Nyheder

1 - 20 af 130 nyheder
  • Problemer med DKMAnet og parallelimport frem til slutningen af oktober

    | 18. oktober 2017 |

    Der er desværre i øjeblikket tekniske problemer med DKMAnet. Det er derfor ikke muligt digitalt at søge om tilladelse til parallelimport af lægemidler. Vi regner med, at funktionen vil virke igen sidst i oktober 2017. Virksomheder kan indtil da benytte ansøgningsskemaet på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.

  • Informationsmøde om nye forordninger for medicinsk udstyr

    | 16. oktober 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen samlede den 9. oktober cirka 120 interessenter til et informationsmøde om nye forordninger for medicinsk udstyr. På grund af den store interesse for mødet afholder Lægemiddelstyrelsen et ekstra informationsmøde tirsdag den 28. november 2017.

  • Indkomne bidrag til revurdering af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe G

    | 12. oktober 2017 |

    Medicintilskudsnævnet har modtaget tre bidrag fra interessenter til sine drøftelser af tilskudsstatus for medicin i ATC-gruppe G.

  • Lægemiddelstyrelsen bidrager til review af kinesisk lægemiddellov

    | 10. oktober 2017 |

    Mandag d. 9. oktober havde Lægemiddelstyrelsen besøg af en kinesisk delegation på højt niveau ledet af Xu Jinghe. Xu Jinghe er generaldirektør for CFDA's Department of Legal Affairs og dermed en af chefarkitekterne bag fornyelsen af den kinesiske lægemiddellovgivning.

  • Høring om nyt forslag til tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL

    | 5. oktober 2017 |

    Medicintilskudsnævnet er fortsat i gang med at revurdere tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL (ATC-gruppe R03) og har nu færdiggjort et nyt forslag til Lægemiddelstyrelsen

  • Lægemiddelstyrelsen forbereder sig til opgradering af Eudravigilance

    | 5. oktober 2017 |

    Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) lancerer den 22. november 2017 en ny og forbedret version af Eudravigilance-databasen (den europæisk bivirkningsdatabase). Mere end 11 millioner indberetninger skal overføres til det nye system, og systemet lukkes derfor ned i en periode på 10 arbejdsdage (8. november til 22. november) inden ’Go-live’.

  • Videnskabelig erfaringsopsamling på forsøgsordning med medicinsk cannabis

    | 5. oktober 2017 |

    Der ønskes gennemført et eller flere forskningsprojekter, der kan øge den videnskabelige erfaring med medicinsk cannabis. Dette skal ske som led i forsøgsordningen med medicinsk cannabis.

  • Nyt fra Lægemiddelstyrelsen oktober 2017

    | 3. oktober 2017 |

    I dette nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om, at en række opioider får ændret sin udleveringsbestemmelse og om den nye vejledning til læger om medicinsk cannabis, der er på vej, og om bekendtgørelsen om import af cannabisprodukter.

  • Bevilling til Slagelse Svane Apotek

    | 2. oktober 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har den 28. september 2017 meddelt Anita Albrechtsen bevilling til at drive Slagelse Svane Apotek.

  • Virker forebyggende antibiotikabehandling af dyr?

    | 29. september 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har undersøgt, hvorvidt antibiotisk massebehandling af dyr virker. Undersøgelsen har taget udgangspunkt i luftvejsinfektioner hos kalve og inkluderer de seneste 50 års forskning på området. Resultatet viser, at forebyggende behandling med antibiotika kan nedsætte antallet af syge dyr, men også at man skal behandle et stort antal dyr for hvert tilfælde af sygdom, der forebygges.

  • Nu kan der søges om tilladelse til fremstilling af cannabisprodukter samt til dyrkning af cannabis

    | 29. september 2017 |

    Ansøgningsmateriale til fremstilling af cannabismellemprodukter samt ansøgningsmateriale til udviklingsordning for dyrkning og håndtering af cannabis til medicinsk brug er netop offentliggjort på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.

  • Ny praksis for follow-up information til bivirkningsindberetninger

    | 29. september 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har indført en ny praksis for behandling af lægemiddelvirksomheders anmodninger om indhentelse af follow-up information til indberetninger om formodede bivirkninger.

  • Veterinærmedicinsk medlem til Lægemiddelnævnet

    | 28. september 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har ikke modtaget et tilstrækkeligt antal veterinærmedicinske kandidater inden fristens udløb, og ønsker derfor at indkalde yderligere forslag til veterinærmedicinske kandidater. Forslag skal være Lægemiddelstyrelsen i hænde senest den 12. oktober 2017.

  • Brilique® 60 mg får ikke generelt tilskud

    | 28. september 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Brilique 60 mg ikke skal have generelt tilskud.

  • Ledig bevilling til Bjerringbro Apotek

    | 27. september 2017 |

    Bevillingen til at drive Bjerringbro Apotek er ledig pr. 1. maj 2018. Bjerringbro Apotek er beliggende i postnummer 8850.

  • Ledig bevilling til Ringe Apotek

    | 27. september 2017 |

    Bevillingen til at drive Ringe Apotek er ledig pr. 1. maj 2018. Ringe Apotek er beliggende i postnummer 5750.

  • Ledig bevilling til Stoholm Apotek

    | 27. september 2017 |

    Bevillingen til at drive Stoholm Apotek er ledig pr. 1. maj 2018. Stoholm Apotek er beliggende i postnummer 7850.

  • Verdensomspændende aktion mod ulovlig medicin

    | 25. september 2017 |

    En verdensomspændende aktion mod ulovligt medicinsalg er netop slut. 123 lande deltog, 354 personer er anholdt eller efterforskes nærmere, og over 3.500 hjemmesider er lukket.

  • Høring om humane håndkøbslægemidler i selvvalg

    | 21. september 2017 |

    Regeringen ønsker med ændring af lov om apotekervirksomhed og lov om lægemidler (lov nr. 1736 af 27. december 2016) at indføre selvvalg af visse håndkøbslægemidler, så håndkøbslægemidler kan forhandles i butiksarealer og ikke alene bag disken. Lægemiddelstyrelsen har den 20. september 2017 sendt ændringen i høring hos relevante interessenter.

  • Afgørelser om markedsføringstilladelser sendes digitalt til danske modtagere fra oktober 2017

    | 20. september 2017 |

    Fra 1. oktober 2017 sender Lægemiddelstyrelsens godkendelsesafdeling afgørelsesbreve om markedsføringstilladelser (inklusive eventuelle bilag) til danske modtagere og virksomheder med digital post.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden.