Nyheder
-
Ophør af krav om dansk produktinformation for ikke-markedsførte lægemidler
| 6. august 2020 |
Lægemiddelstyrelsen giver nu mulighed for, at ansøgere og indehavere af markedsføringstilladelser ikke indsender dansk oversættelse af produktinformation for MRP/DCP-godkendte lægemidler, såfremt lægemidlet ikke markedsføres i Danmark.
-
Kiosk får tilbagekaldt tilladelse til detailforhandling af lægemidler
| 6. august 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 5. august 2020 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler for Kiosken på Peberrenden
-
Leuprorelin-holdige depotlægemidler: Anvisninger om rekonstitution og administration bør følges nøje for at reducere risikoen for håndteringsfejl, som kan medføre manglende virkning
| 30. juli 2020 |
Kære læger og sundhedspersonale, Efter aftale med Det Europæiske Lægemiddelagentur og Lægemiddelstyrelsen, ønsker Astellas Pharma A/S og Sandoz A/S at informere om følgende:
-
Forsyningsvanskeligheder for Isovorin
| 23. juli 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Isovorin 7,5 mg tabletter fra Paranova Danmark A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Metvix
| 17. juli 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Metvix 160 mg/g creme fra Galderma Nordic AB.
-
Det er igen muligt at skaffe markedsførte veterinære lægemidler med propofol
| 16. juli 2020 |
Det er igen muligt at skaffe markedsførte veterinære lægemidler med propofol 10mg/ml injektionsvæske, emulsion i danske pakninger. Dyrlæger skal derfor ikke længere søge om udleveringstilladelser til disse, og danske apoteker må heller ikke længere udlevere veterinært propofol i udenlandske pakninger via udleveringstilladelser.
-
Paracetamol til børn kan igen sælges i detailhandlen
| 13. juli 2020 |
Den smertestillende medicin paracetamol til børn kan igen sælges i supermarkeder, kiosker og andre butikker med tilladelse til at sælge håndkøbsmedicin. Fra marts måned og indtil nu har medicinen kun kunne købes på apoteker.
-
Ændring af navn på lægemiddel indeholdende amphotericin B til behandling af svære svampeinfektioner
| 13. juli 2020 |
For at mindske risikoen for forveksling skifter lægemidlet AmBisome® nu navn til AmBisome liposomal®.
-
Forsyningsvanskeligheder for Dermanolon Vet, Recicort Vet, Albiotic, Kodimagnyl Ikke-stoppende ”DAK” og Sebacil Vet
| 8. juli 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af; Dermanolon Vet. 1,77 + 17,7 mg/ml, kutanspray, opløsning fra Salfarm Danmark Recicort Vet. 1,77 + 17,7 mg/ml, øredråber, opløsning fra
-
Europa-Kommissionen udsteder en betinget markedsføringstilladelse for Remdesivir til brug mod COVID-19 i EU
| 3. juli 2020 |
Det europæiske lægemiddelagentur anbefaler at give en betinget markedsføringstilladelse til medicinen Veklury med remdesivir til behandling af COVID-19 hos voksne og unge fra 12 år med lungebetændelse, der kræver supplerende iltbehandling. Hvis det sker, bliver Veklury den første medicin mod COVID-19, der godkendes i EU.
-
Opdatering om håndtering af recepter på hydroxychloroquin
| 2. juli 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har tidligere fastsat flere betingelser omkring ekspedition af recep-ter på hydroxychloroquin. Disse betingelser ophæves nu.
-
EU-landene går sammen om at sikre borgere adgang til en vaccine mod Covid-19
| 2. juli 2020 |
EU-landene og EU-kommissionen offentliggjorde i sidste uge en fælles strategi for bl.a. at sikre borgere hurtig adgang til en sikker og effektiv vaccine mod COVID-19. Lægemiddelstyrelsen medvirker som repræsentant for Danmark i en europæisk styregruppe, der skal koordinere fælles indkøb af vacciner.
-
Den europæiske farmakopés (Ph.Eur.) kvalitetsstandarder for vacciner er blevet frit tilgængelige under COVID-19
| 1. juli 2020 |
EDQM og den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.) har besluttet at dele Ph. Eur. kvalitetsstandarder for vacciner.
-
Nyt lægemiddel med indhold af cannabidiol markedsføres
| 30. juni 2020 |
Den 29. juni 2020 kom lægemidlet Epidyolex, som indeholder cannabidiol (CBD) på det danske marked. Det får betydning for apotekers fremstilling af magistrelt CBD.
-
Bekendtgørelse om euforiserende stoffer - ny hovedbekendtgørelse og 26 nye stoffer tilføjet
| 26. juni 2020 |
Sundheds- og Ældreministeriet har udstedt ny bekendtgørelse nr. 950 af 23. juni 2020 om euforiserende stoffer.
-
Høringssvar om fremtidig tilskudsstatus for insuliner
| 26. juni 2020 |
Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for insuliner har været i høring med frist den 15. marts 2020. Medicintilskudsnævnet har modtaget 18 høringssvar fra forskellige interessenter, herunder 4 privatpersoner.
-
COVID-19: Lægemiddelstyrelsen forlænger periode, hvor alle lægemiddelpakninger medtages i Medicinpriser
| 25. juni 2020 |
I forbindelse med aktiveringen af lægemiddelberedskabet den 12. marts 2020, har Lægemiddel-styrelsen besluttet at forlænge anvendelsen af § 16 i bekendtgørelse om lægemiddelberedskabet i forbindelse med håndtering af Coronavirussygdom 2019 (COVID-19). Anvendelsen af § 16, for-længes i yderligere 3 prisperioder, således at den er gældende til og med prisperioden der træder i kraft den 10. august 2020.
-
Ny informationsindsats skal hjælpe med at forebygge hyponatriæmi ved behandling med intravenøse væsker
| 25. juni 2020 |
Behandling med intravenøse væsker kan udgøre en særlig risiko for udvikling af hyponatriæmi, saltmangel i blodet. Styrelsen for Patientsikkerhed og Lægemiddelstyrelsen har derfor udarbejdet forebyggende informationsmateriale til sundhedspersoner på landets akutmodtagelser.
-
Lægemiddelstyrelsen styrker kommunikationen om medicinforsyning
| 22. juni 2020 |
Lægemiddelstyrelsen opruster kommunikationen om forsyning af medicin i Danmark. Det sker via nyheder, som vil blive udsendt ved forsyningsproblemer, der kan få behandlingsmæssige konsekvenser for patienterne.
-
Opfølgning på udsendelse af sikkerhedsinformation om fluorouracil mv. og test for DPD-mangel
| 18. juni 2020 |
Lægemiddelstyrelsen udsendte d. 3. juni 2020 sikkerhedsinformation ”5-Fluorouracil- (i.v.), capecitabin- og tegafurholdige præparater: Undersøgelse for DPD-mangel før iværksættelse af behandling for at identificere patienter med øget risiko for alvorlig toksicitet” indeholdende en anbefaling af test for DPD-mangel før behandling med fluoropyrimidiner (fluorouracil mv.). Vi er i den forbindelse blevet gjort opmærksom på, at den relevante testkapacitet endnu ikke er fuldt etableret i Danmark.