2016
-
Gå-hjem-møde i Lægemiddelstyrelsen om nye EU-anbefalinger for komplekse kliniske forsøg
| 29. marts 2019 |
Den 30. april inviterer Lægemiddelstyrelsen lægemiddelvirksomheder, forskere og andre interesserede til et gå-hjem-møde om de nye, fælles europæiske anbefalinger for komplekse kliniske forsøg, som skal understøtte udviklingen af personlig medicin.
-
Europæisk fokus på bivirkninger ved forhøjet dosis af gigtmedicinen Xeljanz
| 22. marts 2019 |
Den anbefalede dosis af medicinen Xeljanz (tofacitinib) mod leddegigt (reumatoid arthritis) bør ikke overstiges. Det skriver det europæiske lægemiddelagentur, EMA, i en meddelelse på baggrund af nye studier. Medicinen har været på markedet i Danmark siden april 2017 og anvendes sjældent.
-
Revurdering af tilskudsstatus for diabetesmedicin starter i løbet af 2019
| 22. marts 2019 |
Medicintilskudsnævnet begynder i 2019 arbejdet med revurdering af tilskudsstatus for diabetesmedicin. Revurderingen vil omfatte lægemidler i ATC-gruppe A10.
-
Tilbagekaldelse af tilladelse til at forhandle håndkøbsmedicin
| 21. marts 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 20. marts 2019 tilbagekaldt en tilladelse til at forhandle håndkøbsmedicin.
-
Fagligt forum om Life Science i Lægemiddelstyrelsen 27. marts 2019
| 15. marts 2019 |
Hvilke kompetencer, rammer og strategier skal der til for, at den danske Life Science-sektor også fremover kan tilhøre verdenseliten til gavn for borgere, patienter og samfundet som helhed? Hvilke etiske standarder forudsætter den teknologiske revolution inden for lægemiddelområdet og i forhold til udviklingen af medicinsk udstyr?
-
Lægemiddelstyrelsen skal bidrage til bedre lægemiddelmyndigheder i lav- og mellemindkomstlande
| 14. marts 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har i dag underskrevet en aftale med WHO om at bidrage til at opbygge lægemiddelmyndigheder i lav- og mellemindkomstlande eksempelvis i Afrika. Hvordan styrker man lægemiddelmy
-
Offentlig høring om elektroniske indlægssedler og produktresuméer i hele EU
| 12. marts 2019 |
Hvordan skal indlægssedler og etiketter i borgernes medicin og produktresuméer til sundhedsprofessionelle se ud i fremtiden? Det er der udsendt en række grundprincipper i offentlig høring om i hele EU med frist for kommentarer den 31. juli.
-
Underlivsnet fra Bard trækkes fra markedet i EU
| 11. marts 2019 |
Virksomheden Bard har valgt at stoppe salget af underlivsnet også kaldet vaginale mesh implantater i hele EU. Virksomheden melder, at det sker af kommercielle årsager.
-
Bevilling til at drive Hurup Apotek
| 8. marts 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har den 26. februar 2019 meddelt Laia Ribera-Jäger bevilling til at drive Hurup Apotek.
-
Fælles europæiske anbefalinger sætter rammen for forsøg med fremtidens medicin
| 7. marts 2019 |
Den fælleseuropæiske arbejdsgruppe for komplekse medicinforsøg med forsøgspersoner, som Danmark står i spidsen for, har netop udgivet en række anbefalinger, der skal sætte rammerne for udviklingen af personlig medicin.
-
Virksomheder kan nu ansøge om generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling
| 4. marts 2019 |
Med virkning fra 1. januar 2019 indføres en 3-årig forsøgsordning, hvor Lægemiddelstyrelsen får mulighed for at give to lægemidler generelt klausuleret tilskud på vilkår om risikodeling.
-
Ledig bevilling til Frederiksværk Apotek
| 1. marts 2019 |
Fristen for at søge bevillingen forlænges til den 27. marts 2019. Bevillingen til at drive Frederiksværk Apotek er ledig pr. 1. januar 2020. Frederiksværk Apotek er beliggende i postnummer 3300.
-
Ny EU-rapport om big data baner vejen for handling
| 1. marts 2019 |
Den fælleseuropæiske task force for big data på lægemiddelområdet er netop udkommet med deres første rapport. Rapporten indeholder blandt andet en definition på big data samt en række anbefalinger til de europæiske myndigheder, der regulerer lægemidler og medicinsk udstyr.