Nyheder om bivirkninger ved medicin

Nye anbefalinger for brug af Xofigo til behandling af prostatakræft med spredning til knoglerne

| 16. juli 2018 |

EU´s Bivirkningskomité (PRAC) har vedtaget nye anbefalinger for brug af Xofigo til behandling af prostatakræft med spredning til knoglerne (knoglemetastaser). Xofigo bør kun anvendes til patienter, som tidligere har fået 2 behandlinger for prostatakræft, som har symptomer, og som ikke kan behandles med andre lægemidler.

Mulig sammenhæng mellem den blodtrykssænkende medicin hydrochlorthiazid og modermærkekræft undersøges

| 29. maj 2018 |

Et nyt dansk studie har fundet, at personer med modermærkekræft oftere behandles med den blodtrykssænkende medicin hydrochlorthiazid end personer, der ikke har modermærkekræft.

Bivirkninger ifm. kliniske forsøg skal også indberettes til Lægemiddelstyrelsen

| 28. maj 2018 |

Lægemiddelstyrelsen er blevet opmærksom på, at bivirkninger, der er set under kliniske forsøg (SUSARs), i nogle tilfælde kun er indberettet til det europæiske lægemiddelagentur (EMA) og ikke til Lægemiddelstyrelsen.

Nye tiltag skal mindske risiko for alvorlig leverskade ved brug af Esmya til behandling af fibromer

| 18. maj 2018 |

EU´s Bivirkningskomité (PRAC) har gennemgået sikkerheden af præparatet Esmya (ulipristal acetate). Efter vurdering af den tilgængelige information har PRAC vedtaget nye anbefalinger, der skal mindske risikoen for sjælden men alvorlig leverskade hos kvinder i behandling mod fibromer i livmoderen.

Nye anbefalinger for brug af prostatacancerpræparatet Xofigo

| 9. marts 2018 |

EU´s Bivirkningskomité (PRAC) har vedtaget nye anbefalinger for brug af prostatacancerpræparatet Xofigo. Xofigo må ikke anvendes sammen med præparatet Zytiga og prednison/prednisolon på grund af en mulig øget risiko for knoglebrud og død.

Vær opmærksom på sjælden, men mulig risiko for leverskader ved medicinsk behandling af fibromer

| 9. februar 2018 |

Lægemiddelstyrelsen anbefaler, at læger ikke påbegynder nye behandlinger med lægemidlet Esmya (ulipristal), da der er en sjælden, men mulig risiko for udvikling af alvorlige leverskader.

Lægemiddelstyrelsen om det nye studie om hydrochlorothiazid

| 6. december 2017 |

Det nye danske studie; Hydrochlorothiazide use and risk of non-melanoma skin cancer: A nationwide case-control study from Denmark, blev i går publiceret i det amerikanske videnskabelige tidsskift Journal of the American Academy of Dermatology. Lægemiddelstyrelsen har læst og vurderet det nye danske studie, der viser, at blodtrykssænkende lægemidler med hydrochlorothiazid kan øge risikoen for hudkræft. Studiet bør ikke få patienter til selv at stoppe eller ændre deres behandling med medicinen.

Ny praksis for follow-up information til bivirkningsindberetninger

| 29. september 2017 |

Lægemiddelstyrelsen har indført en ny praksis for behandling af lægemiddelvirksomheders anmodninger om indhentelse af follow-up information til indberetninger om formodede bivirkninger.

Indberetning af bivirkninger modtaget fra Patienterstatningen

| 14. juli 2017 |

Indehaveren af en markedsføringstilladelse til et lægemiddel skal ikke indberette bivirkninger, der fremgår af afgørelser om erstatning for lægemiddelskader, som virksomheden har modtaget fra Patienterstatningen, til Lægemiddelstyrelsen.

Lægemiddelstyrelsens årsrapport for overvågning af bivirkninger 2016

| 27. april 2017 |

Lægemiddelstyrelsens seneste årsrapport for overvågning af bivirkninger viser, at antallet af indberetninger om formodede bivirkninger i 2016 var mere eller mindre identisk med året før. I alt modtog Lægemiddelsstyrelsen 7654 bivirkningsindberetninger sidste år.

Interaktive bivirkningsoversigter

| 8. december 2016 |

Lægemiddelstyrelsen har lanceret et nyt webbaseret redskab, der giver forskere og andre interesserede bedre muligheder for at søge i indberettede formodede bivirkninger.

Sådan virker HPV-vaccinen

| 2. december 2016 |

Lægemiddelstyrelsen har lavet en ny lille videografik om HPV-vaccinens effekt.

Indberet formodede bivirkninger og vær med til at gøre medicin mere sikker

| 15. november 2016 |

Lægemiddelstyrelsen lancerer sammen med de øvrige europæiske lægemiddelmyndigheder en kampagne, der sætter fokus på at melde bivirkninger.

Nye rapporter om søvnmedicin til børn og unge

| 11. oktober 2016 |

Lægemiddelstyrelsen udgiver i dag to rapporter. Den ene omhandler forbruget af melatonin hos 0-17 årige. Den anden er et litteraturstudie af melatonins mulige påvirkning af kønsmodning.

Pulje til forskning i mulige bivirkninger ved HPV-vaccination er fordelt

| 8. juli 2016 |

Tre projekter bliver tildelt midler fra den pulje på 7 mio. kr. som Folketingets satspuljepartier har afsat til forskning i mulige bivirkninger ved HPV-vaccination.

Sådan indberetter du en bivirkning

| 6. juli 2016 |

Både patienter og pårørende kan indberette formodede bivirkninger ved medicin til Lægemiddelstyrelsen. En lille ny instruktionsfilm viser, hvordan man gør.

Ni ansøgninger til pulje om forskning i HPV-bivirkninger

| 6. april 2016 |

Folketingets satspuljepartier har afsat 7 millioner kr. til forskning i mulige bivirkninger ved HPV-vaccinerne. Ansøgningsfristen er nu udløbet, og ansøgningerne vil derfor blive sendt til vurdering hos Innovationsfonden.

Flere indberetter bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen

| 4. april 2016 |

Lægemiddelstyrelsens seneste årsrapport for overvågning af bivirkninger viser, at der år for år bliver indberettet stadig flere mistanker om bivirkninger. Særligt regioner med bivirkningsmanagere indberetter oftere. De praktiserende læger har også indberettet mere det sidste år.

Gigtmedicin skal bruges med omtanke til hjertepatienter

| 17. marts 2016 |

Lægemiddelstyrelsen gør opmærksom på, at visse typer gigtmedicin så vidt muligt ikke bør bruges af personer med risiko for hjertesygdomme.

EMA: Ingen ændring af sikkerhedsprofilen ved Gardasil

| 8. februar 2016 |

Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har netop afsluttet den årlige rutinemæssige sikkerhedsvurdering af HPV-vaccinen Gardasil®. Konklusionen er, at der ikke er ændringer i sikkerhedsprofilen.