Nyheder
-
Ondexxya (andexanet alfa) - Kommercielle anti-FXa-aktivitetsanalyser er ikke egnede til måling af anti-FXaaktivitet efter administration af andexanet alfa
| 18. juni 2020 |
Andexanet alfa er indiceret til voksne patienter, der behandles med en direkte faktor Xa (FXa)-hæmmer (apixaban eller rivaroxaban), når der er behov for revertering af antikoagulation på grund af livstruende eller ukontrolleret blødning.
-
TRISENOX (arsentrioxid): Risiko for medicineringsfejl ved introduktion af 2 mg/ml koncentration
| 16. juni 2020 |
Ny koncentration: 2 mg/ml hætteglas, der erstatter den nuværende, godkendte 1 mg/ml glasampul med TRISENOX
-
Flydende paracetamol til børn er ikke længere receptpligtigt
| 15. juni 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har nu ophævet en del af begrænsningen på salget af flydende paracetamol til børn. Det betyder, at medicinen igen kan købes i håndkøb på apoteket.
-
Ændret udleveringsbestemmelse for humane lægemidler med propofol
| 15. juni 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har den 15. juni 2020 ændret udleveringsbestemmelse for humane lægemidler med propofol til NBS (anæstesilogi og kirurgi). Fremover må apotekerne kun udlevere disse lægemidler, hvis de er ordineret af læger på sygehuse eller speciallæger indenfor anæstesiologi og kirurgi.
-
Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) vil kun omfatte udvalgte formuleringer
| 12. juni 2020 |
Medicintilskudsnævnet anbefaler, at revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) udelukkende skal omfatte oralt formulerede korttidsvirkende opioider og depotplastre i ATC-gruppe N02A, samt kodein (R05DA04).
-
Forsyningsvanskeligheder for sulfasalazin enterotabletter og tabletter
| 12. juni 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af sulfasalazin, 500 mg, enterotabletter og tabletter. Generelt anvendes enterotabletterne til behandling af leddegigt, og tabletter-ne anvendes ved kronisk inflammatoriske tarmsygdomme (colitis ulcerosa og Crohns sygdom).
-
Bevilling til Odense Dalum Apotek
| 9. juni 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har den 29. maj 2020 meddelt at Ragnhild Birgitte Jensen får bevilling til at drive Odense Dalum Apotek.
-
Forsøg med hydroxyklorokin mod covid-19 kan genoptages
| 5. juni 2020 |
Fem danske kliniske forsøg med medicinen hydroxyklorokin til behandling af COVID-19 kan genoptages. Det har Lægemiddelstyrelsen besluttet, efter styrelsen den 26. maj standsede forsøgene af forsigtighedshensyn, blandt andet på baggrund af studieresultater i en artikel i tidsskriftet the Lancet, der nu er trukket tilbage.
-
COVID-19: Regulatorisk vejledning i forbindelse med COVID-19 og mulig indflydelse på sagsbehandlingstiderne
| 4. juni 2020 |
Europa-Kommissionen, Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Heads of Medicines Agencies (HMA) – et netværk for de nationale lægemiddelmyndigheder i EU/EØS – har udarbejdet en fælles regulatorisk vejledning til indehavere af markedsføringstilladelser. Vejledningen kan bruges under COVID-19-pandemien og beskriver situationer, hvor myndighederne vil være mere fleksible under pandemien. (opdateret)
-
Bevilling til Holstebro Svane Apotek
| 4. juni 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har den 27. maj 2020 meddelt Birgitte Nørskov Pedersen bevilling til at drive Holstebro Svane Apotek.
-
Sikkerhedsinformation vedr. 5-fluorouracil- (i.v.), capecitabin- og tegafurholdige præparater
| 3. juni 2020 |
Undersøgelse for DPD-mangel før iværksættelse af behandling for at identificere patienter med øget risiko for alvorlig toksicitet.
-
DHPC - Litiumkarbonat OBA leveringssvigt
| 3. juni 2020 |
Vi beklager at måtte meddele, at der vil være leveringsvanskeligheder ift. Litiumkarbonat "OBA", filmovertrukne tabletter, 300 mg (varenr.: 532101).
-
Ansøgninger til ekstraordinært tilskud til apoteker
| 2. juni 2020 |
Lægemiddelstyrelsen indkalder hermed ansøgninger til ekstraordinært tilskud. Ansøgningen skal være os i hænde senest den 21. august 2020 kl. 12.
-
På vej mod europæisk topklasse
| 2. juni 2020 |
Fundamentet for dataanalysecenteret blev etableret, den europæiske positionering blev styrket, men ikke alle mål blev indfriet. Det er konklusionen i Lægemiddelstyrelsens årsrapport for 2019.
-
COVID-19: Begrænsningen på håndkøbsmedicin ophæves
| 29. maj 2020 |
Lægemiddelstyrelsen ophæver nu begrænsningen af håndkøbsmedicin, som har været gældende siden marts måned. Det betyder, at apoteker, supermarkeder, kiosker og andre med tilladelse til at sælge håndkøbsmedicin, igen kan sælge mere end én pakning af samme type håndkøbsmedicin pr. kunde.
-
Begrænsning på håndkøbslægemidler ophæves
| 29. maj 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet at ophæve den generelle begrænsning for udleveringen, der blev indført 13. marts. Paracetamol til børn er dog fortsat midlertidigt apoteksforbeholdt eller receptpligtigt.
-
Forsyningsvanskeligheder for veterinære lægemidler med propofol
| 28. maj 2020 |
Ud fra de foreliggende oplysninger er det Lægemiddelstyrelsens vurdering, at der om kort tid vil kunne opstå forsyningsvanskeligheder for veterinære lægemidler med propofol.
-
Ledig bevilling til Gl. Kongevej Apotek (genopslag)
| 27. maj 2020 |
Bevillingen til at drive Gl. Kongevej Apotek er ledig pr. 1. oktober 2020.
-
Flere tiltag for at sikre medicinforsyningen under COVID-19
| 27. maj 2020 |
Der er iværksat flere tiltag på nationalt plan for at imødegå forsyningsproblemer med livsvigtig medicin under COVID-19-pandemien. Derudover arbejdes der også i EU-regi for at sikre forsyningerne.
-
Forsøg med hydroxyklorokin stoppes midlertidigt
| 26. maj 2020 |
Fem kliniske forsøg i Danmark, som tester hydroxyklorokins virkning mod COVID-19, stoppes indtil videre. Det sker efter en større international undersøgelse har indikeret, at der ikke er gavnlig effekt af at bruge præparatet, men at det tværtimod kan have alvorlige bivirkninger.