Udgivelser 2016
-
Årsrapport for produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler 2015
| 22. december 2016 |
Der blev i 2015 registreret 458 indberetninger om produktfejl på lægemidler, som er det højeste antal set hidtil. Hovedpar-ten af indberetningerne kom fra virksomheder og andre myndigheder, og omhandlede hovedsageligt afvigelser fra produkt-specifikationen, forfalskninger, kontaminering og forsyningsvanskeligheder.
-
Lægemiddelstyrelsens strategi 2017 - 2021
| 18. november 2016 |
Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse! Sådan lyder vores strategi for 2017 - 2021, som slår fast, at Lægemiddelstyrelsen først og fremmest arbejder for borgernes sundhed, men også for vækst i Danmark.
-
Melatonin: Bivirkninger hos børn og unge - et litteraturstudie
| 27. oktober 2016 |
Da antallet af børn og unge, der anvender lægemidler med melatonin, er stigende, og bivirkningsprofilen for denne aldersgruppe ikke er kendt, har Lægemiddelstyrelsen valgt at gennemgå den videnskabelige litteratur med fokus på bivirkninger hos børn og unge under 25 år.
-
Mulig utilsigtet påvirkning af kønsmodning – et litteraturstudie
| 11. oktober 2016 |
I rapporten Mulig utilsigtet påvirkning af kønsmodning – et litteraturstudie har Lægemiddelstyrelsen set på litteraturen om mulig utilsigtet påvirkning af kønsmodningen. Konklusionen er, at talrige dyreforsøg er inkonsistente med hensyn til melatonins effekt på kønsmodningen. Nogle studier har vist fremskyndet kønsmodning, andre ingen eller forsinket kønsmodning. Ud fra de gennemgåede dyrestudier er det ikke muligt at afklare, om der er en risiko for påvirkning af puberteten hos børn.
-
Melatonin – Brugere mellem 0-17 år af lægemidler med melatonin
| 11. oktober 2016 |
I rapporten Melatonin – Brugere mellem 0-17 år af lægemidler med melatonin, har Lægemiddelstyrelsen bl.a. undersøgt, om de børn og unge, som fik udskrevet melatonin i 2015 havde en diagnose, der er omfattet af Sundhedsstyrelsens vejledning om medikamentel behandling af børn og unge med psykiske lidelser.
-
Kliniske forsøg med lægemidler - Årsrapport 2015
| 5. juli 2016 |
Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år 329 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler. Det er 45 ansøgninger flere end i 2014. Tallene fremgår af Lægemiddelstyrelsens årsrapport for kliniske forsøg.
-
Årsrapport for medicinsk udstyr 2015
| 1. juli 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har igen i år fået flere indberetninger af fejl, svigt og mangler ved medicinsk udstyr og samtidig fået flere forespørgsler omkring krav og retningslinjer på området. Vores væks
-
P-pille analyse
| 30. juni 2016 |
Med fokus på brugere og bivirkningsindberetninger om blodpropper i Danmark.
-
Årsrapport fra Medicintilskudsnævnet 2015
| 23. maj 2016 |
Medicintilskudsnævnet rådgiver i ansøgninger om tilskud til lægemidler samt i revurdering af lægemidlers tilskudsstatus. I årsrapporten fremgår det bl.a., at Medicintilskudsnævnet i 2015 behandlede 16 ansøgninger om generelt tilskud og 1.090 ansøgninger om individuelle medicintilskud.
-
Statistik om medicintilskud i 2015
| 9. maj 2016 |
Udvalgt statistik over medicintilskud i 2015: antal ansøgninger, bevillinger og sagsbehandlingstider m.m.
-
Årsrapport om børnevaccinationsprogrammet 2015
| 27. april 2016 |
Lægemiddelstyrelsen, Sundhedsstyrelsen og Statens Serum Institut har sammen udgivet en årsrapport for børnevaccinationsprogrammet.
-
Årsrapport om børnevaccinationsprogrammet 2014
| 27. april 2016 |
Lægemiddelstyrelsen, Sundhedsstyrelsen og Statens Serum Institut har sammen udgivet en årsrapport for børnevaccinationsprogrammet.
-
Undersøgelse af apotekernes driftsforhold 2014
| 6. april 2016 |
Lægemiddelstyrelsen laver hvert år en undersøgelse over apotekernes driftsforhold. Undersøgelsen bygger på apotekernes indberetning af regnskaber. Denne undersøgelse af apotekernes driftsforhold for 2014 bygger på de regnskabsindberetninger, som apotekerne skal udarbejde. Undersøgelsen omfatter 240 apoteker, heraf 70 apoteker med i alt 74 tilhørende apoteksfilialer.
-
Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2015
| 31. marts 2016 |
Åbenhed og dialog er nøgleord i Lægemiddelstyrelsens arbejde med bivirkninger. Og i 2015 var dette særligt vigtigt. Siden 2009 havde næsten 2000 piger og yngre kvinder indberettet formodede bivirkninger ved HPV-vaccinen Gardasil®, og patientforeninger og medierne ønskede vores deltagelse i debatten.
-
Årsrapport for Sundhedsstyrelsen 2015
| 11. marts 2016 |
Årsrapporten vedrører Sundhedsstyrelsens aktiviteter, regnskab og målopfyldelse af resultatkontrakt for 2015, som den var organiseret frem til 8. oktober 2015, hvor Lægemiddelstyrelsen og Sundhedsstyrelsen samt Styrelsen for Patientsikkerhed blev etableret som selvstændige styrelser. Der bliver derfor ikke aflagt en selvstændig årsrapport for Lægemiddelstyrelsen for 2015.
-
Årsrapport 2015 om detailvirksomheders salg af håndkøbsmedicin
| 10. marts 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har i 2015 gennemført 947 inspektioner af detailvirksomheders salg af håndkøbsmedicin.
-
Resultatkontrakt 2016 mellem Sundheds- og Ældreministeriet og Lægemiddelstyrelsen
| 15. februar 2016 |
17 klare mål for Lægemiddelstyrelsens arbejde i 2016 Patientsikkerhed og kvalitet er ikke bare abstrakte størrelser i den netop underskrevne resultatkontrakt 2016 mellem Lægemiddelstyrelsen og Sundh
-
Årsrapport 2015 for Laboratoriekontrol
Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2015, der fortæller netværket om vores aktiviteter.