Nyheder om Bivirkninger og produktinformation
-
Bactroban Nasal (mupirocin) er igen tilgængelig
| 22. december 2015 |
Bactroban Nasal, næsesalve, er igen tilgængelig til behandling af MRSA i næsen. Vores tidligere anbefaling til lægerne om, at anvende Bactroban salve til behandling af MRSA i næsen er derfor ikke længere gældende. Nu bør Bactroban Nasal anvendes.
-
Verdenssundhedsorganisationen WHO bekræfter sikkerheden ved HPV-vacciner
| 18. december 2015 |
WHO’s globale komite for vaccinesikkerhed (Global Advisory Committee on Vaccine safety - GACVS) har den 17. december 2015 afgivet en udtalelse vedrørende sikkerheden ved HPV-vaccinerne.
-
Nyt Om Bivirkninger december 2015
| 17. december 2015 |
December-udgaven af Nyt Om Bivirkninger med bl.a. Nyt fra EU og Nyt fra Lægemiddelstyrelsen.
-
Nyt Om Bivirkninger november 2015
| 26. november 2015 |
November-udgaven af Nyt Om Bivirkninger med bl.a. Nyt fra EU og Nyt fra Lægemiddelstyrelsen.
-
EMA’s øverste komité tilslutter sig bivirkningskomitéens vurdering af HPV-vaccinen
| 20. november 2015 |
Det Europæiske Lægemiddelagenturs komité for medicin til mennesker (CHMP) har tilsluttet sig bivirkningskomitéens konklusion om, at data ikke peger på en sammenhæng mellem HPV-vaccinen og syndromerne POTS og CRPS.
-
EMA: Data peger ikke på sammenhæng mellem HPV-vaccinerne og syndromerne POTS og CRPS
| 5. november 2015 |
Det Europæiske Lægemiddelagenturs Bivirkningskomité, PRAC, har netop afsluttet en ekstraordinær undersøgelse af HPV-vaccinernes sikkerhedsprofil. Konklusionen er, at de to syndromer POTS og CRPS ikke forekommer oftere hos HPV-vaccinerede end forventet hos ikke-vaccinerede. Produktinformationen er uændret.
-
EMA vil klarlægge sikkerhedsprofilen ved HPV-vacciner yderligere
| 5. november 2015 |
Det Europæiske Lægemiddelagenturs Bivirkningskomité, PRAC, gennemfører en ekstra vurdering af HPV vacciner og deres sikkerhedsprofil. Undersøgelsen skal supplere den eksisterende dokumentation for vaccinerne og ændrer ikke på myndighedernes anbefaling af HPV-vaccination, som på verdensplan er blevet brugt til 72 millioner mennesker.
-
Vær opmærksom på interaktion mellem miconazol og warfarin - sikkerhedsinformation til læger og tandlæger
| 29. oktober 2015 |
Inden for de seneste fem år har vi i Lægemiddelstyrelsen modtaget flere indberetninger om farmakokinetisk interaktion mellem warfarin (fx Marevan) og miconazol (fx Brentan), der har ført til øget risiko for blødninger (forhøjet INR). I et enkelt tilfælde var INR-stigningen forbundet med livstruende blødninger i mave-tarmkanalen. Derfor er der grund til større opmærksomhed fra læger og tandlæger på interaktionen mellem warfarin og miconazol.
-
Nyt Om Bivirkninger oktober 2015
| 29. oktober 2015 |
Oktoberudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU, nyt fra Sundhedsstyrelsen og kort nyt.
-
Forventet mangel på Bactroban (mupirocin)
| 16. oktober 2015 |
Lægemiddelsstyrelsen forventer, at der frem til januar 2016 kommer mangel på Bactroban Nasal, der bruges til at behandle MRSA i næsen. I stedet kan Bactroban salve 2 % anvendes. Desuden henstilles til, at Bactroban salve 2 % ikke udskrives til anden topikal behandling brug pga. leveringsvanskeligheder.
-
Nye typer af blisterkort volder problemer for medicinbrugere
| 28. september 2015 |
Sundhedsstyrelsen modtager et stigende antal klager over blisterkort. Klagerne viser, at medicinbrugere har svært ved at få medicinen ud af emballagen.
-
Nyt Om Bivirkninger september 2015
| 24. september 2015 |
Septemberudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU, nyt fra Sundhedsstyrelsen og kort nyt.
-
Status på indberettede bivirkninger til HPV-vaccinen
| 24. september 2015 |
Sundhedsstyrelsen udgiver i dag nye tal for indberetninger om formodede bivirkninger til HPV-vaccinen. Der er i 2. kvartal 2015 indberettet væsentlig flere formodede bivirkninger i forhold til tidligere opgørelser. Langt de fleste indberetninger beskriver formodede bivirkninger, som er startet flere år tilbage, men først nu er blevet indberettet.
-
Ekstra gå hjem-møde om ny vejledning om udveksling af bivirkninger mellem medicinalfirmaer og Sundhedsstyrelsen
| 17. september 2015 |
På grund af stor interesse for vores gå hjem-møde den 23. september afholder vi endnu et gå hjem-møde torsdag den 1. oktober kl. 15.30-17.30 i Sundhedsstyrelsen.
-
2. generations p-piller giver lavest risiko for blodpropper
| 11. september 2015 |
Sundhedsstyrelsen opfordrer fortsat kvinder til at bruge 2. generations p-piller frem for de nyere 3. og 4. generation.
-
Handlingsplan om biologiske lægemidler, biosimilære lægemidler og vacciner 2015 - 2016
| 7. september 2015 |
Sundhedsstyrelsen har i samarbejde med Sundheds- og Ældreministeriet udarbejdet en handlingsplan om bedre overvågning af biologiske lægemidler, biosimilære lægemidler og vacciner.
-
Invitation til gå-hjem-møde d. 23. september 2015
| 4. september 2015 |
Sundhedsstyrelsen inviterer industrien til et gå-hjem-møde om den nye vejledning om udveksling af bivirkninger mellem medicinalfirmaer og Sundhedsstyrelsen den 23. september 2015.
-
Vejledende materiale til læger og p-pillebrugere om p-piller
| 28. august 2015 |
Den europæiske bivirkningskomité har for nyligt afsluttet en gennemgang af risikoen for blodpropper (VTE) ved p-piller og anden prævention med hormonkombinationer. Hormonprævention af kombinationstypen indeholder to typer hormoner, et østrogen og et progesteron, og findes som piller, plaster og vaginalring.
-
Nyt Om Bivirkninger august 2015
| 27. august 2015 |
Augustudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU, nyt fra Sundhedsstyrelsen og kort nyt.
-
Astma-inhalator tilbagekaldes
| 5. august 2015 |
Sundhedsstyrelsen gør opmærksom på, at medicinalfirmaet AstraZeneca tilbagekalder et parti af Bricanyl Turbuhaler. En inhalator i partiet er tom, og indeholder ingen medicin.