Sagsbehandlingstider for godkendelse af parallelimport af lægemidler i 2024
Status for 2024 tom. tredje kvartal: I 2024 er andelen af overholdte sager 84%, mens det i 2023 var 69%. Covid-19 pandemien medførte at det var nødvendigt at lave en anden prioritering end vanligt hvorfor målopfyldelsen i 2023 og 2024 for sagsbehandlingstider er lavere sammenlignet med tidligere år. Dette medførte opbygning af sagsbunker som er afviklet i 2023. Det forventes at sagsbehandlingstider for sager afsluttet i 2. halvår 2025 kan nå op på 95% overholdelse.
84 % af sagerne overholder resultatkravet på total sagsbehandlingstid på 60 dage (gennemsnitligt 65 dage):
- Humane lægemidler: 84 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 64 dage.
- Veterinære lægemidler: 50 % af sagerne overholder resultatkravet og den gennemsnitlig sagsbehandlingstid er 126 dage.
Figur 1: Gennemsnitlige sagsbehandlingstider for parallelimport
Se tabel 1-3 for Parallelimport
Sagsbehandlingstiderne er beregnet i forhold til målet på 60 dage. Det vil sige fra Lægemiddelstyrelsen procedurestarter sagsbehandlingen af ansøgningen, til Lægemiddelstyrelsen giver markedsføringstilladelsen. Vi gør sagsbehandlingstiden op i nettotid. Det vil sige, at vi ikke regner den tid med, hvor Lægemiddelstyrelsen venter på svar fra ansøgeren eller eksportlandet.
Kontakt Send en mail for yderligere oplysninger.