2023
-
Roche Diabetes Care GmbH informerer om kommende softwareopdatering og opdatering af IFU til Accu-Chek Solo system mf.
| 13. oktober 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Olympus Medical Systems Corporation informerer om mulig fejl ved Olympus Flexible Endoscopes with channels, der kræver instruktion i anvendelse
| 23. oktober 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Waters Corporation informerer om mulig fejl i design ved Waters Xevo TQ-S Micro IVD, der kræver instruktion i anvendelse
| 4. oktober 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Cios VA30
| 24. oktober 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
St. Jude Medical, Inc. – CardioMEMS informerer om sikker og korrekt brug af CardioMEMS Patient Electronic System
| 9. oktober 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Cetro Medical AB informerer om fejl i pakningen af Hegenberger Retractor
| 10. oktober 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Fritz Stephan GmbH informerer om mulig defekt ved Sophie samt korrekt brug af udstyret
| 24. oktober 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
EMPATICA S.R.L. informerer om fejl ved Embrace2, der kræver instruktion i anvendelse
| 23. oktober 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Olympus Medical Systems Corporation informerer om sikker og korrekt brug af EVIS X1 VIDEO SYSTEM CENTER OLYMPUS CV-1500
| 20. oktober 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Arthrex INC informerer om tilbagetrækning af FiberTape® Cerclage Disposable Tensioner
| 18. oktober 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
BD Switzerland Sàrl informerer om potentielt label problem med BD Alaris™ Pump Sets, Gravity, and Extension infusion sets
| 17. oktober 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning.
-
Edwards lifesciences LLC informerer om fejl ved Acumen IQ Sensor, FloTrac Sensor & TruWave DPT, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 10. oktober 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Intuitive Surgical informerer om fejl i Xi/X Instrument Arm Drape mærkning
| 10. oktober 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i udstyrets mærkning.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om mulig fejl ved RAPIDPOINT 500 / 500E Blood Gas System
| 10. oktober 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC informerer om mulig fejl ved Venue Go, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 10. oktober 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om muligt problem ved ARTIS icono ceiling, der kræver instruktion i anvendelse
| 24. oktober 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Boston Scientific Corporation informerer om tilbagetrækning af EXALT Model D Single-Use Duodenoscope
| 10. oktober 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
SENTINEL CH. SpA informerer om tilbagetrækning af Iron & Alinity c Iron Reagent Kit
| 10. oktober 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA informerer om opdatering af mærkningen til stay safe Disinfection Cap
| 6. oktober 2023 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.