2016
-
Bevilling til at drive Sønderborg Jernbane Apotek
| 23. oktober 2026 |
Lægemiddelstyrelsen har den 21. oktober 2026 meddelt, at Mohamad Khaled Abdel får bevilling til at drive Sønderborg Jernbane Apotek. Der har været 6 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været
-
Ledig bevilling til Stenlille Apotek
| 21. oktober 2026 |
Bevillingen til at drive Stenlille Apotek er ledig pr. 1. april 2027. Stenlille Apotek er beliggende i postnummer 4295. Bevillingen er opslået ledig efter lov om apoteksvirksomhed § 15, stk
-
Ikervis og Vevizye øjendråber får klausuleret tilskud
| 16. oktober 2026 |
Fra mandag den 26. oktober 2026 får de to lægemidler Ikervis og Vevizye generelt klausuleret tilskud.
-
Medicinpriser og sortiment omkring jul og nytår 2026/2027
| 14. oktober 2026 |
I forbindelse med jul og nytår er der ændringer i support og offentliggørelse af medicinpris- og sortimentsdata. Her får du de vigtigste datoer og frister for perioden.
-
Lægemiddelstyrelsen indfører substitution af endnu et biosimilært lægemiddel
| 12. oktober 2026 |
Fra og med den 26. oktober 2026 får landets apoteker mulighed for at substituere lægemidler med indhold af insulin glargin i forfyldte penne. Dermed bliver insulin glargin det andet biosimilære lægemiddel, som Lægemiddelstyrelsen gør det muligt at substituere.
-
Produktinformationen opdateres for epilepsimedicin med phenobarbital til dyr
| 12. oktober 2026 |
Den europæiske ekspertkomité for medicin til dyr, CMDv, vurderer, at der er en sammenhæng mellem indholdsstoffet phenobarbital og flere nye bivirkninger hos hund og kat.
-
Lægemiddelstyrelsen åbner for ansøgninger til varetagelse af ydelsen Apotekets Hotline
| 9. oktober 2026 |
Lægemiddelstyrelsen åbner for ansøgninger til varetagelse af ydelsen: ’Apotekets Hotline’ til sundheds- og plejepersonale. * Apotekets Hotline er reguleret ved bekendtgørelse nr. 780 af 3. se
-
Ocrevus (ocrelizumab): Ny risiko for lægemiddelinduceret leverskade og anbefalinger om monitorering af leverfunktion før og under behandling
| 8. oktober 2026 |
Lægemiddelinduceret leverskade, herunder alvorlige og livstruende tilfælde, er identificeret som en ny risiko for patienter behandlet med Ocrevus.
-
Lægemiddelstyrelsen søger alment praktiserende læge til Medicintilskudsnævnet
| 8. oktober 2026 |
Lægemiddelstyrelsen indkalder forslag til et nyt medlem af Medicintilskudsnævnet. Det nye medlem skal være alment praktiserende læge.
-
Ibrugtagningen af det nye safety modul i CTIS er blevet udskudt
| 6. oktober 2026 |
For de seneste oplysninger om ibrugtagningen af safety modulet henviser vi til den seneste udgave af nyhedsbrevet om kliniske forsøg (Clinical Trials Newsletter): https://ec.europa.eu/newsroom/ema/
-
Yderligere to sundhedsapps anbefalet af Nævnet for Sundhedsapps
| 2. oktober 2026 |
På sit møde i denne uge har Nævnet for Sundhedsapps – der sekretariatsbetjenes af Lægemiddelstyrelsen – anbefalet to nye sundhedsapps. Dermed har nævnet anbefalet i alt 15 sundhedsapps, der alle vises på sundhed.dk.
-
Ny vejledning om anmeldelse af komplekse forsøg og forsøg med sæsonvacciner
| 2. oktober 2026 |
Find herunder separat vejledning til komplekse kliniske forsøg og kliniske forsøg med sæsonvacciner
-
Lægemiddelstyrelsen ændrer praksis for veterinære vacciner omfattet af behandlingsforbud
| 30. september 2026 |
Med virkning fra dags dato ændrer Lægemiddelstyrelsen praksis for veterinære vacciner, der er omfattet af Fødevarestyrelsens behandlingsforbud. De berørte virksomheder får direkte besked fra Lægemiddelstyrelsen.
-
Tre nye stoffer kommer på listen over euforiserende stoffer
| 29. september 2026 |
Med virkning fra den 1. januar 2027 bliver pregabalin, gabapentin og mirogabalin opført på listen over euforiserende stoffer. Virksomheder, der håndterer pregabalin og/eller gabapentin, skal dermed have en relevant EUF-tilladelse.
-
Nyt safety modul i clinical Trial Information System (CTIS)
| 23. september 2026 |
Et nyt safety modul i CTIS går i luften mandag den 28. september 2026, efterfulgt af en to måneders overgangsperiode, der slutter den 30. november 2026.
-
Lægemiddelstyrelsen har truffet afgørelse om tilskud til allergimedicin
| 23. september 2026 |
Tilskudsændringerne kommer til at berøre lidt under halvdelen af de patienter, der i dag får tilskud til allergimedicin. For de berørte patienter findes der relevante alternativer, som kan fås med tilskud. Ændringerne træder i kraft d. 1. februar 2027.
-
Bevilling til at drive Hirtshals Apotek
| 22. september 2026 |
Lægemiddelstyrelsen har den 15. september 2026 meddelt, at Mie Lynnerup Frederiksen får bevilling til at drive Hirtshals Apotek. Der har været 3 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været ops
-
Indberettede formodede bivirkninger ved medicinsk cannabis under forsøgsordningen i 2025
| 11. september 2026 |
I forbindelse med monitorering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis offentliggør Lægemiddelstyrelsen i dag en rapport om indberetninger om formodede bivirkninger ved cannabisslutprodukter for 2025. Samtidig offentliggør vi en status for forbruget i samme år.
-
Arbejder du med den non-kliniske pakke til ansøgninger om kliniske forsøg? Se Q&A opdatering!
| 11. september 2026 |
Bedre overblik over GLP-status for de vigtigste dyreforsøg i alle trin af lægemiddeludviklingen
-
Kom til åbent hus om ATMP hos Lægemiddelstyrelsen
| 10. september 2026 |
Arbejder du med avancerede terapier i Danmark? Så kom til åbent hus d. 23. oktober, hvor vi dykker ned i udvikling og regulering af Advanced Therapy Medical Product (ATMP) og står klar til at svare på dine spørgsmål.