-
Håndkøbslægemidler til dyr i selvvalg
| 18. marts 2020 |
Den 1. januar 2018 trådte nye regler for håndkøbslægemidler i kraft. Med lovændringen (lov nr. 1736 af 27. december 2016 om ændring af lov om apotekervirksomhed og lov om lægemidler) blev der indført selvvalg af visse håndkøbslægemidler, så håndkøbslægemidlerne nu kan forhandles i butiksarealer og ikke alene bag disken.
-
Blodtryksmedicin med valsartan tilbagekaldes - opdateret
| 1. februar 2019 |
Der er fundet potentielt sundhedsskadelige urenheder i flere varianter af medicin med det aktive stof valsartan. Medicinen bruges til behandling af forhøjet blodtryk og hjertesvigt. Patienter, der er i behandling med de berørte lægemidler, skal derfor kontakte deres læge snarest muligt for at blive skiftet over på anden medicin. OPDATERING 1. oktober: Kinesisk fabrik mister fremstillingstilladelse.
-
Sikkerhedselementer - håndtering af alarmer fra lægemiddeldatabasen
| 21. december 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har publiceret information om håndtering af alarmer fra lægemiddeldatabasen – efter reglerne om sikkerhedselementer træder i kraft 9. februar 2019.
-
Apoteker må ikke længere fremstille og forhandle magistrelle hydrokortison tabletter
| 20. december 2018 |
Nu er der markedsført lægemidlet Alkindi (granulat med indhold af hydrokortison i styrkerne 0,5 mg, 1 mg , 2 mg og 5 mg). Det er derfor ikke længere tilladt for apoteker at fremstille og forhandle magistrelle tabletter med hydrokortison, med mindre der foreligger en tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen.
-
Ny rapport om bivirkningsindberetninger om den smertestillende medicin tramadol
| 20. december 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har modtaget 830 indberetninger om formodede bivirkninger ved tramadol, siden medicinen kom på markedet i marts 1993. 155 af dem omhandler symptomer på afhængighed. Det fremgår af en ny rapport, som netop er udgivet. I 2017 blev ca. 265.000 personer behandlet med tramadol.
-
Nyt fra Lægemiddelstyrelsen, december 2018
| 19. december 2018 |
I årets sidste nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om de nye skærpede regler for medicinsk udstyr, seneste nyt om lægemiddelsikkerhed og medicinsk udstyr og få et indblik i Lægemiddelstyrelsen 2018.
-
Lægemiddelstyrelsen søger medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 17. december 2018 |
Lægemiddelstyrelsen søger et nyt medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med lægemiddelovervågning i Danmark og i det fælles europæiske arbejde.
-
Beløbsgrænserne for medicintilskud, der gælder fra 1. januar 2019
| 17. december 2018 |
Grænserne for medicintilskud gældende fra 1. januar 2019 er nu klar:
-
Bevilling til at drive Viborg Løve Apotek
| 17. december 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har den 12. december 2018 meddelt Julie Maagaard Nordleif bevilling til at drive Viborg Løve Apotek.
-
Nye krav til indsendelsesformat for variationer m.v. fra 1. januar 2019
| 14. december 2018 |
NeeS afvikles som muligt format for indsendelser efter den nationale procedure (NP) inden for markedstilladelsesområdet (f.eks. variationer, forlængelser m.v.). Der er tale om en ændring på det humanmedicinske område. Parallelimport og paralleldistribution er ikke omfattet.
-
Ingen ændring i tilskudsstatus for medicin til lokalbehandling af gynækologiske infektioner
| 12. december 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har truffet afgørelse om tilskudsstatus for medicin til lokalbehandling af gynækologiske infektioner i ATC-gruppe G01. Med afgørelserne sker der ikke ændringer i tilskudsstatus for denne medicin. Afgørelsen træder i kraft 17. december 2018.
-
Verkazia får generelt klausuleret tilskud fra 17. december 2018
| 10. december 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Verkazia skal have generelt klausuleret tilskud til børn og unge med svær vernal keratokonjunktivitis.
-
Fixopost mod grøn stær (forhøjet tryk i øjet) får generelt tilskud
| 10. december 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Fixopost i enkeltdosisbeholdere uden konserveringsmiddel skal have generelt tilskud. Fixopost indeholder latanoprost og timolol.
-
Tilskud til medicinsk cannabis i forsøgsordningen træder i kraft den 1. januar 2019
| 10. december 2018 |
Den 1. januar 2019 indføres en særlig tilskudsordning for medicinsk cannabis, der er omfattet af den fireårige forsøgsordning. Tilskudsordningen gælder med tilbagevirkende kraft for køb, der er foretaget i 2018.
-
Cetraxal Comp ukonserveret får ikke generelt eller generelt klausuleret tilskud
| 30. november 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Cetraxal Comp ukonserveret (mod betændelse i øret), der indeholder en kombination af steroid og antibiotika, ikke skal have generelt eller generelt klausuleret tilskud.
-
Danmark omfattet af inspektionsaftale mellem EU og USA
| 29. november 2018 |
Det amerikanske lægemiddelagentur US Food and Drug Administration FDA har netop afsluttet vurderingen af Lægemiddelstyrelsens virksomhedskontrol. Det betyder, at Danmark nu er omfattet af den gensidige inspektionsaftale, som EU og USA har indgået.
-
Ledig bevilling til Hjørring Svane Apotek
| 26. november 2018 |
Bevillingen til at drive Hjørring Svane Apotek er ledig pr. 1. juni 2019.
-
Ledig bevilling til Holstebro Løveapotek
| 26. november 2018 |
Bevillingen til at drive Holstebro Løveapotek er ledig pr. 1. maj 2019. Holstebro Løveapotek er beliggende i postnummer 7500.
-
Til lægemiddelvirksomheder: Indsend variationer inden Brexit
| 19. november 2018 |
Storbritannien betragtes som udgangspunkt som et 3. land (udenfor EU/EEA) efter Brexit den 29. marts 2019. Lægemiddelstyrelsen opfordrer derfor lægemiddelvirksomheder til at indsende alle nødvendige variationer snarest muligt for at være klar til Brexit.
-