Bivirkninger og produktinformation
-
Bivirkningsindberetninger fra medicinbrugere og pårørende i Danmark - og sammenligning med indberetninger fra sundhedsprofessionelle
| 26. november 2015 |
En rapport fra Sundhedsstyrelsen har gennemgået de bivirkningsindberetninger, der er modtaget i årene 2003 – 2011 med det formål at klarlægge, hvordan indberetninger fra medicinbrugere adskiller sig fra indberetninger fra sundhedsprofessionelle.
-
Guide to individual case safety reporting
| 26. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en vejledning til medicinalvirksomheder til brug for udveksling af bivirkninger mellem firmaer og Sundhedsstyrelsen. Vejledningen er på engelsk og indeholder en rækk
-
Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2014
| 30. april 2015 |
Sundhedsstyrelsens bivirkningsdatabase rundede i 2014 næsten 100.000 indberetninger om formodede bivirkninger. Formodede bivirkninger, der er indberettet tilbage fra slutningen af 1960’erne, hvor vi første gang begyndte at registrere bivirkninger i Danmark.
-
Overvågning af off label-brug af medicin i Danmark
| 29. januar 2015 |
Overvågningen af sikkerheden ved off label-brug af medicin indgår i den generelle lægemiddelovervågning i Sundhedsstyrelsen og de andre europæiske lægemiddelmyndigheder.