2016
-
Sikkerhedselementer på visse lægemidler til mennesker
| 15. februar 2016 |
Direktivet om forfalskede lægemidler indførte i 2011 sikkerhedselementer på visse lægemidler til mennesker for at forhindre forfalskede lægemidler i at komme ind i den lovlige forsyningskæde. De detaljerede regler er nu fastlagt og træder i kraft fra 9. februar 2019.
-
17 klare mål for Lægemiddelstyrelsens arbejde i 2016
| 15. februar 2016 |
Patientsikkerhed og kvalitet er ikke bare abstrakte størrelser i den netop underskrevne resultatkontrakt 2016 mellem Lægemiddelstyrelsen og Sundheds- og Ældreministeriet. Det indeværende års resultatmål er tværtimod konkrete og målbare opgaver, som fx indebærer mere risikobaserede inspektioner hos producenter af medicinsk udstyr og på sygehusapoteker.
-
Ændring af udleveringsbestemmelsen for Pectyl Stærke Brystdråber "DAK"
| 15. februar 2016 |
Fra takstopdateringen den 15. februar 2016 ændres udleveringsbestemmelsen for Pectyl Stærke Brystdråber "DAK" fra A§4 til A.
-
To bidrag til revurdering af tilskudsstatus for medicin mod migræne
| 9. februar 2016 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget to bidrag fra interessenter til sine drøftelser af tilskudsstatus for medicin mod Migræne (ATC-gruppe N02C + N07CA03)
-
EMA: Ingen ændring af sikkerhedsprofilen ved Gardasil
| 8. februar 2016 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har netop afsluttet den årlige rutinemæssige sikkerhedsvurdering af HPV-vaccinen Gardasil®. Konklusionen er, at der ikke er ændringer i sikkerhedsprofilen.
-
Pulje til forskning i bivirkninger ved HPV-vaccination
| 4. februar 2016 |
Folketinget (satspuljepartierne) har afsat 7 mio. kr. til forskning i bivirkninger ved HPV-vaccination. Frist for ansøgninger til puljen er 1. april 2016.
-
Liste over biologiske lægemidler opdateret
| 3. februar 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har tilføjet fem nye lægemidler til listen over biologiske og biosimilære lægemidler.
-
Bevilling til Vejle Sct. Thomas Apotek
| 2. februar 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har den 25. januar 2016 meddelt Thomas Croft Buck bevilling til at drive Vejle Sct. Thomas Apotek.
-
Forsyningsvanskeligheder på Antabus 400 mg brusetabletter
| 1. februar 2016 |
Virksomheden Actavis A/S har meddelt Lægemiddelstyrelsen, at der er problemer med at levere Antabus 400 mg brusetabletter. Dog vil Antabus 200 mg brusetabletter stadig være tilgængelige.
-
Leveringsproblemer på børnevaccinen
| 29. januar 2016 |
Statens Serum Institut har informeret at DiTeKiPol/Act-Hib vaccine vil gå i restordre og det vil medføre forsyningsvanskeligheder.
-
Nyt Om Bivirkninger januar 2016
| 28. januar 2016 |
Januarudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU, nyt fra Lægemiddelstyrelsen og kort nyt.
-
Oplysninger om fransk forsøg offentliggjort
| 25. januar 2016 |
Den franske lægemiddelstyrelse har offentliggjort protokollen for det franske forsøg, som kostede en forsøgsperson livet, og hvor fire personer fortsat er indlagt.
-
Bevilling til Tarm Apotek
| 19. januar 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har den 14. januar 2016 meddelt Louise Hunskjær Grysbæk bevilling til at drive Tarm Apotek.
-
Bevilling til Skjern Apotek
| 19. januar 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har den 14. januar 2016 meddelt Louise Hunskjær Grysbæk bevilling til at drive Skjern Apotek.
-
Ledig bevilling til Give Apotek
| 18. januar 2016 |
Bevillingen til at drive Give Apotek er ledig pr. 1. juli 2016. Give Apotek er beliggende i postnummer 7323.
-
Forsyningsvanskeligheder på Morfin DAK injektionsvæske 20 mg/ml, 10 x 1 ml
| 15. januar 2016 |
Virksomheden Takeda Pharma A/S har meddelt Lægemiddelstyrelsen, at der er problemer med at levere Morfin DAK injektionsvæske 20 mg/ml, 10 x 1ml.
-
Ledig bevilling til Odense Bolbro Apotek
| 15. januar 2016 |
Bevillingen til at drive Odense Bolbro Apotek er ledig pr. 1. juni 2016. Odense Bolbro Apotek er beliggende i postnummer 5200.
-
Ledig bevilling til Hammel Frijsenborg Apotek
| 15. januar 2016 |
Bevillingen til at drive Hammel Frijsenborg Apotek er ledig pr. 1. juli 2016. Hammel Frijsenborg Apotek er beliggende i postnummer 8450.
-
Ledig bevilling til Apoteket Friheden Hvidovre
| 15. januar 2016 |
Bevillingen til at drive Apoteket Friheden, Hvidovre er ledig pr. 1. juli 2016. Apoteket Friheden, Hvidovre er beliggende i postnummer 2650.
-
Adgang til resultater i EudraCT fra 13. januar
| 13. januar 2016 |
Når et klinisk forsøg med lægemidler er afsluttet, skal forsøgets resultater indtastes i EudraCT databasen. Der har i en periode ikke været adgang til at indtaste data i EudraCT. EMA åbner nu igen muligheden for at kunne lægge resultater i EudraCT.