Medicinsk udstyr og Brexit

Storbritannien har forladt EU den 31. januar 2020 efter fuld ratifikation af udtrædelsesaftalen.

Dermed er Storbritannien og EU i overgangsperioden, hvor Storbritannien og EU bruger tiden til at forhandle en ny partnerskabsaftale på plads. Indtil en ny aftale træder i kraft eller overgangsperioden udløber vil det være ”business as usual” for borgere, forbrugere, industri, investorer mv. i både Storbritannien og EU. Der vil kun være ændringer ift. det politiske system, hvor Storbritannien ikke længere vil være repræsenteret i EU’s institutioner, agenturer, organer og kontorer, men EU-retten vil fortsat finde anvendelse i Storbritannien indtil overgangsperiodens udløb.

Overgangsperioden udløber den 31. december 2020. Situationen herefter afhænger af, hvordan en evt. aftale mellem Storbritannien og EU ser ud.

Find mere info omkring status og overgangsperiode på Kommissionens hjemmeside.

Yderligere information

Vejlednings- og fortolkningsmateriale

EU-kommissionen har udgivet en række vejlednings- og fortolkningsmaterialer i.fm. Brexit: Brexit – guidance to stakeholders on impact in the field of industrial products  

Notice to stakeholders – Withdrawal of the United Kingdom and national derogations from the conformity assessment procedures for medical devices

Questions and Answers related to the United Kingdom’s withdrawal from the European Union with regard to industrial products, 1. februar 2019

Technical expert seminar (EU27) on medical devices in relation to the withdrawal of the United Kingdom from the EU 15. Februar 2019