Nyheder
-
Interaktive bivirkningsoversigter
| 8. december 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har lanceret et nyt webbaseret redskab, der giver forskere og andre interesserede bedre muligheder for at søge i indberettede formodede bivirkninger.
-
Høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod migræne og medicin i andre dele af ATC-gruppe N
| 8. december 2016 |
Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for medicin i nogle undergrupper i ATC-gruppe N har været i høring. Det drejer sig om disse grupper af medicin: Medicin mod migræne (2. høring), bedøvelsesmidler, sovemedicin, medicin i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG: Blandet gruppe medicin bl.a. mod sclerose.
-
Udfasning af NeeS som format ved ansøgning om markedsføringstilladelse til lægemidler
| 6. december 2016 |
På baggrund af et stigende antal forespørgsler ønsker Lægemiddelstyrelsen at fremhæve planen for afvikling af NeeS og overgang til eCTD/VNeeS, som den er skitseret i eSubmission Roadmap. Der er tale om formatkrav ved ansøgning om samt vedligeholdelse af markedsføringstilladelse til lægemidler. Parallelimport og paralleldistribution er ikke omfattet.
-
Sådan virker HPV-vaccinen
| 2. december 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har lavet en ny lille videografik om HPV-vaccinens effekt.
-
Konkretisering af samarbejdet med Mexico
| 1. december 2016 |
Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz har netop afsluttet et vellykket besøg hos den mexicanske lægemiddelmyndighed. Besøget er et led i Lægemiddelstyrelsens strategi om intensivering af det internationale samarbejde.
-
Tolv nye stoffer på listen over euforiserende stoffer
| 30. november 2016 |
Fra den 24. november 2016 er der optaget 12 nye stoffer i Sundheds- og Ældreministeriets bekendtgørelse nr. 557 af 31. maj 2011 om euforiserende stoffer. Oplysningerne er primært relevante for virksomheder med tilladelse til at håndtere euforiserende stoffer.
-
Brug ikke medicinske ”solkure”
| 30. november 2016 |
I den seneste tid har medierne fokuseret på, at produktet Melanotan II, også omtalt som ”solkur”, bruges til at få en mørkere hudfarve. Lægemiddelstyrelsen advarer igen mod brugen.
-
Nyt om Bivirkninger november 2016
| 24. november 2016 |
November-udgaven af Nyt om Bivirkninger - bl.a. om selvmordsadfærd og selvmordstanker som formodet bivirkning til det dermatologiske lægemiddel Otezla® (apremilast), fokus på indberettede bivirkninger ved udvalgte biologiske lægemidler, og EU’s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler.
-
Nikolai Brun er ny chef i Lægemiddelstyrelsen
| 24. november 2016 |
Lægemiddelstyrelsen styrker ledelsesteamet og ansætter læge og ph.d. Nikolai Brun som chef for den nye enhed for medicinsk evaluering og biostatistik.
-
Lægemiddelstyrelsen lancerer ny strategi
| 18. november 2016 |
Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse! Sådan lyder visionen for styrelsen, der nu er klar med en strategi for, hvordan visionen skal nås.
-
National antibiotikakampagne om urinvejsinfektioner
| 18. november 2016 |
Den 18. november er europæisk antibiotikadag, og det markeres herhjemme med en kampagne, der skal være med til at begrænse overflødig brug af antibiotika.
-
Indberet formodede bivirkninger og vær med til at gøre medicin mere sikker
| 15. november 2016 |
Lægemiddelstyrelsen lancerer sammen med de øvrige europæiske lægemiddelmyndigheder en kampagne, der sætter fokus på at melde bivirkninger.
-
Samlet adgang til dansk uddannelsesmateriale til læger, patienter og apoteker
| 15. november 2016 |
Danske uddannelsesmaterialer for en række lægemidler til mennesker er nu tilgængelige på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
-
Afsluttende rapport om markedsdialog for fremtidig lægemiddelregister
| 15. november 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har udgivet en rapport som afslutning på markedsdialogen omkring den fremtidige modernisering af Lægemiddelstyrelsens lægemiddelregister (KAT). Rapporten indeholder bl.a. Lægemiddelstyrelsens konklusioner.
-
Forfalskede certifikater om god fremstillingspraksis i omløb
| 4. november 2016 |
Lægemiddelstyrelsen indskærper over for de danske lægemiddelvirksomheder, at de altid skal kontrollere autenticiteten af GMP-certifikater.
-
Endelig indstilling til tilskudsstatus for medicin mod Parkinsons sygdom
| 4. november 2016 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod Parkinson sygdom (ATC-gruppe N04) og er nu færdige med sin indstilling til Lægemiddelstyrelsen.
-
Symbicort inhalationsspray® får generelt tilskud
| 3. november 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Symbicort inhalationsspray skal have generelt tilskud. Symbicort inhalationsspray indeholder formoterol og budesonid og bliver anvendt til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
-
Ledige slottider til DCP-ansøgninger med Danmark som referenceland
| 28. oktober 2016 |
Virksomheder, der ønsker at ansøge om en markedsføringstilladelse til et lægemiddel, har mulighed for at få reserveret et bestemt indsendelsestidspunkt (slottid). Der er en række ledige slottider.
-
Ledig bevilling til Nørre Nebel Apotek
| 27. oktober 2016 |
Bevillingen til at drive Nørre Nebel Apotek er ledig pr. 1. april 2017. Nørre Nebel Apotek er beliggende i postnummer 6830.
-
Nyt om Bivirkninger oktober 2016
| 27. oktober 2016 |
Oktober-udgaven af Nyt om Bivirkninger indeholder bl.a. artikler om nyt studie om brug af hormonelle kontraceptiva og depression, Lægemiddelstyrelsens tre rapporter om brug af melatonin blandt børn og unge samt de seneste breve med sikkerhedsinformation sendt til læger.