-
Lægemiddelstyrelsen har ændret tidspunktet for 'implementering af en variation'
| 3. december 2020 |
Med virkning fra den 1. december 2020 forstås ’implementering af en variation’ som det tidspunkt, hvor den sagkyndige person (Qualified Person, QP) frigiver de nye opdaterede pakninger. I denne forbindelse ændres ’Vejledning om variationer af markedsføringstilladelser til lægemidler’ i overensstemmelse hermed.
-
DHPC Gliolan: Instruks i tilfælde af udsat operation og information om fluorescens ved lavgradsgliom
| 2. december 2020 |
Vigtig information om Gliolan (5-aminolevulinsyre, 5-ALA): Instruks i tilfælde af udsat operation og information om fluorescens ved lavgradsgliom
-
EMA starter løbende vurdering af coronavaccine fra Janssen
| 1. december 2020 |
Den europæiske lægemiddelstyrelse, EMA, har påbegyndt en løbende vurdering af data fra forsøg med en mulig vaccine mod COVID-19 fra producenten Janssen. EMA har tidligere indledt samme proces for vaccinekandidater fra henholdsvis AstraZeneca og BioNTech/Pfizer og Moderna.
-
EMA modtager første ansøgninger om betinget markedsføringstilladelse af vacciner mod COVID-19
| 1. december 2020 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har modtaget de første to ansøgninger fra virksomheder om en betinget markedsføringstilladelse af vacciner mod COVID-19. De kan foreligge allerede om få uger, hvis agenturets uafhængige lægemiddeleksperter vurderer, at der er tilstrækkelig dokumentation for effekt og sikkerhed.
-
Udleveringsbestemmelsen for lægemidler indeholdende loperamid, som anvendes mod diarre, ændres fra i dag mandag den 30. november 2020.
| 30. november 2020 |
Fra i dag skal man være over 18 år for at købe lægemidler indeholdende loperamid og man kan højst købe en pakning a 20 stk. uden for apoteket.
-
Ledig bevilling til Horsens Løve Apotek
| 27. november 2020 |
Bevillingen til at drive Horsens Løve Apotek er ledig pr. 1. september 2021.
-
Sialanar skal erstatte magistrelt fremstillet Glycopyrrolat tabletter
| 26. november 2020 |
Sialanar skal erstatte magistrelt fremstillet Glycopyrrolat tabletter
-
Femte aftale om forhåndsindkøb af potentiel vaccine mod COVID-19
| 25. november 2020 |
Danmark har tiltrådt en femte forhåndsindkøbsaftale med en vaccineproducent om leverancer af vacciner mod COVID-19, som EU-Kommissionen har indgået på EU-landenes vegne. Aftalen indebærer, at i alt ca. 15 mio. borgere teoretisk set kan blive vaccineret mod coronavirus, hvis vaccinen godkendes af myndighederne og alle optioner udnyttes.
-
Ledig bevilling til Aarhus Stjerne Apotek
| 24. november 2020 |
Bevillingen til at drive Aarhus Stjerne Apotek er ledig pr. 1. maj 2021.
-
Ledig bevilling til Fakse Apotek
| 24. november 2020 |
Bevillingen til at drive Fakse Apotek er ledig pr. 1. august 2021.
-
Lempelse af regler om dansk sprogkrav på mundbind forlænges
| 24. november 2020 |
De lempede sprogkrav til brugsanvisningen og mærkningen af medicinske mundbind, som Lægemiddelstyrelsen indførte midlertidigt i august måned, er blevet forlænget et halvt år. Det betyder, at man frem til 25. maj 2021 fortsat kan købe medicinske mundbind med svensk, norsk eller engelsk mærkning og brugsanvisning.
-
Lægemiddelstyrelsen kan igen modtage elektroniske bivirkningsindberetninger via E2B
| 23. november 2020 |
Det er nu igen muligt at rapportere SUSARs til Lægemiddelstyrelsen. Hvis der efter 48 timer er indberetninger, som afventer ackknowledgements, så kontakt venligst Lægemiddelstyrelsen.
-
Behandling med remdesivir mod COVID-19 fortsætter indtil videre i Danmark og i resten af Europa
| 20. november 2020 |
Brugen af remdesivir til behandling af indlagte COVID-19-patienter fortsætter uændret i Danmark og resten af Europa indtil videre, mens der indsamles yderligere data, der endeligt kan dokumentere medicinens virkning og sikkerhed.
-
Nedlukning af lægemiddelregister kan have konsekvenser for tilskuddet til din medicin den 23. november
| 20. november 2020 |
Går man på apoteket den 23. november for at købe medicin, kan man blive opfordret til at komme igen en anden dag, hvis man vil være sikker på at få fuldt tilskud til sin medicin. Årsagen er, at Lægemiddelstyrelsen får nyt lægemiddelregister, som er det system, der blandt andet beregner medicintilskud. Skiftet til det nye system kan skabe forstyrrelser, der påvirker beregningen af tilskuddet til din medicin.
-
Forsyningsvanskeligheder for Stesolid
| 19. november 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Stesolid 10mg/dosis enkeltdosisbeholder rektal væske (5 x 2.5ml) fra Teva Denmark A/S.
-
Fjerde aftale om forhåndsindkøb af potentiel vaccine mod COVID-19
| 19. november 2020 |
Danmark har tiltrådt en fjerde forhåndsindkøbsaftale med en vaccineproducent om leverancer af vacciner mod COVID-19, som EU-Kommissionen har indgået på EU-landenes vegne. Aftalen indebærer, at ca. 2 mio. borgere kan blive vaccineret mod coronavirus, hvis vaccinen godkendes af myndighederne.
-
Bevilling til at drive Dalgas Boulevard Apotek
| 18. november 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har den 10. november 2020 meddelt Kristine Høje Beckmann bevilling til at drive Dalgas Boulevard Apotek.
-
Bevilling til at drive Helsingør Stengades Apotek
| 18. november 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har den 10. november 2020 meddelt Nina Egtved Knudsen bevilling til at drive Helsingør Stengades Apotek.
-
DHPC Tecfidera - opdaterede anbefalinger
| 18. november 2020 |
Opdaterede anbefalinger på baggrund af tilfælde af progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) i forbindelse med mild lymfopeni
-
Forsyningsvanskeligheder for Ketogan
| 18. november 2020 |
Forsyningsvanskeligheder for Ketogan 50mg + 10mg suppositorier fra Pfizer ApS
26. november 2021