Nyheder

1 - 20 af 168 nyheder
  • Depotformuleret paracetamol trækkes af markedet

    | 15. december 2017 |

    Det europæiske lægemiddelagentur bekræfter nu den tidligere anbefaling om at trække produkter med ændret eller forsinket frigivelse af paracetamol (depotformuleret paracetamol ) fra markedet.

  • Oversigt over inspektionskrævende ændringer på GMP-området

    | 15. december 2017 |

    Virksomheder, der fremstiller lægemidler, skal have Lægemiddelstyrelsens tilladelse til denne fremstilling iht. § 39 i lægemiddelloven. De skal overholde reglerne for god fremstillingspraksis (GMP), og vil løbende blive inspiceret af vores GMP-inspektører

  • Ledig bevilling til Farsø Apotek pr. 1. marts 2018 (genopslag)

    | 15. december 2017 |

    Bevillingen til at drive Farsø Apotek med Løgstør Apotek som apoteksfilial er ledig pr. 1. marts 2018.

  • Væsentlig opdatering af spørgsmål og svar om reference-dokumentet (RSI) ved kliniske forsøg

    | 11. december 2017 |

    Der har fra sponsorernes side været flere spørgsmål til spørgsmål og svar dokumentet, og derfor har Clinical Trials Facilitation Group opdateret det eksisterende dokument, så det er tydeligere, hvilke krav der er til reference-dokumentet.

  • Opdatering af den vejledende dopingliste

    | 11. december 2017 |

    Vi har nu vurderet, at LGD-4033 / Ligandrol er doping og derfor et reguleret stof: Det betyder, at dette stof indsættes på vores liste over stoffer, som vi har vurderet, falder ind under § 1 i dopingloven (lov nr. 232 af 21. april 1999 med senere ændringer).

  • Tilskuddet til din medicin kan ændre sig, hvis du har en bevilling af enkelttilskud

    | 11. december 2017 |

    Fra årsskiftet bliver tilskuddet til medicin med enkelttilskud beregnet efter den billigste pris, som det er tilfældet med medicin med generelt (automatisk) tilskud.

  • Cyclogest® får generelt tilskud

    | 8. december 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Cyclogest® skal have generelt tilskud med virkning fra 18. december 2017. Cyclogest® indeholder progesteron og bliver anvendt til behandling af nedsat frugtbarhed hos kvinder.

  • Lægemiddelstyrelsen deler erfaringer om bæredygtigt internationalt samarbejde

    | 7. december 2017 |

    Lægemiddelstyrelsens vicedirektør Jakob Cold deltog tirsdag d. 5. december som indlægsholder og moderator på en konference arrangeret af Udenrigsministeriet og FNs kontor for Project Service (UNOPS). Temaet for konferencen var de globale udfordringer og muligheder for den private sektor med samtidig fremme af bæredygtig vækst, herunder inden for sundhed. Jakob Cold bidrog med et indlæg om erfaringer af samarbejdet mellem China Food and Drug Administration og Lægemiddelstyrelsen.

  • Lægemiddelstyrelsen om det nye studie om hydrochlorothiazid

    | 6. december 2017 |

    Det nye danske studie; Hydrochlorothiazide use and risk of non-melanoma skin cancer: A nationwide case-control study from Denmark, blev i går publiceret i det amerikanske videnskabelige tidsskift Journal of the American Academy of Dermatology. Lægemiddelstyrelsen har læst og vurderet det nye danske studie, der viser, at blodtrykssænkende lægemidler med hydrochlorothiazid kan øge risikoen for hudkræft. Studiet bør ikke få patienter til selv at stoppe eller ændre deres behandling med medicinen.

  • Ledig bevilling til Skovlunde Apotek

    | 5. december 2017 |

    Bevillingen til at drive Skovlunde Apotek er ledig pr. 1. september 2018. Apotekeren har dog orienteret Lægemiddelstyrelsen om, at han ønsker at overtagelse sker hurtigst muligt. Skovlunde Apotek er beliggende i postnummer 2740.

  • Ledig bevilling til Kolding Sønderbro Apotek

    | 5. december 2017 |

    Bevillingen til at drive Kolding Sønderbro Apotek er ledig pr. 1. juli 2018. Kolding Sønderbro Apotek er beliggende i postnummer 6000.

  • Ledig bevilling til Børkop Apotek

    | 5. december 2017 |

    Bevillingen til at drive Børkop Apotek er ledig pr. 1. juni 2018. Børkop Apotek er beliggende i postnummer 7080.

  • Ni nye høringssvar om tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL

    | 29. november 2017 |

    Medicintilskudsnævnets 4. forslag til fremtidig tilskudsstatus for medicin mod astma og KOL har været i høring med frist den 7. november 2017. Medicintilskudsnævnet har modtaget høringssvar fra 9 forskellige interessenter.

  • Høring over forslag til lov om ændring af lov om kliniske forsøg med lægemidler

    | 24. november 2017 |

    Sundheds- og Ældreministeriet har Forslag til lov om ændring af lov om kliniske forsøg med lægemidler og lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter i høring.

  • Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår

    | 23. november 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår – fra den 23. december 2017 til den 1. januar 2018, begge dage inklusive. Læs, hvilke tidsfrister der gælder ansøgninger inden for Lægemiddelstyrelsens område i 2017.

  • EMA flytter til Amsterdam

    | 20. november 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen ønsker Amsterdam tillykke med det nye værtsskab for EMA og ser frem til et godt og konstruktivt samarbejde.

  • Ansøgere til dyrkning af cannabis til medicinsk brug

    | 17. november 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen offentliggør nu navnene på de virksomheder, som har søgt om tilladelse til udviklingsordningen for dyrkning og håndtering af cannabis med henblik på at udvikle cannabis til medicinsk brug.

  • Engrosforhandlere må kun modtage og indkøbe lægemidler fra virksomheder med adresse i EU- eller EØS-lande

    | 16. november 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har fået flere spørgsmål om, hvilke regler der gælder for indkøb af lægemidler fra virksomheder fra tredjelande (lande uden for EU/EØS), og hvilke tilladelser det kræver. Engrosforhandlere må ikke modtage eller indkøbe lægemidler fra lande uden for EU/EØS (tredjeland). Modtagelse og køb af lægemidler fra tredjelande er kun tilladt for virksomheder, som har tilladelse til at fremstille lægemidler.

  • Ledig bevilling til Farsø Apotek pr. 1. marts 2018

    | 15. november 2017 |

    Bevillingen til at drive Farsø Apotek med Løgstør Apotek som apoteksfilial er ledig pr. 1. marts 2018.

  • Nogle typer medicin mod Parkinsons sygdom ændrer tilskudsstatus

    | 14. november 2017 |

    Ændringerne sker med virkning fra den 20. november 2017.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.