Tabeller for sagsbehandlingstider for nye nationale ansøgninger om godkendelse af lægemidler 2018

Opdateret 6. februar 2019

Tabel 1. Afsluttede sager Total tid

Total tid for afsluttede sager Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid
Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2017 255 240 15 5 3 60
2. kvartal 2017 234 240 -6 9 7 78
3. kvartal 2017 179 240 -61 2 2 100
4. kvartal 2017 193 240 -47 8 7 88
1. kvartal 2018   240   0    
2. kvartal 2018 218  240  -22  89 
3. kvartal 2018 237 240 -3 2 1 50
4. kvartal 2018 211 240 -29 3 3 100

Tabel 2. Afsluttede sager Total tid - Humane lægemidler

Total tid for afsluttede sager - HUM Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid
Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2017 255 240 15 5 3 60
2. kvartal 2017 224 240 -16 7 6 86
3. kvartal 2017 179 240 -61 2 2 100
4. kvartal 2017 192 240 -48 6 5 83
1. kvartal 2018   240   0    
2. kvartal 2018  218  240  -22  89 
3. kvartal 2018
237 240 -3 2 1 50
4. kvartal 2018
211 240 -29 3 3 100

Tabel 3. Afsluttede sager Total tid - Veterinære lægemidler

Total tid for afsluttede sager - VET Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid
Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2017   240   0    
2. kvartal 2017 269 240 29 2 1 50
3. kvartal 2017   240   0    
4. kvartal 2017 193 240 -47 2 2 100
1. kvartal 2018   240   0    
2. kvartal 2018    240       
3. kvartal 2018
  240   0    
4. kvartal 2018
  240   0    

Tabel 4. Afsluttede sager opstartsfasen

Opstartsfasen for afsluttede sager Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid
Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2017 37 30 7 5 4 80
2. kvartal 2017 33 30 3 9 6 67
3. kvartal 2017 19 30 -11 2 1 50
4. kvartal 2017 15 30 -15 8 6 75
1. kvartal 2018   30   0    
2. kvartal 2018  15  30  -15  89 
3. kvartal 2018
87 30 57 2 1 50
4. kvartal 2018
2 30 -28 3 3 100

Tabel 5. Afsluttede sager opstartsfasen - Humane lægemidler

Opstartsfasen for afsluttede sager - HUM Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid
Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2017 37 30 7 5 4 80
2. kvartal 2017 23 30 -7 7 5 71
3. kvartal 2017 19 30 -11 2 1 50
4. kvartal 2017 18 30 -12 6 4 67
1. kvartal 2018   30   0    
2. kvartal 2018  15  30  -15  89 
3. kvartal 2018
87 30 57 2 1 50
4. kvartal 2018
2 30 -28 3 3 100

Tabel 6. Afsluttede sager opstartsfasen - Veterinære lægemidler

Opstartsfasen for afsluttede sager - VET Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid
Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2017    30   0    
2. kvartal 2017 66 30 36 2 1 50
3. kvartal 2017   30   0    
4. kvartal 2017 7 30 -23 2 2 100
1. kvartal 2018   30   0    
2. kvartal 2018    30       
3. kvartal 2018
  30   0    
4. kvartal 2018
  30   0    

Tabel 7. Afsluttede sager resterende faser

Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid
Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2017 219 210 9 5 4 80
2. kvartal 2017 201 210 -9 9 6 67
3. kvartal 2017 161 210 -49 2 2 100
4. kvartal 2017 177 210 -33 8 7 88
1. kvartal 2018   210    0    
2. kvartal 2018  202  210  -8  78 
3. kvartal 2018
150 210 -60 2 2 100
4. kvartal 2018
209 210 -1 3 3 100

Tabel 8. Afsluttede sager resterende faser - Humane lægemidler

Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen - HUM Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid
Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1 kvartal 2017 219 210 9 5 4 80
2. kvartal 2017 201 210 -9 7 4 57
3. kvartal 2017 161 210 -49 2 2 100
4. kvartal 2017 175 210 -35 6 5 83
1. kvartal 2018   210   0    
2. kvartal 2018  202  210  -8  78 
3. kvartal 2018
150 210 -60 2 2 100
4. kvartal 2018
209 210 -1 3 3 100

Tabel 9. Afsluttede sager resterende faser - Veterinære lægemidler

Total tid for Assessment-, Opfølgning- og Afslutningsfasen - VET Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid
Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2017   210   0    
2. kvartal 2017 203 210 -7 2 2 100
3. kvartal 2017   210   0    
4. kvartal 2017 186 210 -24 2 2 100
1. kvartal 2018   210   0    
2. kvartal 2018    210       
3. kvartal 2018
  210   0    
4. kvartal 2018
  210   0    

Tabel 10. Opstartsfasen for procedurestartede sager

Opstartsfasen for procedurestartede sager Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid
Heraf antal sager inden for mål %-del af sager indenfor mål
1. kvartal 2017 4 30 -26 2 2 100
2. kvartal 2017 10 30 -20 5 5 100
3. kvartal 2017   30   0    
4. kvartal 2017 1 30 -29 1 1 100
1. kvartal 2018 2 30 -28 3 3 100
2. kvartal 2018  30  -24  100 
3. kvartal 2018
17 30 -13 6 5 83
4. kvartal 2018
30 30 0 1 1 100

Tabel 11. Opstartsfasen for procedurestartede sager - Humane lægemidler

Opstartsfasen for procedurestartede sager - HUM Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid
Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2017 4 30 -26 2 2 100
2. kvartal 2017 10 30 -20 5 5 100
3. kvartal 2017   30   0    
4. kvartal 2017 1 30 -29 1 1 100
1. kvartal 2018 2 30 -28 3 3 100
2. kvartal 2018  30  -23  100 
3. kvartal 2018
17 30 -13 6 5 83
4. kvartal 2018
30 30 0 1 1 100

Tabel 12. Opstartsfasen for procedurestartede sager - Veterinære lægemidler

Opstartsfasen for procedurestartede sager - VET Sagstid gennemsnit Måldage for fulde / forkortede Forskel ml. sagstid og måldage Antal sager i måling
Antal drugid
Heraf antal sager inden for mål %-del af sager inden for mål
1. kvartal 2017   30   0    
2. kvartal 2017
30   0    
3. kvartal 2017   30   0    
4. kvartal 2017   30   0    
1. kvartal 2018   30   0    
2. kvartal 2018    30  -30  100 
3. kvartal 2018
  30   0    
4. kvartal 2018
  30   0