Nyheder
-
Dropizol mod diarré får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud
| 14. november 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Dropizol orale dråber, der indeholder opium, ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud.
-
Revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opioider) starter i begyndelsen af 2020
| 14. november 2019 |
I starten af 2020 vil Medicintilskudsnævnet begynde arbejdet med revurdering af tilskudsstatus for stærke smertestillende lægemidler (opoider). Revurderingen vil som udgangspunkt omfatte lægemidler i ATC-gruppe N02A, samt metadon (N07BC02) og kodein (R05DA04)
-
Ny EU-vejledning til kvalificering og risikoklassificering af software som medicinsk udstyr
| 12. november 2019 |
EU-kommissionen har udarbejdet en ny vejledning til producenter af medicinsk softwareudstyr (MDSW), der kan bruges som hjælp til at kvalificere og risikoklassificere softwaret som medicinsk udstyr.
-
Stenocare sælger ikke længere cannabisolier i Danmark
| 6. november 2019 |
Stenocare har meddelt Lægemiddelstyrelsen, at de ikke længere sælger cannabisolier i Danmark.
-
Suspendering af Scanpharm A/S' tilladelse til fremstilling af lægemidler
| 6. november 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har suspenderet dele af virksomheden Scanpharm A/S’ tilladelse til at foretage analyser af lægemidler forud for, at de bliver gjort tilgængelige for patienterne.
-
Forsyningsproblemer med HPV-vaccinen Gardasil 9 uden for børne-vaccinationsprogrammet
| 4. november 2019 |
Medicinalvirksomheden MSD har oplyst, at de ikke kan levere HPV-vaccinen Gardasil 9 til det private marked før 2021. Leverancerne af HPV-vaccine til børnevaccinationsprogrammet er dog sikret og bliver derfor ikke påvirket.
-
Høring over forslag til tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed
| 1. november 2019 |
Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod knogleskørhed og har nu færdiggjort et forslag til sine anbefalinger til Lægemiddelstyrelsen.
-
Fagligt Forum om medicinmangel – følg med via Facebook
| 31. oktober 2019 |
Når Lægemiddelstyrelsen i dag holder Fagligt Forum om medicinmangel, kan det følges live via Lægemiddelstyrelsens Facebookside. Mødet starter kl. 14.30
-
Flere ressourcer skal styrke patientsikkerheden ved medicinsk udstyr
| 28. oktober 2019 |
En tredobling af antallet af medarbejdere og ny organisering i fire fagligt specialiserede teams i Lægemiddelstyrelsens sektion for medicinsk udstyr skal styrke patientsikkerheden.
-
Mangel på Sinemet tablet 12,5/50 og Sinemet tablet 25/100 grundet restordre
| 25. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen modtager en del henvendelser vedr. de aktuelle forsyningsvanskeligheder for Sinemet tablet 12,5/50 samt Sinemet tablet 25/100, og vi vil derfor gerne orientere om leveringssituationen for Sinemet i Danmark.
-
Buccolam til afbrydelse af epileptiske anfald får generelt klausuleret tilskud
| 25. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Buccolam mundhulevæske med virkning fra 4. november 2019 skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Itulazax til træpollenallergi får generelt klausuleret tilskud
| 25. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Itulazax med virkning fra 4. november 2019 skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Fælleseuropæiske ekspertpaneler skal bidrage til større sikkerhed omkring medicinsk udstyr
| 24. oktober 2019 |
I 2020 og 2022 træder nye regler i kraft i EU, som gælder for medicinsk udstyr og såkaldt in vitro-diagnostisk medicinsk udstyr. Som en konsekvens af de nye regler rekrutterer EU-Kommissionen nu en række eksperter, som skal støtte den nuværende vurdering det udstyr, der er i højeste risikoklasse, inden det bliver markedsført – til gavn for patientsikkerheden.
-
Ledig bevilling til Kongelig Hof Apotek
| 22. oktober 2019 |
Bevillingen til at drive Kongelig Hof Apotek er ledig pr. 1. april 2020.
-
Ledig bevilling til Horsens Svane Apotek
| 22. oktober 2019 |
Bevillingen til at drive Horsens Svane Apotek er ledig pr. 1. juni 2020.
-
Ledig bevilling til Vaisenhus Apotek
| 22. oktober 2019 |
Bevillingen til at drive Vaisenhus Apotek er ledig pr. 1. juni 2020.
-
Bevilling til Hammel Frijsenborg Apotek
| 21. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har den 16. oktober 2019 meddelt, at Lene Just Jørgensen får bevilling til at drive Hammel Frijsenborg Apotek.
-
Ledig bevilling til Stevns Apotek
| 17. oktober 2019 |
Bevillingen til at drive Stevns Apotek er ledig. Apoteket drives i øjeblikket af Lægemiddelstyrelsen.
-
Busalair mod astma får klausuleret tilskud
| 15. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Busalair med virkning fra markedsføringstidspunktet skal have generelt klausuleret tilskud
-
Epistatus til afbrydelse af epileptiske anfald får generelt klausuleret tilskud
| 11. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Epistatus mundhulevæske skal have generelt klausuleret tilskud