Nyheder
-
Nyt om Bivirkninger marts 2017
| 30. marts 2017 |
Marts-udgaven af Nyt om Bivirkninger - bl.a. om den europæiske bivirkningskomité PRACs anbefaling af visse regulatoriske tiltag, om brug af quetiapin til børn og unge, og om børnevaccinationer og indberettede formodede bivirkninger i 4. kvartal 2016.
-
Lægemiddelstyrelsen søger nye, lægefaglige medlemmer til Medicintilskudsnævnet
| 30. marts 2017 |
Er du læge og brænder for rationel anvendelse af lægemidler? Så skal du måske være et af de nye medlemmer af Medicintilskudsnævnet.
-
EMA anbefaler, at lægemidler afprøvet hos Micro Therapeutic Research Labs suspenderes
| 27. marts 2017 |
EMA anbefalede i fredags suspendering af flere lægemidler afprøvet hos Micro Therapeutic Research Labs, Indien. Virksomhederne EQL Pharma og Orifarm/Alternova har i dag tilkendegivet, at de selv tilbagekalder de berørte markedsførte lægemidler i Danmark.
-
Årsrapport 2016 om detailvirksomheders salg af håndkøbsmedicin
| 23. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har i 2016 gennemført 862 inspektioner af detailvirksomheders salg af håndkøbsmedicin. Overvågningen af detailvirksomheders salg af håndkøbsmedicin handler om det salg, der eksempelvis sker i supermarkeder, tankstationer, kiosker, dyrehandlere m.m.
-
Ny kampagne: Vær kritisk over for sundheds-apps
| 22. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen lancerer i dag en ny kampagne på Testmedfornuft.dk og Facebook, der skal øge forbrugernes opmærksomhed på at være kritiske over for sundheds-apps, som frit kan downloades eller købes på nettet.
-
Ny indstilling af udfasning af zinkoxid til smågrise
| 21. marts 2017 |
Det Europæiske Lægemiddelagenturs komite for veterinære lægemidler CVMP har bekræftet en tidligere beslutning om udfasning af zinkoxid. CVMP har derfor nu genindstillet til EU-kommissionen, at lægemidler med zinkoxid til forebyggelse af diarre hos smågrise trækkes af markedet.
-
Tilbagekaldelse af et parti Epipen® 300 mikrogram
| 17. marts 2017 |
Virksomheden MEDA tilbagekalder nu en batch af adrenalinpræparatet Epipen® 300 mikrogram/dosis, som bruges ved akutte allergiske reaktioner. Årsagen er, at der er risiko for at auto-injektoren ikke virker. Det drejer sig om varenummer 578818 med batchnummer: 5FA665B og udløbsdato 03/2017
-
Lægemiddelstyrelsen har fundet sine nye rådgivere til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 17. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har netop konstitueret 11 nye medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med overvågning af lægemidler i Danmark og i det fælles europæiske samarbejde.
-
Høring over opdateret vejledning for udarbejdelse af sundhedsøkonomiske analyser af lægemidler
| 16. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen sender en opdateret vejledning for udarbejdelse af sundhedsøkonomiske analyser af lægemidler til brug for ansøgninger om medicintilskud i høring.
-
Falsk GDP-certifikat for Genus Pharma i omløb
| 16. marts 2017 |
Den slovakiske virksomhed Genus Pharma s.r.o., Slovak Republic har benyttet sig af et forfalsket GDP-certifikat.
-
EuropharmaDK får sin tilladelse tilbage
| 13. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet at ophæve suspenderingen af Europharmas fremstillertilladelse. Det sker bl.a. på baggrund af en re-inspektion af EuropharmaDK ApS den 8. marts, hvor Lægemiddelstyrelsen kunne konstatere, at de kritiske forhold var bragt i orden.
-
Kinesisk delegation på besøg i Lægemiddelstyrelsen i dag
| 13. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen og den kinesiske lægemiddelmyndighed Chinese Food and Drug Administration, CFDA, tager et endnu skridt mod et tættere samarbejde.
-
Årsrapport for Lægemiddelstyrelsen 2016
| 10. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen opnåede i 2016 et overskud på 0,9 mio.kr. ud af et samlet budget på knap 370 mio. kr., hvilket vurderes som tilfredsstillende og afspejler, at styrelsen har overholdt budgetterne og brugt pengene i overensstemmelse med styrelsens opdrag.
-
Bevilling til Farum Apotek
| 10. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har den 10. marts 2017 meddelt Vural Kocak bevilling til at drive Farum Apotek.
-
Entresto® får fortsat ikke generelt klausuleret tilskud
| 8. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Entresto® fortsat ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Entresto® indeholder sacubitril og valsartan og bliver anvendt til patienter med hjertesvigt.
-
Forsyningsproblemer med ALK’s allergivacciner
| 8. marts 2017 |
Der er beklageligvis leveringssvigt for flere af ALK’s forebyggende vacciner mod ikke-livstruende allergier som f.eks. allergi over for kat, hund og græspollen. Det har virksomheden oplyst Lægemiddelstyrelsen.
-
Ny transatlantisk aftale om gensidig anerkendelse af inspektioner
| 3. marts 2017 |
EU og USA har netop indgået en aftale om at anerkende hinandens inspektioner af lægemiddelvirksomheder på humanmedicinske område.
-
Information om mulig sammenhæng mellem dødsfald og tilbagekaldte Pamol®
| 24. februar 2017 |
Lægemiddelstyrelsen er opmærksomme på en sag i Esbjerg, hvor et dødsfald i pressen kædes sammen med den tilbagekaldte batch af Pamol®
-
Nyt om Bivirkninger februar 2017
| 23. februar 2017 |
Februar-udgaven af Nyt om Bivirkninger - med ny viden om interaktion mellem Warfarin og svampemidler, om at diabetesmedicinen canaglifozin kan øge risikoen for tå-amputationer, samt EU's liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler og de seneste breve med sikkerhedsinformation udsendt til læger.
-
Information til kommunerne - tilbagekaldelse af et parti af Pamol® tabletter (beholdere med 300 stk)
| 21. februar 2017 |
Nogle kommuner har efterlyst mere information i forbindelse med sagen om tilbagekaldelse af et parti af Pamol® tabletter (beholdere med 300 styk) med batch nr. 11255945. Kommunerne ønsker at lægge en handlingsplan på baggrund af en analyse af risikoen for borgere i bl.a. hjemmeplejen og på plejehjem. Til det formål vil Lægemiddelstyrelsen give nedenstående uddybninger af sagen. Vi må dog understrege, at vores vurdering af sagen kan ændres, hvis der kommer nye oplysninger. Vi følger fortsat sagen og vil melde ud på vores hjemmeside, hvis der kommer væsentligt nyt.