2016
-
Medicintilskudsgrænser 2017
| 9. december 2016 |
Grænserne for medicintilskud reguleres en gang årligt. Læs grænserne for 2017.
-
Interaktive bivirkningsoversigter
| 8. december 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har lanceret et nyt webbaseret redskab, der giver forskere og andre interesserede bedre muligheder for at søge i indberettede formodede bivirkninger.
-
Høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod migræne og medicin i andre dele af ATC-gruppe N
| 8. december 2016 |
Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for medicin i nogle undergrupper i ATC-gruppe N har været i høring. Det drejer sig om disse grupper af medicin: Medicin mod migræne (2. høring), bedøvelsesmidler, sovemedicin, medicin i ATC-grupperne N07A, N07CA01, N07X + N02BG: Blandet gruppe medicin bl.a. mod sclerose.
-
Udfasning af NeeS som format ved ansøgning om markedsføringstilladelse til lægemidler
| 6. december 2016 |
På baggrund af et stigende antal forespørgsler ønsker Lægemiddelstyrelsen at fremhæve planen for afvikling af NeeS og overgang til eCTD/VNeeS, som den er skitseret i eSubmission Roadmap. Der er tale om formatkrav ved ansøgning om samt vedligeholdelse af markedsføringstilladelse til lægemidler. Parallelimport og paralleldistribution er ikke omfattet.
-
Sådan virker HPV-vaccinen
| 2. december 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har lavet en ny lille videografik om HPV-vaccinens effekt.
-
Konkretisering af samarbejdet med Mexico
| 1. december 2016 |
Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz har netop afsluttet et vellykket besøg hos den mexicanske lægemiddelmyndighed. Besøget er et led i Lægemiddelstyrelsens strategi om intensivering af det internationale samarbejde.
-
Tolv nye stoffer på listen over euforiserende stoffer
| 30. november 2016 |
Fra den 24. november 2016 er der optaget 12 nye stoffer i Sundheds- og Ældreministeriets bekendtgørelse nr. 557 af 31. maj 2011 om euforiserende stoffer. Oplysningerne er primært relevante for virksomheder med tilladelse til at håndtere euforiserende stoffer.
-
Brug ikke medicinske ”solkure”
| 30. november 2016 |
I den seneste tid har medierne fokuseret på, at produktet Melanotan II, også omtalt som ”solkur”, bruges til at få en mørkere hudfarve. Lægemiddelstyrelsen advarer igen mod brugen.
-
Nyt om Bivirkninger november 2016
| 24. november 2016 |
November-udgaven af Nyt om Bivirkninger - bl.a. om selvmordsadfærd og selvmordstanker som formodet bivirkning til det dermatologiske lægemiddel Otezla® (apremilast), fokus på indberettede bivirkninger ved udvalgte biologiske lægemidler, og EU’s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler.
-
Nikolai Brun er ny chef i Lægemiddelstyrelsen
| 24. november 2016 |
Lægemiddelstyrelsen styrker ledelsesteamet og ansætter læge og ph.d. Nikolai Brun som chef for den nye enhed for medicinsk evaluering og biostatistik.
-
Lægemiddelstyrelsen lancerer ny strategi
| 18. november 2016 |
Lægemiddelstyrelsen i europæisk topklasse! Sådan lyder visionen for styrelsen, der nu er klar med en strategi for, hvordan visionen skal nås.
-
National antibiotikakampagne om urinvejsinfektioner
| 18. november 2016 |
Den 18. november er europæisk antibiotikadag, og det markeres herhjemme med en kampagne, der skal være med til at begrænse overflødig brug af antibiotika.
-
Indberet formodede bivirkninger og vær med til at gøre medicin mere sikker
| 15. november 2016 |
Lægemiddelstyrelsen lancerer sammen med de øvrige europæiske lægemiddelmyndigheder en kampagne, der sætter fokus på at melde bivirkninger.
-
Samlet adgang til dansk uddannelsesmateriale til læger, patienter og apoteker
| 15. november 2016 |
Danske uddannelsesmaterialer for en række lægemidler til mennesker er nu tilgængelige på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
-
Afsluttende rapport om markedsdialog for fremtidig lægemiddelregister
| 15. november 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har udgivet en rapport som afslutning på markedsdialogen omkring den fremtidige modernisering af Lægemiddelstyrelsens lægemiddelregister (KAT). Rapporten indeholder bl.a. Lægemiddelstyrelsens konklusioner.
-
Forfalskede certifikater om god fremstillingspraksis i omløb
| 4. november 2016 |
Lægemiddelstyrelsen indskærper over for de danske lægemiddelvirksomheder, at de altid skal kontrollere autenticiteten af GMP-certifikater.
-
Endelig indstilling til tilskudsstatus for medicin mod Parkinsons sygdom
| 4. november 2016 |
Medicintilskudsnævnet har revurderet tilskudsstatus for medicin mod Parkinson sygdom (ATC-gruppe N04) og er nu færdige med sin indstilling til Lægemiddelstyrelsen.
-
Symbicort inhalationsspray® får generelt tilskud
| 3. november 2016 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Symbicort inhalationsspray skal have generelt tilskud. Symbicort inhalationsspray indeholder formoterol og budesonid og bliver anvendt til behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
-
Ledige slottider til DCP-ansøgninger med Danmark som referenceland
| 28. oktober 2016 |
Virksomheder, der ønsker at ansøge om en markedsføringstilladelse til et lægemiddel, har mulighed for at få reserveret et bestemt indsendelsestidspunkt (slottid). Der er en række ledige slottider.
-
Ledig bevilling til Nørre Nebel Apotek
| 27. oktober 2016 |
Bevillingen til at drive Nørre Nebel Apotek er ledig pr. 1. april 2017. Nørre Nebel Apotek er beliggende i postnummer 6830.