Mebendazol tabletter (Vermox); tilladelse til ordination og udlevering af udenlandske pakninger
Opdatering - Lægemiddelstyrelsen har tilføjet markedsføringstilladelsesindehaver "EurimPharm" for tilladelse til ordination og udlevering af Vermox tabletter 100 mg efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
Lægemidlet må sælges eller udleveres fra apotek/sygehusapotek efter receptordination.
Salg og udlevering skal ske i overensstemmelse med indikationer og eventuelle bemærkninger angivet nedenfor. De tilsvarende markedsførte danske lægemidler skal være i forsyningssvigt.
Udenlandsk produkt: Vermox ”Janssen-Cilag/Janssen/EMRA-MED/EurimPharm” tabletter 100 mg
Aktivt stof: Mebendazol
Godkendelsesland: Tyskland, Rumænien
Ansvarlig importør: Specific Pharma A/S
DrugID: 27417349425
Indikationer: Børneorm.
Tilladelse gyldig fra: 14. marts 2025
Bemærk, at det fulde produktnavn skal fremgå af recepten.
Indhentning af produktresumé, samt spørgsmål til aktuel status om tilgængeligheden af de udenlandske pakninger, skal stilles til den ansvarlige importør.
Yderligere information om ordination, salg og udlevering: Udenlandske lægemidler som kan udleveres efter lægemiddellovens § 29, stk. 2
Forventet periode med forsyningssvigt på danske pakninger: Til medicinalvirksomheder: Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt (laegemiddelstyrelsen.dk)