Nyheder om Bivirkninger og produktinformation
-
Sikkerhedsinformation (DHPC): Increlex (mecasermin)
| 2. december 2019 |
▼ INCRELEX (mecasermin): Risiko for benign og malign neoplasi.
-
Direkte sikkerhedsmeddelelse DHPC Mitomycin-C
| 20. november 2019 |
Mitomycin-C ”Kyowa/Prostrakan” 2 mg pulver til injektionsvæske: risiko for manglende sterilitet af produkt Resumé Mitomycin-C ”Kyowa/Prostrakan” 2 mg pulver til injektionsvæske til de
-
Gigtmedicinen Xeljanz skal bruges med forsigtighed til patienter med høj risiko for blodpropper
| 18. november 2019 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA konkluderer, at Xeljanz (tofacitinib) kan øge risikoen for blodpropper i benene og lungerne hos patienter, der i forvejen er i risiko for at udvikle blodpropper, og for alvorlige og dødelige infektioner hos patienter over 65 år.
-
DHPC: Produkter til parenteral ernæring - Beskyttelse mod lys er påkrævet for at reducere risikoen for alvorlige bivirkninger hos præmature nyfødte
| 4. september 2019 |
Beskyttelse mod lys er påkrævet for at reducere risikoen for alvorlige bivirkninger hos præmature nyfødte
-
DHPC: Blincyto (blinatumomab) - Præcisering af præmedicinering med dexamethason hos pædiatriske patienter.
| 4. september 2019 |
Præcisering af præmedicinering med dexamethason hos pædiatriske patienter.
-
DHPC: Fingolimod (Gilenya)
| 4. september 2019 |
Ny kontraindikation til gravide og fertile kvinder, der ikke anvender effektiv kontraception.
-
Lægemiddelstyrelsen vil fremover sende sikkerhedsinformation direkte til sundhedspersoner
| 24. april 2019 |
Hvis der opdages nye bivirkninger eller lignende ved medicin, som giver anledning til, at medicinens produktinformation ændres i en sådan grad, at sundhedspersoner skal informeres direkte, har det hidtil været lægemiddelvirksomhederne, der har givet sundhedspersonerne besked. Den praksis ændres nu, når Lægemiddelstyrelsen den 1. maj 2019 overtager opgaven.
-
Lægemiddelstyrelsen styrkede kerneopgaverne i 2018
| 10. april 2019 |
En styrkelse af Lægemiddelstyrelsens kerneopgaver med skarpt fokus på den daglige drift har båret frugt. Det viser Lægemiddelstyrelsens årsrapport for 2018.
-
Rapport om indberetninger om formodede bivirkninger ved medicinsk cannabis
| 8. april 2019 |
Svimmelhed, kvalme og koncentrationsbesvær er blandt de formodede bivirkninger, som er indberettet til Lægemiddelstyrelsen i løbet af det første år med forsøgsordningen med medicinsk cannabis.
-
Europæisk fokus på bivirkninger ved forhøjet dosis af gigtmedicinen Xeljanz
| 22. marts 2019 |
Den anbefalede dosis af medicinen Xeljanz (tofacitinib) mod leddegigt (reumatoid arthritis) bør ikke overstiges. Det skriver det europæiske lægemiddelagentur, EMA, i en meddelelse på baggrund af nye studier. Medicinen har været på markedet i Danmark siden april 2017 og anvendes sjældent.
-
Nyt center for dataanalyse i Lægemiddelstyrelsen på vej
| 8. februar 2019 |
Regeringen har netop besluttet at støtte oprettelsen et nyt dataanalysecenter i Lægemiddelstyrelsen. Centeret skal kunne håndtere analyser af store datamængder på lægemiddelområdet og medicinsk udstyr og vil sætte nye standarder for overvågningen af sikkerheden og effekten af lægemidler og medicinsk udstyr, efter de er kommet på markedet.
-
EMA igangsætter undersøgelse af visse typer blodfortyndende medicin
| 6. februar 2019 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur EMA har netop besluttet at undersøge risikoen for større blødninger ved brug af de blodfortyndende lægemidler Eliquis, Pradaxa og Xarelto sammenlignet med andre blodfortyndende lægemidler.