Nyheder om kontrol og inspektion af virksomheder der producerer medicin
-
Forsyningsvanskeligheder på Antabus 400 mg brusetabletter
| 2. maj 2017 |
Virksomheden Actavis A/S har meddelt Lægemiddelstyrelsen, at der er problemer med at levere Antabus 400 mg brusetabletter.
-
EpiPen Jr®. kan muligvis ikke ombyttes på apotekerne i øjeblikket
| 7. april 2017 |
På grund af mangel på adrenalinpenne til børn, kan EpiPenne fra de tilbagekadte batcher i øjeblikket muligvis ikke ombyttes på apotekerne. Forældre til børn, der bruger EpiPen® opfordres til at beholde deres penne.
-
Flere batcher af EpiPen® tilbagekaldes
| 5. april 2017 |
MEDA har besluttet at tilbagekalde yderligere fire batcher af EpiPen®. Det drejer sig om to batcher Epipen® 300 mikrogram/dosis og to batcher af EpiPen® Jr. 150 mikrogram/dosis. Sidstnævnte bruges ved akutte allergiske reaktioner hos børn. Årsagen er, at der er risiko for at auto-injektoren ikke virker.
-
Falsk GDP-certifikat for Genus Pharma i omløb
| 16. marts 2017 |
Den slovakiske virksomhed Genus Pharma s.r.o., Slovak Republic har benyttet sig af et forfalsket GDP-certifikat.
-
EuropharmaDK får sin tilladelse tilbage
| 13. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet at ophæve suspenderingen af Europharmas fremstillertilladelse. Det sker bl.a. på baggrund af en re-inspektion af EuropharmaDK ApS den 8. marts, hvor Lægemiddelstyrelsen kunne konstatere, at de kritiske forhold var bragt i orden.
-
Forsyningsproblemer med ALK’s allergivacciner
| 8. marts 2017 |
Der er beklageligvis leveringssvigt for flere af ALK’s forebyggende vacciner mod ikke-livstruende allergier som f.eks. allergi over for kat, hund og græspollen. Det har virksomheden oplyst Lægemiddelstyrelsen.
-
Ny transatlantisk aftale om gensidig anerkendelse af inspektioner
| 3. marts 2017 |
EU og USA har netop indgået en aftale om at anerkende hinandens inspektioner af lægemiddelvirksomheder på humanmedicinske område.
-
Information om mulig sammenhæng mellem dødsfald og tilbagekaldte Pamol®
| 24. februar 2017 |
Lægemiddelstyrelsen er opmærksomme på en sag i Esbjerg, hvor et dødsfald i pressen kædes sammen med den tilbagekaldte batch af Pamol®
-
Sagen om tilbagekaldelse af et parti af Pamol® tabletter (beholdere med 300 styk)
| 18. februar 2017 |
Flere medier dækker i dag sagen, og Lægemiddelstyrelsen vil derfor gerne uddybe nogle af de spørgsmål, der kan være
-
De ukendte tabletter i en batch af Pamol® indeholder ibuprofen
| 17. februar 2017 |
De ukendte tabletter i et parti Pamol® 300 stk. er nu identificeret. Tabletterne er Ibumetin 600 mg, som indeholder ibuprofen, der lige som Pamol® bliver brugt til at behandle svage smerter. De to slags medicin virker forskelligt og kan give forskellige bivirkninger
-
Takeda Pharma A/S tilbagekalder en batch af Pamol® 300 stk. filmovertrukne tabletter
| 16. februar 2017 |
Takeda Pharma A/S tilbagekalder et parti (batch) af Pamol® 300 stk. filmovertrukne tabletter på grund af fund af andre, ukendte tabletter end Pamol® i enkelte pakninger (batchnr. 11255945, anv. før 07-2021). Hvis man har en pakke Pamol® 300 stk. med batch nr. 11255945, opfordrer Lægemiddelstyrelsen til, at man undlader at indtage tabletterne og afleverer pakningen på apoteket
-
Opdatering af nyhed vedr. Europharma DK
| 2. februar 2017 |
Europharma DK kan nu lovligt sælge lægemidler ompakket og frigivet af Abacus Medicine.
-
Tilbagetrækning af visse produkter med paracetamol
| 27. januar 2017 |
En række specifikke batcher (partier) bliver trukket tilbage fra apotekerne og forhandlere.
-
Suspendering af Europharma DK ApS' tilladelse til fremstilling og distribution af parallelimporterede lægemidler
| 3. januar 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har i dag den 3. januar 2017 suspenderet Europharma DK ApS’ tilladelse med autorisationsnummer 30308 udstedt den 23. marts 2015 til fremstilling og indførsel af lægemidler og mellemprodukter (GMP-tilladelse).
-
Eksperter til Den Europæiske Farmakopés ekspert- og arbejdsgrupper
| 6. oktober 2016 |
En meget stor del af arbejdet med at udarbejde nye monografier til den Europæiske Farmakopé (EDQM) bliver varetaget af eksterne eksperter fordelt på 75 ekspert- og arbejdsgrupper. Eksperter til grupperne indstilles for tre år af gangen, og det er nu tid til at finde eksperter til perioden 2017-19.
-
Novo Nordisk tilbagekalder diabetesmedicinen GlucaGen® Hypokit
| 5. september 2016 |
Novo Nordisk A/S tilbagekalder batch (et parti) af GlucaGen® Hypokit i Danmark, da enkelte produkter kan være defekte. Parallelimportørerne Orifarm A/S og Paranova Danmark A/S tilbagekalder ligeledes batches af GlucaGen® Hypokit.
-
Bactroban Nasal næsesalve er igen tilgængelig
| 27. juli 2016 |
Bactroban Nasal, næsesalve, er igen tilgængelig til behandling af MRSA i næsen.
-
Fortsat mangel på næsesalve mod MRSA
| 15. juli 2016 |
Der er fortsat mangel på Bactroban Nasal næsesalve 2 %, der bruges til at behandle MRSA i næsen. Producenten (GSK) forventer, at produktet er tilbage på markedet i august. Derudover forventer GSK først at kunne levere Bactroban salve 2 % igen i 2017.
-
Forventet mangel på næsesalve mod MRSA
| 1. juli 2016 |
Lægemiddelsstyrelsen forventer, at der frem til midt i juli vil være mangel på Bactroban Nasal næsesalve 2%, der bruges til at behandle MRSA i næsen. Bactroban salve 2 % kan heller ikke leveres i denne periode og forventes først at være tilgængelig igen i slutningen af juli.
-
Nye forsyninger af Ultiva® på vej, men fortsat mangel
| 20. juni 2016 |
Der er mangel på Ultiva® (remifentanil hydrochloride) pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske. Lægemidlet bruges blandt andet til anæstesi (bedøvelse) under operationer. Nye forsyninger er på vej.