Medicinsk udstyr og Brexit

Når Storbritannien forlader EU den 31 januar 2020 efter fuld ratifikation af udtrædelsesaftalen, begynder en tidsbegrænset overgangsperiode, som varer frem til minimum 31 december 2020.

I overgangsperioden vil Storbritannien og EU bruge tiden til at forhandle en ny partnerskabsaftale på plads. Indtil en ny aftale træder i kraft vil det være ”business as usual” for borgere, forbrugere, industri, investorer mv. i både Storbritannien og EU.

Der vil kun være ændringer ift. det politiske system, hvor Storbritannien ikke længere vil være repræsenteret i EU´s institutioner, agenturer, organer og kontorer, men EU-retten vil fortsat finde anvendelse i Storbritannien indtil overgangsperiodens udløb.

Find mere info omkring status og overgangsperiode på Kommissionens hjemmeside.

Vejlednings- og fortolkningsmateriale

EU-kommissionen har udgivet en række vejlednings- og fortolkningsmaterialer i.fm. Brexit: Brexit – guidance to stakeholders on impact in the field of industrial products  

Notice to stakeholders – Withdrawal of the United Kingdom and national derogations from the conformity assessment procedures for medical devices

Questions and Answers related to the United Kingdom’s withdrawal from the European Union with regard to industrial products, 1. februar 2019

Technical expert seminar (EU27) on medical devices in relation to the withdrawal of the United Kingdom from the EU 15. Februar 2019