Tabeller for sagsbehandlingstider for nye nationale ansøgninger om godkendelse af lægemidler 2018
Opdateret 6. februar 2019
Tabel 1. Afsluttede sager Total tid
Total tid for afsluttede sager | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
1. kvartal 2017 | 255 | 240 | 15 | 5 | 3 | 60 |
2. kvartal 2017 | 234 | 240 | -6 | 9 | 7 | 78 |
3. kvartal 2017 | 179 | 240 | -61 | 2 | 2 | 100 |
4. kvartal 2017 | 193 | 240 | -47 | 8 | 7 | 88 |
1. kvartal 2018 | 240 | 0 | ||||
2. kvartal 2018 | 218 | 240 | -22 | 9 | 8 | 89 |
3. kvartal 2018 | 237 | 240 | -3 | 2 | 1 | 50 |
4. kvartal 2018 | 211 | 240 | -29 | 3 | 3 | 100 |
Tabel 2. Afsluttede sager Total tid - Humane lægemidler
Total tid for afsluttede sager - HUM | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
1. kvartal 2017 | 255 | 240 | 15 | 5 | 3 | 60 |
2. kvartal 2017 | 224 | 240 | -16 | 7 | 6 | 86 |
3. kvartal 2017 | 179 | 240 | -61 | 2 | 2 | 100 |
4. kvartal 2017 | 192 | 240 | -48 | 6 | 5 | 83 |
1. kvartal 2018 | 240 | 0 | ||||
2. kvartal 2018 | 218 | 240 | -22 | 9 | 8 | 89 |
3. kvartal 2018 |
237 | 240 | -3 | 2 | 1 | 50 |
4. kvartal 2018 |
211 | 240 | -29 | 3 | 3 | 100 |
Tabel 3. Afsluttede sager Total tid - Veterinære lægemidler
Total tid for afsluttede sager - VET | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
1. kvartal 2017 | 240 | 0 | ||||
2. kvartal 2017 | 269 | 240 | 29 | 2 | 1 | 50 |
3. kvartal 2017 | 240 | 0 | ||||
4. kvartal 2017 | 193 | 240 | -47 | 2 | 2 | 100 |
1. kvartal 2018 | 240 | 0 | ||||
2. kvartal 2018 | 240 | 0 | ||||
3. kvartal 2018 |
240 | 0 | ||||
4. kvartal 2018 |
240 | 0 |
Tabel 4. Afsluttede sager opstartsfasen
Opstartsfasen for afsluttede sager | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
1. kvartal 2017 | 37 | 30 | 7 | 5 | 4 | 80 |
2. kvartal 2017 | 33 | 30 | 3 | 9 | 6 | 67 |
3. kvartal 2017 | 19 | 30 | -11 | 2 | 1 | 50 |
4. kvartal 2017 | 15 | 30 | -15 | 8 | 6 | 75 |
1. kvartal 2018 | 30 | 0 | ||||
2. kvartal 2018 | 15 | 30 | -15 | 0 | 8 | 89 |
3. kvartal 2018 |
87 | 30 | 57 | 2 | 1 | 50 |
4. kvartal 2018 |
2 | 30 | -28 | 3 | 3 | 100 |
Tabel 5. Afsluttede sager opstartsfasen - Humane lægemidler
Opstartsfasen for afsluttede sager - HUM | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
1. kvartal 2017 | 37 | 30 | 7 | 5 | 4 | 80 |
2. kvartal 2017 | 23 | 30 | -7 | 7 | 5 | 71 |
3. kvartal 2017 | 19 | 30 | -11 | 2 | 1 | 50 |
4. kvartal 2017 | 18 | 30 | -12 | 6 | 4 | 67 |
1. kvartal 2018 | 30 | 0 | ||||
2. kvartal 2018 | 15 | 30 | -15 | 9 | 8 | 89 |
3. kvartal 2018 |
87 | 30 | 57 | 2 | 1 | 50 |
4. kvartal 2018 |
2 | 30 | -28 | 3 | 3 | 100 |
Tabel 6. Afsluttede sager opstartsfasen - Veterinære lægemidler
Opstartsfasen for afsluttede sager - VET | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
1. kvartal 2017 | 30 | 0 | ||||
2. kvartal 2017 | 66 | 30 | 36 | 2 | 1 | 50 |
3. kvartal 2017 | 30 | 0 | ||||
4. kvartal 2017 | 7 | 30 | -23 | 2 | 2 | 100 |
1. kvartal 2018 | 30 | 0 | ||||
2. kvartal 2018 | 30 | 0 | ||||
3. kvartal 2018 |
30 | 0 | ||||
4. kvartal 2018 |
30 | 0 |
Tabel 7. Afsluttede sager resterende faser
Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
1. kvartal 2017 | 219 | 210 | 9 | 5 | 4 | 80 |
2. kvartal 2017 | 201 | 210 | -9 | 9 | 6 | 67 |
3. kvartal 2017 | 161 | 210 | -49 | 2 | 2 | 100 |
4. kvartal 2017 | 177 | 210 | -33 | 8 | 7 | 88 |
1. kvartal 2018 | 210 | 0 | ||||
2. kvartal 2018 | 202 | 210 | -8 | 9 | 7 | 78 |
3. kvartal 2018 |
150 | 210 | -60 | 2 | 2 | 100 |
4. kvartal 2018 |
209 | 210 | -1 | 3 | 3 | 100 |
Tabel 8. Afsluttede sager resterende faser - Humane lægemidler
Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen - HUM | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
1 kvartal 2017 | 219 | 210 | 9 | 5 | 4 | 80 |
2. kvartal 2017 | 201 | 210 | -9 | 7 | 4 | 57 |
3. kvartal 2017 | 161 | 210 | -49 | 2 | 2 | 100 |
4. kvartal 2017 | 175 | 210 | -35 | 6 | 5 | 83 |
1. kvartal 2018 | 210 | 0 | ||||
2. kvartal 2018 | 202 | 210 | -8 | 9 | 7 | 78 |
3. kvartal 2018 |
150 | 210 | -60 | 2 | 2 | 100 |
4. kvartal 2018 |
209 | 210 | -1 | 3 | 3 | 100 |
Tabel 9. Afsluttede sager resterende faser - Veterinære lægemidler
Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen - VET | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
1. kvartal 2017 | 210 | 0 | ||||
2. kvartal 2017 | 203 | 210 | -7 | 2 | 2 | 100 |
3. kvartal 2017 | 210 | 0 | ||||
4. kvartal 2017 | 186 | 210 | -24 | 2 | 2 | 100 |
1. kvartal 2018 | 210 | 0 | ||||
2. kvartal 2018 | 210 | 0 | ||||
3. kvartal 2018 |
210 | 0 | ||||
4. kvartal 2018 |
210 | 0 |
Tabel 10. Opstartsfasen for procedurestartede sager
Opstartsfasen for procedurestartede sager | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager indenfor mål |
1. kvartal 2017 | 4 | 30 | -26 | 2 | 2 | 100 |
2. kvartal 2017 | 10 | 30 | -20 | 5 | 5 | 100 |
3. kvartal 2017 | 30 | 0 | ||||
4. kvartal 2017 | 1 | 30 | -29 | 1 | 1 | 100 |
1. kvartal 2018 | 2 | 30 | -28 | 3 | 3 | 100 |
2. kvartal 2018 | 6 | 30 | -24 | 6 | 6 | 100 |
3. kvartal 2018 |
17 | 30 | -13 | 6 | 5 | 83 |
4. kvartal 2018 |
30 | 30 | 0 | 1 | 1 | 100 |
Tabel 11. Opstartsfasen for procedurestartede sager - Humane lægemidler
Opstartsfasen for procedurestartede sager - HUM | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
1. kvartal 2017 | 4 | 30 | -26 | 2 | 2 | 100 |
2. kvartal 2017 | 10 | 30 | -20 | 5 | 5 | 100 |
3. kvartal 2017 | 30 | 0 | ||||
4. kvartal 2017 | 1 | 30 | -29 | 1 | 1 | 100 |
1. kvartal 2018 | 2 | 30 | -28 | 3 | 3 | 100 |
2. kvartal 2018 | 7 | 30 | -23 | 5 | 5 | 100 |
3. kvartal 2018 |
17 | 30 | -13 | 6 | 5 | 83 |
4. kvartal 2018 |
30 | 30 | 0 | 1 | 1 | 100 |
Tabel 12. Opstartsfasen for procedurestartede sager - Veterinære lægemidler
Opstartsfasen for procedurestartede sager - VET | Sagstid gennemsnit | Måldage for fulde / forkortede | Forskel ml. sagstid og måldage | Antal sager i måling Antal drugid |
Heraf antal sager inden for mål | %-del af sager inden for mål |
1. kvartal 2017 | 30 | 0 | ||||
2. kvartal 2017 | 30 | 0 | ||||
3. kvartal 2017 | 30 | 0 | ||||
4. kvartal 2017 | 30 | 0 | ||||
1. kvartal 2018 | 30 | 0 | ||||
2. kvartal 2018 | 30 | -30 | 1 | 1 | 100 | |
3. kvartal 2018 |
30 | 0 | ||||
4. kvartal 2018 |
30 | 0 |