2017
-
Husk at overvåge tidsfrister i CTIS
| 10. juni 2024 |
Sponsor/investigator bør have ekstra opmærksomhed på timetable i CTIS.
-
Revurdering af tilskudsstatus for medicin til behandling af barnløshed starter i sommeren 2024
| 4. juni 2024 |
I sommeren 2024 vil vi fortsætte revurderingen af tilskudsstatus for medicin til behandling af barnløshed.
-
Bevilling til at drive Silkeborg Himmelbjerg Apotek
| 30. maj 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 28. maj 2024 meddelt, at Tatyana Mikkelsen får bevilling til at drive Silkeborg Himmelbjerg Apotek. Der har været 2 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opsl
-
Fælles opfordring til læger om diabetesmedicin fra de lægefaglige selskaber og sundhedsmyndighederne
| 30. maj 2024 |
Lægerne opfordres til at være forberedte på de nye tilskudsregler for lægemidler til type 2-diabetes, herunder GLP-1-RA. Den behandlende læge har ansvar for at revurdere berørte patienters behandling inden den 25. november 2024, hvor de nye regler træder i kraft.
-
CHMP fastholder anbefaling om at suspendere knap 400 generiske lægemidler i EU - heraf 23 danske
| 29. maj 2024 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA sender nu lægemiddelkomiteen CHMP’s endelige anbefaling til EU-kommissionen om at suspendere markedsføringstilladelserne til generiske lægemidler, hvor de un-derliggende bioækvivalensstudier er udført af den indiske virksomhed Synapse Labs.
-
Webinar om EU-forordningen for medicinsk udstyr
| 24. maj 2024 |
Få en bedre forståelse af regler og forpligtelser i EU-forordningen for medicinsk udstyr og medicinsk udstyr efter mål. Webinaret handler primært om emner til tandklinikker, der agerer som fabrikanter af medicinsk udstyr. Du finder link til webinaret den 13. juni kl. 16:00 nede i invitationen.
-
Lægemiddelpakninger af kritiske antibiotika vil igen blive deaktiveret
| 21. maj 2024 |
I EU har der været udfordringer med forsyningen af antibiotika, hvorfor Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, i januar 2023 opfordrede de nationale lægemiddelmyndigheder til at iværksætte tiltag, der
-
Oxybutynin ”Macure” får ikke generelt klausuleret tilskud
| 16. maj 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Oxybutynin ”Macure” tabletter i styrken 5 mg ikke skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Indkomne bidrag til revurdering af tilskudsstatus for blodfortyndende medicin
| 16. maj 2024 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget tre bidrag fra interessenter til sine drøftelser af tilskudsstatus for blodfortyndende medicin i ATC-gruppe B01.
-
Opdatering til; Udenlandske lægemidler som kan udleveres efter lægemiddellovens § 29, stk. 2 (d. 16/5)
| 16. maj 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over udenlandske lægemidler som Lægemiddelstyrelsen har givet tilladelse til ordination og salg/udlevering af efter lægemiddelloven § 29, stk. 2.
-
Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2 - opdatering
| 16. maj 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Bekendtgørelse om euforiserende stoffer - elleve nye stoffer tilføjet
| 14. maj 2024 |
I Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 2446 af 12. december 2021 om euforiserende stoffer er der fra den 15. maj 2024 optaget nedenstående nye stoffer på bilag 1.
-
Bevilling til at drive Skibby Apotek
| 14. maj 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 30. april 2024 meddelt, at Rikke Axtoft Nørregaard får bevilling til at drive Skibby Apotek. Der har været 5 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået
-
Opdatering til; Udenlandske lægemidler som kan udleveres efter lægemiddellovens § 29, stk. 2
| 8. maj 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over udenlandske lægemidler som Lægemiddelstyrelsen har givet tilladelse til ordination og salg/udlevering af efter lægemiddelloven § 29, stk. 2.
-
Høring om receptbekendtgørelsen: Nye bestemmelser skal mindske risiko for ulovligt videresalg og tilskudsmisbrug
| 8. maj 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har i dag sendt to nye bestemmelser til receptbekendtgørelsen i høring. Hensigten med bestemmelserne er at mindske risikoen for misbrug af tilskudsmidler og muligheden for videresalg af receptpligtig medicin.
-
Metronidazol 500 mg; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 7. maj 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende metronidazol 500 mg efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.
-
Bevilling til at drive Gråsten Apotek
| 7. maj 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 2. maj 2024 meddelt, at Shafiq Farsad får bevilling til at drive Gråsten Apotek. Der har været 1 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig efter
-
Indkaldelse af forslag til medlem af Medicintilskudsnævnet
| 6. maj 2024 |
Medlemmet af Medicintilskudsnævnet skal repræsentere patient- og forbrugerinteresser.
-
Metronidazol; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger - opdateret
| 3. maj 2024 |
Tilladelser til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende metronidazol, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er opdateret med pakningsstørrelse.
-
Ny mulighed for ordination og udlevering af udenlandske pakninger ved forsyningsproblemer
| 3. maj 2024 |
Den 1. januar 2024 trådte en ændring af lægemiddelloven i kraft, der betyder, at Lægemiddelstyrelsen under særlige omstændigheder – og uden at der foreligger en ansøgning fra en læge, tandlæge eller dyrlæge herom – kan tillade salg eller udlevering af lægemidler til mennesker eller dyr, som ikke er omfattet af en markedsføringstilladelse eller ikke markedsføres i Danmark.