansøgninger til ekstraordinært tilskud. Ansøgningen skal være os i hænde senest den 2. september 2021 kl. 12 . Ansøgningen skal sendes på mail til Lægemi
-
EMA’s sikkerhedsopdatering om Vaxzevria: Kapillært lækagesyndrom kan forekomme som en bivirkning af Vaxzevria. Produktinformationen opdateres.
| 21. juni 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, har på baggrund af en gennemgang af de nyeste sikkerhedsdata identificeret kapillært lækagesyndrom som en ny bivirkning til Vaxzevria, og PRAC konkluderede, at personer, der tidligere har haft kapillært lækagesyndrom, ikke må vaccineres med Vaxzevria.
-
EMA’s sikkerhedsopdatering om COVID-19 Vaccine Moderna: Rapporter om myokarditis (betændelse i hjertemusklen) og perikarditis (hjertehindebetændelse) vil fortsat blive vurderet efter en fremskyndet tidsplan.
| 21. juni 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, har fortsat sin vurdering af rapporter om myokarditis og perikarditis efter vaccination med COVID-19 vacciner. PRAC konkluderer, at der er behov for yderligere data og analyse for at kunne vurdere, om der er en årsagssammenhæng mellem myokarditis/perikarditis og COVID-19-vacciner.
-
EMA’s sikkerhedsopdatering om COVID-19 Vaccine Janssen: Ingen opdateringer til produktinformationen og COVID-19 Vaccine Janssen er effektiv til forebyggelse af COVID-19
| 21. juni 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, har fortsat sin vurdering af rapporter om myokarditis og perikarditis efter vaccination med COVID-19 vacciner. PRAC konkluderer, at der er behov for yderligere data og analyse for at kunne vurdere, om der er en årsagssammenhæng mellem myokarditis/perikarditis og COVID-19-vacciner.
-
EMA’s sikkerhedsopdatering om Comirnaty: Rapporter om myokarditis (betændelse i hjertemusklen) og perikarditis (hjertehindebetændelse) vil fortsat blive vurderet efter en fremskyndet tidsplan.
| 21. juni 2021 |
Den europæiske bivirkningskomité, PRAC, har fortsat sin vurdering af rapporter om myokarditis og perikarditis efter vaccination med COVID-19 vacciner. PRAC konkluderer, at der er behov for yderligere data og analyse for at kunne vurdere, om der er en årsagssammenhæng mellem myokarditis/perikarditis og COVID-19-vacciner.
-
Pradaxa bevarer generelt tilskud
| 18. juni 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Pradaxa, hårde kapsler med indhold af dabigatran i styrkerne 75 mg, 110 mg og 150 mg bevarer generelt tilskud efter indikationsudvidelsen ”behandling af venøs tro
-
Q&A om godkendelse af COVID-19-vacciner til børn
| 17. juni 2021 |
Den første corona-vaccine bliver nu taget i brug i Danmark til børn på 12-15 år. Vaccinen er godkendt til denne målgruppe af det europæiske medicinalagentur, og Sundhedsstyrelsen anbefaler nu vaccinen til danske børn. Men hvorfor er der forskel på vacciner til børn og voksne? Og hvordan foregår godkendelsen, når det gælder børn? Få svar her.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 24
| 17. juni 2021 |
Over 33.000 [1] borgere i Danmark er nu færdigvaccineret med COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Lægemiddelstyrelsen har frem til den 15. juni 2021 modtaget 179 indberetninger om formoded
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 24
| 17. juni 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet 2.951 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 11 tilfælde af anafylaksi. To tilfælde af usædvanligt sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes relateret til vaccinen.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna, uge 24
| 17. juni 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet 1.071 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19-vaccine Moderna. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet to tilfælde af anafylaksi og 13 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 24
| 17. juni 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet 4.959 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 82 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er mindre sandsynlig. 124 tilfælde af blodpropper er behandlet, og en direkte sammenhæng med vaccinen vurderes mindre sandsynlig.
-
Til landets apoteker - Indkaldelse af ansøgning om vagttjeneste
| 17. juni 2021 |
Lægemiddelstyrelsen indkalder hermed ansøgninger fra apotekere, som ønsker at varetage vagttjeneste fra den 1. januar 2023. Vagttjeneste kan varetages fra apoteker og fra apoteksfilialer, jf. § 2, s