Nyheder om Bivirkninger og produktinformation
-
Nyt Om Bivirkninger december 2014
| 18. december 2014 |
Decemberudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU, nyt fra Sundhedsstyrelsen og kort nyt.
-
Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité PRAC - december 2014
| 10. december 2014 |
PRAC holdt sit sidste møde i år den 1.-4. december 2014. På mødet havde komiteen fokus på PRACs mange ansvarsområder, der dækker alle aspekter inden for risikostyring ved brug af medicin.
-
Ny procedure for indhentning af follow up information til bivirkningsindberetninger pr. 15. december
| 10. december 2014 |
Sundhedsstyrelsen implementerer fra 15. december 2014 en ny, fokuseret proces for indhentning af supplerende oplysninger vedrørende bivirkningssager.
-
Antihistaminet promethazin (Phenergan® m.fl.) bliver receptpligtigt
| 8. december 2014 |
Sundhedsstyrelsen har besluttet at indføre receptpligt på alle promethazinholdige lægemidler gældende fra og med mandag den 8. december 2014.
-
Nyt Om Bivirkninger november 2014
| 27. november 2014 |
Det er i år fem år siden, at vi udgav Nyt Om Bivirkninger første gang. Vi glæder os meget over, at vi kan vi fejre nyhedsbrevets 5 års fødselsdag sammen med mere end 3000 abonnenter, og vi håber på, at interessen for Nyt Om Bivirkninger fortsat vil brede sig. Du kan tilmelde dig nyhedsbrevet på vores hjemmeside under Nyt Om Bivirkninger. I månedens udgave kan du blandt andet læse om, hvordan vi de seneste år har udviklet arbejdet med overvågningen af bivirkninger.
-
Influenzavaccination vurderes fortsat som effektiv og sikker for risikogrupper
| 26. november 2014 |
Sundhedsstyrelsen har gennemgået virkning og bivirkninger ved influenzavaccinen over de sidste 10 år. Sundhedsstyrelsen anbefaler fortsat alle ældre, kronisk syge, overvægtige og gravide at blive vaccineret mod influenza.
-
Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité PRAC - november 2014
| 14. november 2014 |
EU's bivirkningskomité (PRAC) holdt møde den 3.-6. november 2014.
-
Nyt Om Bivirkninger oktober 2014
| 30. oktober 2014 |
Oktoberudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU og Sundhedsstyrelsen. Denne udgave handler bl.a. om, at EU’s bivirkningskomité anbefaler at skærpe restriktionerne for brug af epilepsimedicinen valproat til kvinder og piger, samt om sikkerheden ved botulinumtoksin (Botox® m.fl.) og fillers til kosmetisk behandling.
-
Tomme medicinglas med medicin mod hjertekramper
| 21. oktober 2014 |
Sundhedsstyrelsen er blevet informeret om, at der er fundet enkelte tomme medicinglas af Nitroglycerin DAK/Nitroglycerin Nycomed resoribletter fra Takeda Pharma på markedet. Sundhedsstyrelsen opfordrer alle, der har købt disse produkter til at kontrollere, om der er medicin i beholderen.
-
Bivirkninger ved influenzavaccination
| 20. oktober 2014 |
Flere medier bringer i dag (mandag den 20.10.14) artikler om influenzavaccination med påstand om, at Sundhedsstyrelsen fortier bivirkninger ved vaccinationen. Artiklerne indeholder adskillige grundlæggende fejl.
-
EU's bivirkningskomite anbefaler at skærpe restriktionerne for brug af valproat til kvinder og piger
| 17. oktober 2014 |
Den Europæiske bivirkningskomite (PRAC) anbefaler at stramme restriktionerne for brug af epilepsimidlet valproat på grund af risikoen for fosterskader og forsinket udvikling hos børn, hvor moderen har været i behandling med valproat under graviditeten.
-
Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité PRAC - oktober 2014
| 14. oktober 2014 |
EU's bivirkningskomité (PRAC) holdt møde den 6.-9. oktober 2014.
-
Høringsprocessen om lægemidler og krav om sikkerhedsforanstaltninger er ikke endeligt afsluttet
| 2. oktober 2014 |
Den 5. september sendte Sundhedsstyrelsen et udkast til de lister over lægemidler, der er omfattet af de nye regler om sikkerhedsforanstaltninger (direktiv 2001/83) i høring. Høringsfristen udløb den 17. september 2014, fordi Sundhedsstyrelsen den 3. oktober skulle indstille til Kommissionen, hvilke lægemidler vi vurderer, der kan opføres på de fælles EU lister. Sundhedsstyrelsen har modtaget 22 høringssvar. Imidlertid ændrede Kommissionen den 24. september 2014 den oprindelige vejledning om, hvordan de kriterier, der skal anvendes for at vurdere, om et lægemiddel kan kvalificere sig til den såkaldte hvide liste, skal fortolkes.
-
Nyt Om Bivirkninger september 2014
| 25. september 2014 |
Septemberudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU og Sundhedsstyrelsen.
-
Månedsrapport fra møde i EU's bivirkningskomité PRAC - september 2014
| 17. september 2014 |
EU's bivirkningskomité (PRAC) holdt møde den 8-11 september 2014.
-
Høring: Lægemidler og krav om sikkerhedsforanstaltninger
| 5. september 2014 |
Der er indført regler om sikkerhedsforanstaltninger på lægemidler i det humanmedicinske lægemiddeldirektiv (direktiv 2001/83).
-
Nyt Om Bivirkninger august 2014
| 29. august 2014 |
Augustudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU og Sundhedsstyrelsen.
-
Italiensk sag om stjålen medicin berører Danmark
| 29. august 2014 |
21 stjålne pakninger medicin fra Italien er sandsynligvis blevet solgt på det danske og det tyske marked. Sundhedsstyrelsen har bedt virksomheden tilbagekalde medicinen (batchen).
-
Høring: Retningslinjer for brug af offentlige høringer hos EMA
| 28. august 2014 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har iværksat en høring om et udkast til retningslinjer for de offentlige høringer, der afholdes i EMA’s bivirkningskomite, PRAC.
-
Nødprævention kan anvendes af kvinder uanset vægt
| 25. juli 2014 |
Anbefalingerne om brugen af nødprævention er blevet opdateret efter en fælleseuropæisk gennemgang af den tilgængelige viden. De nye anbefalinger erstatter tidligere udmeldinger, der frarådede brugen af Norlevo® (levonorgestrel) hos kvinder, der vejer 75 kg eller mere.