Nyheder om kontrol og inspektion af virksomheder der producerer medicin
-
Eksperter til Den Europæiske Farmakopés ekspert- og arbejdsgrupper
| 6. oktober 2016 |
En meget stor del af arbejdet med at udarbejde nye monografier til den Europæiske Farmakopé (EDQM) bliver varetaget af eksterne eksperter fordelt på 75 ekspert- og arbejdsgrupper. Eksperter til grupperne indstilles for tre år af gangen, og det er nu tid til at finde eksperter til perioden 2017-19.
-
Novo Nordisk tilbagekalder diabetesmedicinen GlucaGen® Hypokit
| 5. september 2016 |
Novo Nordisk A/S tilbagekalder batch (et parti) af GlucaGen® Hypokit i Danmark, da enkelte produkter kan være defekte. Parallelimportørerne Orifarm A/S og Paranova Danmark A/S tilbagekalder ligeledes batches af GlucaGen® Hypokit.
-
Bactroban Nasal næsesalve er igen tilgængelig
| 27. juli 2016 |
Bactroban Nasal, næsesalve, er igen tilgængelig til behandling af MRSA i næsen.
-
Fortsat mangel på næsesalve mod MRSA
| 15. juli 2016 |
Der er fortsat mangel på Bactroban Nasal næsesalve 2 %, der bruges til at behandle MRSA i næsen. Producenten (GSK) forventer, at produktet er tilbage på markedet i august. Derudover forventer GSK først at kunne levere Bactroban salve 2 % igen i 2017.
-
Forventet mangel på næsesalve mod MRSA
| 1. juli 2016 |
Lægemiddelsstyrelsen forventer, at der frem til midt i juli vil være mangel på Bactroban Nasal næsesalve 2%, der bruges til at behandle MRSA i næsen. Bactroban salve 2 % kan heller ikke leveres i denne periode og forventes først at være tilgængelig igen i slutningen af juli.
-
Nye forsyninger af Ultiva® på vej, men fortsat mangel
| 20. juni 2016 |
Der er mangel på Ultiva® (remifentanil hydrochloride) pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske. Lægemidlet bruges blandt andet til anæstesi (bedøvelse) under operationer. Nye forsyninger er på vej.
-
Mange afhængighedsskabende lægemidler manglede lovpligtig emballageforsegling
| 28. maj 2015 |
Sundhedsstyrelsens laboratorium har ved en større undersøgelse fundet, at 70 ud af 229 afhængighedsskabende lægemidler på det danske marked manglede den lovpligtige forsegling af yderemballagen. Forseglingen skal gøre det let at konstatere, om pakningen har være brudt, inden den når til slutbrugeren. Formålet er at forebygge misbrug.
-
Fortsat stigning i indberettede produktfejl på lægemidler
| 24. oktober 2014 |
Sundhedsstyrelsen modtog i 2013 446 indberetninger om produktfejl på lægemidler. Dette er det højeste antal af indberetninger hidtil registreret. I 2012 blev der til sammenligning indberettet 374 indberetninger, svarende til en stigning i 2013 på 19 procent.
-
Forfalsket kræftmedicin er ikke distribueret i Danmark (opdatering)
| 4. juni 2014 |
Der er fundet forfalskninger af visse partier af kræftmedicinen Herceptin® fra Roche - i England, Tyskland og Finland. Ingen af de berørte partier er distribueret i Danmark.
-
Rapport om inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen i 2013
| 9. maj 2014 |
Sundhedsstyrelsen udgiver i lighed med tidligere år en rapport over det foregående års inspektioner af detailforhandlere. Årsrapporten indeholder opgørelser over resultater af inspektioner af detailvirksomheder og håndkøbsudsalg i 2013.
-
Kontrol af dokumentation og mærkning af naturlægemidler og stærke vitaminer og mineraler
| 21. februar 2014 |
Sundhedsstyrelsens laboratorium har kontrolleret dokumentationen og/eller mærkningen af pakning og indlægsseddel på 15 naturlægemidler eller stærke vitaminer eller mineraler.
-
Stabilitetskontrol af lægemidler indsendt til API-projektet
| 20. februar 2014 |
Sundhedsstyrelsens laboratorium har gennemført stabilitetskontrol af 10 lægemidler med det formål at teste stabiliteten tæt ved udløbsdato.
-
Regelefterlevelse hos lægemiddelvirksomheder
| 20. februar 2014 |
Sundhedsstyrelsens laboratorium kontrollerer løbende lægemiddelvirksomheders evne og vilje til at indsende forespurgt dokumentation rettidigt og i gældende form. Denne kontrol er udført på 10 lægemidler.