Clonazepam tabletter 0,5 mg (Rivotril "Cheplapharm" ); tilladelse til ordination og udlevering af udenlandske pakninger

19. august 2025, Opdateret 12. november 2025

Inaktivering - Lægemiddelstyrelsen inaktiverer d. 14. november 2025 tilladelse til ordination og udlevering af Rivotril "Cheplapharm" tabletter 0,5 mg efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. 

Udenlandsk produkt: Rivotril "Cheplapharm" tabletter 0,5 mg

Aktivt stof: Clonazepam

Godkendelsesland: Italien

Ansvarlig importør: Orifarm Supply A/S

DrugID: 27416953023

Indikationer: 

Epilepsi (refraktær)

  • Absencer

  • Lennox-Gastaut syndrom

  • Myokloniske anfald

  • Atoniske anfald

  • Infantile spasmer (inklusiv West syndrom)

  • Tonisk-kloniske anfald

Tilladelse gyldig fra: 19. august 2025

Tilladelse gyldig til: 14. november 2025

Bemærk, at det fulde produktnavn skal fremgå af recepten.

Den markedsførte danske pakning har klausuleret tilskud til patienter med epilepsi, men der skal ansøges om enkelttilskud til patienten til de udenlandske pakninger, hvis patienten skal have tilskud.

Indhentning af produktresumé, samt spørgsmål til aktuel status om tilgængeligheden af de udenlandske pakninger, skal stilles til den ansvarlige importør.

Yderligere information om ordination, salg og udlevering: Udenlandske lægemidler som kan udleveres efter lægemiddellovens § 29, stk. 2

Forventet periode med forsyningssvigt på danske pakninger: Til medicinalvirksomheder: Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt (laegemiddelstyrelsen.dk)