2021

Gå til hovedindhold

26. november 2021

Tilbagekaldelse af tilladelse til forhandling af håndkøbsmedicin

| 21. februar 2020 |

Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 17. februar 2020 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler.
Intrarosa får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud

| 21. februar 2020 |

Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Intrarosa med indhold af prasteron ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud.
Begrænsninger af brugen af cyproteron grundet risiko for udvikling af meningiomer

| 19. februar 2020 |

Den europæiske bivirkningskomite, PRAC, har netop afsluttet en evaluering (referral) af cyproteron og risikoen for udvikling af meningiomer. Denne evaluering indeholdt resultaterne fra et nyligt fransk epidemiologisk studie, som viste en kumulativ dosis-afhængig sammenhæng mellem cyproteronacetat og meningiom (Weill et al) samt en analyse udført af de franske lægemiddelmyndigheder vedrørende tilfælde af meningiom i relation til brug af cyproteron i Frankrig. Den senest publicerede litteratur og en analyse af tilfælde i EU’s bivirkningsdatabase (EudraVigilance) er også inkluderet i evalueringen.
Ny digital løsning for medicininformation skal styrke patientsikkerheden

| 17. februar 2020 |

Nøgleprincipperne for en ny digital løsning for indlægssedler og produktresumeer af medicin er netop offentliggjort. Nøgleprincipperne er fælles for alle EU-landene og skal danne basis for en helt ny måde at tilgå information om medicin på, som skal styrke patientsikkerheden i hele EU.
Tilbagekaldelse af tilladelse til at forhandle håndkøbsmedicin

| 14. februar 2020 |

Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 13. februar 2020 tilbagekaldt en tilladelse til at forhandle håndkøbsmedicin.
Skabelon til årlig sikkerhedsrapport

| 12. februar 2020 |

På baggrund af flere henvendelser fra forskere, der udfører kliniske forsøg med lægemidler, har vi udarbejdet en skabelon til indberetning af den årlige sikkerhedsrapport.
Ny EU-vejledning til fabrikanter af medicinsk udstyr i klasse I vejledningen

| 11. februar 2020 |

Ny EU-vejledning til fabrikanter af medicinsk udstyr i klasse I (vejledningen gælder ikke for fabrikanter af medicinsk udstyr efter mål).
Apoteksfremstillet melatonin mod søvnløshed erstattes af godkendt medicin

| 10. februar 2020 |

To nye typer medicin med melatonin, der anvendes mod søvnløshed, erstatter apoteksfremstillet melatonin. Præparaterne er godkendt til behandling af børn og unge med autisme og til jetlag hos voksne. Patienter og pårørende skal kontakte lægen for at få en ny recept, hvis de fortsat skal behandles med melatonin.
DHPC: ▼XELJANZ (tofacitinib)

| 7. februar 2020 |

Øget risiko for venøs tromboemboli og øget risiko for alvorlige og fatale infektioner
Myndighederne forbereder sig på en hurtig godkendelse af vaccine mod coronavirus

| 6. februar 2020 |

Lægemiddelmyndigheder verden over støtter forskere og virksomheder i hurtigt at udvikle en vaccine mod coronavirus (2019-nCoV) og forbereder sig på at kunne køre en godkendelse igennem så hurtigt som muligt uden at gå på kompromis med sikkerheden.
DHPC: Cordarone (amiodaron) injektionsvæske

| 4. februar 2020 |

Leveringsvanskeligheder på Cordarone (amiodaron) injektionsvæske, opløsning 50 mg/ml
DHPC: Ecalta

| 4. februar 2020 |

Ecalta 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning (anidulafungin): Infusionsvæske må ikke længere nedfryses

Del via mail

...

| 21. februar 2020 |

| 21. februar 2020 |

| 19. februar 2020 |

| 17. februar 2020 |

| 14. februar 2020 |

| 12. februar 2020 |

| 11. februar 2020 |

| 10. februar 2020 |

| 7. februar 2020 |

| 6. februar 2020 |

| 4. februar 2020 |

| 4. februar 2020 |

Tid