Nyheder
-
Lægemiddelstyrelsen tilbagekalder tilladelse til salg af håndkøbslægemidler
| 31. januar 2022 |
Med virkning fra den 31. januar 2022 har Lægemiddelstyrelsen tilbagekaldt tilladelsen til detailforhandling af håndkøbslægemidler for Bilka i Tilst.
-
Angående EU-databasen over veterinærlægemidler (EU-lægemiddeldatabasen)
| 28. januar 2022 |
Fra i dag, den 28. januar 2022, bliver EU-lægemiddeldatabasen (UPD) tilgængelig. Databasen skal indeholde alle godkendte veterinære lægemidler i EU.
-
EMA anbefaler at Paxlovid tildeles betinget markedsføringstilladelse
| 28. januar 2022 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMAs lægemiddelkomité CHMP indstiller til EU-Kommissionen, at Paxlovid – en tablet udviklet af Pfizer til behandling af visse grupper af Covid-19-ramte – tildeles en betinget markedsføringstilladelse i EU.
-
Nyt blåt EU-logo sikrer tryg nethandel med medicin til dyr
| 28. januar 2022 |
Den 28. januar 2022 indføres i hele EU et nyt blåt EU-logo, som skal hjælpe borgerne med at handle medicin til dyr sikkert og lovligt på nettet.
-
Vurdering af nye lægemiddelnavne for godkendte veterinære lægemidler under den nye veterinærforordning
| 26. januar 2022 |
Vurdering af lægemiddelnavne til allerede godkendte veterinære lægemidler skal efter ikrafttrædelse af ny veterinærforordning pr. 28.1.2022 godkendes af Lægemiddelstyrelsen inden indsendelse af variationsansøgning.
-
Mindre ændringer i tilskudsstatus for medicin mod urinsyregigt
| 26. januar 2022 |
Med virkning fra den 30. maj 2022 får febuxostat ændret tilskudsklausulen og probenecid, der i dag har generelt (automatisk) tilskud får generelt klausuleret tilskud. Ændringerne skal bidrage til,
-
Sikkerhedsopdateringer for COVID-19 vacciner (2022, nr. 1)
| 26. januar 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering følger opdateringerne offentliggjort den 9. december 2021 og gengiver hovedpunkterne fra mødet i den europæiske bivirkningskomité, PRAC, som fandt sted den 10.-13. januar 2022. Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, bekræfter, at fordelene ved alle godkendte COVID-19 vacciner fortsat opvejer vaccinernes bivirkninger i betragtning af risikoen for COVID-19-sygdom og relaterede komplikationer, herunder hospitalsindlæggelse og død.
-
Forsyningsvanskeligheder for Soluvit, Moventig, Rimactan og Ventoline
| 24. januar 2022 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Soluvit, pulver til infusionsvæske fra Fresenius Kabi, Moventig 12,5 mg filmovertrukne tabletter fra Kyowa Kirin, Rimactan 150 mg hårde kapsler fra Sandoz A/S og Ventoline, 5 mg/ml, inhalationsvæske til nebulisator fra GlaxoSmithKline Pharma A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Triesence, Menadion ”Viatris” og Mandolgin Retard
| 20. januar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Triesence 40 mg/ml injektionsvæske, suspension fra Novartis Healthcare A/S., Menadion ”Viatris”, 10 mg, tabletter fra Viatris ApS og Mandolgin Retard 100 mg depottabletter fra Sandoz A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Stronghold
| 20. januar 2022 |
Der er aktuelle og kommende problemer med forsyningen af Stronghold 45 mg og 15 mg spot-on, opløsning fra Zoetis.
-
Ny registreringsordning for API til veterinære lægemidler og mulighed for frivillig API-registrering
| 20. januar 2022 |
Forordning (EU) 2019/6 om veterinærlægemidler træder i kraft den 28. januar 2022. Det betyder, at en virksomhed, som er fremstiller, indfører og distributør af API til markedsførte veterinærlægemidler skal lade sig registrere efter artikel 95 i forordningen (herefter API-registrering).
-
EMA: Nyeste viden om brug af mRNA Covid-19-vacciner under graviditet er betryggende
| 20. januar 2022 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har gennemgået en række nye studier om mRNA-vacciner mod Covid-19 under graviditet, og konkluderer på det foreliggende grundlag, at der ikke er nogen indikation for, at vaccinerne giver graviditetsrelaterede komplikationer for hverken gravide kvinder eller deres ufødte børn.
-
Efmody får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud
| 19. januar 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Efmody med indhold af hydrocortison ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud. Vi finder, at Efmody ikke opfylder kriterierne for generelt tils
-
EMA starter evaluering af sikkerheden ved terlipressin til behandling af hepatorenalt syndrom
| 18. januar 2022 |
Det Europæiske lægemiddelagentur, EMA, har startet en gennemgang (referral) af lægemidler, der indeholder terlipressin. Disse lægemidler er godkendt i flere EU-lande til intravenøs behandling af nyreproblemer hos personer med fremskreden leversygdom (hepatorenalt syndrom; HRS), samt til at standse blødninger fra åreknuder i spiserøret (øsofagusvaricer) og visse former for blødning forbundet med operation.
-
Forsyningsvanskeligheder for Buscopan, Flixotide, Sofradex og Taltz
| 17. januar 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Buscopan 20 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra Nordic Prime ApS, Flixotide 50 mikrogram/dosis inhalationsspray, suspension fra GlaxoSmithKline Pharma A/S, Sofradex, 0,5 + 5,0 + 0,05 mg/ml, øjendråber fra Sanofi A/S og Taltz 80 mg/ml injektionsvæske i fyldt pen fra Eli Lilly Danmark A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Cytopoint
| 10. januar 2022 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Cytopoint 10 mg/ml, 20 mg/ml, 30 mg/ml og 40 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra Zoetis.
-
Forsyningsvanskeligheder for Azyter og Epistatus
| 10. januar 2022 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Azyter 15 mg/g øjendråber fra Thea Nordic AB og Epistatus, 10 mg, mundhulevæske, opløsning fra SERB
-
Nyt format for information om status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19-vacciner
| 7. januar 2022 |
Lægemiddelstyrelsen opdaterer fra dags dato formatet for information om status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19-vaccinerne. Status kan fortsat findes på styrelsens temaside om vacciner mod COVID-19. Temasiden vil fremadrettet blive opdateret hver 14. dag.
-
Bevilling til at drive Aarhus City Vest Apotek
| 6. januar 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har den 21. december 2021 meddelt, at Fahad Yeser Hamood Yeser Al-Gezi får bevilling til at drive Aarhus City Vest Apotek. Der har været 1 ansøger til bevillingen. Bevilli
-
Buronil får ikke generelt tilskud
| 5. januar 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Buronil, filmovertrukne tabletter med indhold af melperonhydrochlorid i styrken 25 mg, ikke skal have generelt tilskud eller generelt klausuleret tilskud. Vi