Nyheder
-
Vil du være med til at debattere etiske standarder for brug af sundhedsdata?
| 7. marts 2022 |
Mandag den 28. marts inviterer Lægemiddelstyrelsen til dataetisk samtalesalon på Islands Brygge i København (og virtuelt).
-
COVID-19: Lægemiddelstyrelsen forlænger igen den midlertidige praksis for anmeldelse af apoteksindkøbspris til Medicinpriser for Covid-19 vacciner
| 4. marts 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet igen at forlænge den begrænsede periode, hvor det for Covid-19 vacciner har været accepteret med en prisanmeldelse til Medicinpriser på 0,00 kr. Den midlertidige praksisændring vil således foreløbigt løbe til og med den 25. december 2022.
-
Lægemiddelstyrelsen giver på ny tilladelse til forhandling af håndkøbslægemidler i Bilka Tilst
| 3. marts 2022 |
Med virkning fra den 2. marts 2022 har Lægemiddelstyrelsen på ny givet tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler i butikken Bilka Tilst.
-
Stærkere rolle til EMA i EU’s kriseberedskab for håndtering af lægemidler og medicinsk udstyr
| 2. marts 2022 |
Første marts træder den nye EU-forordning i kraft, som øger beføjelserne til Det Europæiske Lægemiddelagentur i forbindelse med sundhedskriser såsom COVID-19-pandemien. Dermed vil EU stå stærkere i sin fælles krisestyring og beredskab inden for lægemidler og medicinsk udstyr.
-
Retningslinjer for placering af Doseringsetiketter
| 28. februar 2022 |
Apoteket skal ifølge ”Bekendtgørelse om recepter og dosisdispensering af lægemidler” § 68. stk. 4. så vidt muligt placere doseringsetiketten på inderemballagen, hvis pakningen består af flere dele. De
-
Sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 30. juni 2022
| 28. februar 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet til, at sundhedsministeren aktiverede det statslige lægemiddelberedskab delvist frem til den 30. juni 2022 på baggrund af COVID-19-pandemiens afledte effekter. Sundhedsministeren har på denne baggrund den 24. februar 2022 besluttet at aktivere beredskabet delvist fra den 1. marts 2022 til den 30. juni 2022.
-
Forsyningsvanskeligheder for Artiss, Betoptic S, Hexaglucon
| 25. februar 2022 |
Der er problemer med forsyningen af Artiss 4 ml vævsklæber fra Baxter A/S, Betoptic S 2,5 mg/ml øjendråber fra Novartis Healthcare A7S og Hexaglucon 1,75 mg tabletter fra Sandoz A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Pioglitazone ”Accord”
| 24. februar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Pioglitazone ”Accord” 15 mg tabletter fra Accord Healthcare AB.
-
Sikkerhedsinformation vedr. Xagrid (anagrelid)
| 22. februar 2022 |
Der er øget risiko for trombotiske komplikationer, inklusiv apopleksi, ved pludselig afbrydelse af anagrelid.
-
Forsyningsvanskeligheder for Baytril, Baycox, Rimadyl, Previcox og Orbenin
| 22. februar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af for Baytril, Baycox, Rimadyl, Previcox og Orbenin
-
Forsyningsvanskeligheder for Abstral, Depo-provera og Tisseel vævsklæber
| 22. februar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Abstral 300 mcg resoribletter, 30 stk. fra Kyowa Kirin AB, Depo-provera 50mg/ml, injektionsvæske, suspension, 3ml, fra Pfizer ApS og Tisseel vævsklæber, 2 ml og 4 ml fra Baxter A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Parvoruvax Vet
| 21. februar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Parvoruvax Vet. injektionsvæske, suspension fra Ceva Animal Health.
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 2)
| 21. februar 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering (den engelske version kan læses her) følger opdateringen, der blev offentliggjort af Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, den 20. januar 2022 og gengiver hovedpunkterne fra mødet i den europæiske bivirkningskomité, PRAC, som fandt sted den 26. januar og den 7.-10. februar 2022. EMA bekræfter, at fordelene ved alle godkendte COVID-19 vacciner fortsat opvejer vaccinernes risici i betragtning af risikoen for COVID-19-sygdom og relaterede komplikationer, herunder hospitalsindlæggelse og død.
-
Forsyningsvanskeligheder for Calciject 40 Vet. og Versiguard Rabies Vet.
| 21. februar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Calciject 40 Vet. 30 mg Ca/ml + 65 mg/ml injektionsvæske fra ScanVet Animal Helath A/S og Versiguard Rabies Vet. injektionsvæske fra Zoetis Animal Health ApS
-
Forsyningsvanskeligheder for Pro-Epanutin, Diovan
| 21. februar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Pro-Epanutin 75 mg/ml injektionsvæske/koncentrat til infusionsvæske fra Pfizer ApS, Diovan 3 mg/ml oral opløsning fra Novartis Healthcare A/S
-
Vazkepa får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud
| 18. februar 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Vazkepa, bløde kapsler med indhold af icosapentethyl i styrken 998 mg, ikke skal have generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud. Vi vurderer, at Va
-
Feraccru får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud
| 17. februar 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Feraccru, kapsler med indhold af ferrimaltol, ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Vi finder, at Feraccru ikke opfylder kriterierne fo
-
Mavenclad (cladribin): Risiko for alvorlig leverskade og nye anbefalinger vedrørende monitorering af leverfunktion
| 14. februar 2022 |
Der er rapporteret leverskade herunder alvorlige tilfælde hos patienter behandlet med Mavenclad.
-
Forsyningsvanskeligheder for Fenemal ”DLF”, Evoltra og Panodil
| 11. februar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Fenemal ”DLF” 15 mg tabletter fra Orifarm Generics A/S, Evoltra 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, fra Sanofi A/S og Panodil 665 mg tabletter med modificeret udløsning fra GSK Consumer Healthcare.
-
Forsyningsvanskeligheder for Dalacin og Nizoral
| 11. februar 2022 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Dalacin vaginal creme 2%, 40g fra Pfizer ApS og Nizoral 2 % shampoo fra STADA Nordic ApS.