-
Bivirkninger ifm. kliniske forsøg skal også indberettes til Lægemiddelstyrelsen
| 28. maj 2018 |
Lægemiddelstyrelsen er blevet opmærksom på, at bivirkninger, der er set under kliniske forsøg (SUSARs), i nogle tilfælde kun er indberettet til det europæiske lægemiddelagentur (EMA) og ikke til Lægemiddelstyrelsen.
-
12 ansøgninger til satspuljemidler vedr. medicinsk cannabis
| 25. maj 2018 |
Ansøgningsfristen til den 2. pulje for videnskabelig erfaringsopsamling på forsøgsordningen med medicinsk cannabis er nu udløbet. Lægemiddelstyrelsen har modtaget i alt 12 ansøgninger.
-
Steglatro, Segluromet og Steglujan får generelt tilskud
| 25. maj 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Steglatro og Segluromet skal have generelt tilskud og, at Steglujan skal have generelt klausuleret tilskud. Lægemidlerne bliver brugt i behandlingen af type 2-diabetes.
-
Depotformuleret paracetamol forbliver på markedet i Danmark
| 22. maj 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at medicin med ændret eller forsinket frigivelse af paracetamol (depotformuleret paracetamol) ikke trækkes tilbage fra det danske marked.
-
Nye tiltag skal mindske risiko for alvorlig leverskade ved brug af Esmya til behandling af fibromer
| 18. maj 2018 |
EU´s Bivirkningskomité (PRAC) har gennemgået sikkerheden af præparatet Esmya (ulipristal acetate). Efter vurdering af den tilgængelige information har PRAC vedtaget nye anbefalinger, der skal mindske risikoen for sjælden men alvorlig leverskade hos kvinder i behandling mod fibromer i livmoderen.
-
Lægemiddelstyrelsen søger to medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 17. maj 2018 |
Lægemiddelstyrelsen søger to nye medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med lægemiddelovervågning i Danmark og i det fælles europæiske arbejde.
-
Bevilling til Ribe Apotek
| 16. maj 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har den 9. maj 2018 meddelt Jakob Møller bevilling til at drive Ribe Apotek.
-
Ny e-læring om onlineforhandling af håndkøbsmedicin
| 14. maj 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har i dag lanceret et nyt e-læringsmodul, som man skal bruge, hvis man vil søge om tilladelse til at forhandle håndkøbsmedicin på internettet. Det nye modul skal også bruges til at undervise det personale, der skal sælge og pakke håndkøbsmedicin.
-
Bevilling til Galten Apotek
| 14. maj 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har den 8. maj 2018 meddelt Mikkel Aastrup Nørreslet bevilling til at drive Galten Apotek.
-
Bevilling til Skovlunde Apotek
| 9. maj 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har den 1. maj 2018 meddelt Jacob Lenau bevilling til at drive Skovlunde Apotek.
-
Ledig bevilling til Brædstrup Apotek
| 9. maj 2018 |
Bevillingen til at drive Brædstrup Apotek er ledig pr. 1. januar 2019. Brædstrup Apotek er beliggende i postnummer 8740.
-
Stor stigning i antal kliniske forsøg i Danmark
| 7. maj 2018 |
Antallet af ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler steg i 2017 i forhold til 2016. Det viser den nye årsrapport om kliniske forsøg i Danmark i 2017.
-
Ozempic® får generelt klausuleret tilskud
| 7. maj 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Ozempic skal have generelt klausuleret tilskud. Ozempic indeholder semaglutid og bliver brugt til behandling af type 2-diabetes.
-
Høring over forslag til tilskudsstatus for medicin mod forstørret prostata
| 2. maj 2018 |
Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod forstørret prostata og har nu færdiggjort sit forslag til anbefalinger til Lægemiddelstyrelsen. Medicintilskudsnævnet anbefaler inden for gruppen af alfa-blokkere, at det generelle tilskud til tamsulosin og terazosin bortfalder.
-
Dansk-japansk samarbejde om bedre brug af sundhedsdata
| 2. maj 2018 |
Lægemiddelstyrelsen og ledende repræsentanter fra det japanske sundhedsministerium, Ministry of Health, Labour and Welfare, og den japanske lægemiddelstyrelse, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, mødtes i dag i Lægemiddelstyrelsen i København. Anledningen var at indgå et samarbejde og udveksle viden om og erfaringer med myndighedsarbejdet på lægemiddelområdet.
-
Xarelto 2,5 mg® får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud
| 30. april 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Xarelto 2,5 mg ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Xarelto 2,5 mg indeholder det blodfortyndende middel rivaroxaban og bliver brugt til at forebygge blodpropper hos patienter med hjertekrampe eller patienter, som har haft en blodprop i hjertet.
-
Glyxambi® får generelt klausuleret tilskud
| 30. april 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Glyxambi med virkning fra den 7. maj 2018 skal have generelt klausuleret tilskud. Glyxambi indeholder linagliptin og empagliflozin og bliver brugt i behandlingen af type 2-diabetes.
-
Medicintilskudsnævnets anbefaling om tilskudsstatus for medicin mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens
| 30. april 2018 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod overaktiv blæresyndrom og inkontinens (ATC-gruppe G04BD samt H01BA02 og N06AX21) og er nu færdig med sin anbefaling til Lægemiddelstyrelsen
-
Bedre vilkår for kliniske forsøg i Danmark
| 23. april 2018 |
Regeringen, Dansk Folkeparti og Radikale Venstre er enige om at fritage kommercielle sponsorer for alle gebyrer for fase I-forsøg med lægemidler. Tidligere – i forbindelse med Finansloven 2018 – har regeringen besluttet at fjerne Lægemiddelstyrelsens gebyrer for ikke-kommercielle (forsker-initierede) kliniske forsøg med lægemidler.
-
Entresto® får fortsat ikke generelt klausuleret tilskud
| 23. april 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Entresto fortsat ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Entresto indeholder sacubitril og valsartan og bliver anvendt til patienter med hjertesvigt.