2016
-
Adgang til resultater i EudraCT fra 13. januar
| 13. januar 2016 |
Når et klinisk forsøg med lægemidler er afsluttet, skal forsøgets resultater indtastes i EudraCT databasen. Der har i en periode ikke været adgang til at indtaste data i EudraCT. EMA åbner nu igen muligheden for at kunne lægge resultater i EudraCT.
-
Ny direktør for Lægemiddelstyrelsen
| 11. januar 2016 |
Sundheds- og Ældreministeriet har ansat Thomas Senderovitz som direktør for den nyoprettede lægemiddelstyrelse.
-
Nye regler for kliniske forsøg på vej
| 11. januar 2016 |
Ny EU-forordning om kliniske forsøg med lægemidler er udsat til 2018.
-
Seks bidrag til revurdering af tilskudsstatus for medicin mod ADHD
| 8. januar 2016 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget en række bidrag fra interessenter til sine drøftelser af tilskudsstatus for medicin mod ADHD (ATC-gruppe N06BA):
-
Repatha® får ikke generelt klausuleret tilskud
| 7. januar 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Repatha ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Repatha indeholder evolocumab og bliver anvendt ved forhøjet kolesterolindhold i blodet.
-
Praluent® får ikke generelt klausuleret tilskud
| 7. januar 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Praluent ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Praluent indeholder alirocumab og bliver anvendt ved forhøjet kolesterolindhold i blodet.
-
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2016
| 7. januar 2016 |
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2016.
-
Lægemiddelstyrelsen har fået ny hjemmeside
| 4. januar 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har lanceret sin egen, nye hjemmeside – Laegemiddelstyrelsen.dk – hvor man blandt andet kan læse om og abonnere på nyheder om godkendelse og kontrol af medicin, bivirkninger, medicintilskud, apoteker og medicinsk udstyr.
-
Tresiba® får generelt tilskud
| 22. december 2015 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Tresiba skal have generelt tilskud fra den 4. januar 2016.
-
Nyt Om Bivirkninger december 2015
| 17. december 2015 |
December-udgaven af Nyt Om Bivirkninger med bl.a. Nyt fra EU og Nyt fra Lægemiddelstyrelsen.
-
Emerade® får generelt tilskud
| 14. december 2015 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Emerade skal have generelt tilskud.
-
-
Nyt Om Bivirkninger november 2015
| 26. november 2015 |
November-udgaven af Nyt Om Bivirkninger med bl.a. Nyt fra EU og Nyt fra Lægemiddelstyrelsen.
-
Hydrokortison ”Orion”® får ikke generelt tilskud
| 20. november 2015 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Hydrokortison ”Orion” ikke skal have generelt tilskud.
-
Nyt Om Bivirkninger oktober 2015
| 29. oktober 2015 |
Oktoberudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU, nyt fra Sundhedsstyrelsen og kort nyt.
-
Colrefuz® får ikke generelt tilskud
| 29. september 2015 |
Sundhedsstyrelsen har besluttet, at Colrefuz ikke skal have generelt tilskud.
-
Ikervis® får ikke generelt tilskud
| 25. september 2015 |
Sundhedsstyrelsen har besluttet, at Ikervis ikke skal have generelt tilskud. Ikervis indeholder ciclosporin og bliver brugt til behandling af alvorlig hornhindebetændelse hos patienter med øjentørhed.
-
Nyt Om Bivirkninger september 2015
| 24. september 2015 |
Septemberudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU, nyt fra Sundhedsstyrelsen og kort nyt.
-
Abasaglar® får generelt tilskud
| 1. september 2015 |
Sundhedsstyrelsen har besluttet, at Abasaglar skal have generelt tilskud.
-
Nyt Om Bivirkninger august 2015
| 27. august 2015 |
Augustudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU, nyt fra Sundhedsstyrelsen og kort nyt.