Nyheder om kontrol og inspektion af virksomheder der producerer medicin
-
Bulgarsk virksomhed har handlet med lægemidler uden gyldig engrosforhandlertilladelse
| 16. september 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har modtaget information om, at følgende virksomhed har handlet med lægemidler uden en gyldig engrosforhandlertilladelse (§39-tilladelse): MEDIMEX BG Ltd. 48 Vitosha Blvd. 10
-
Processer for sulfasalazin enterotabletter på udleveringstilladelse
| 16. september 2020 |
Der er fortsat problemer med forsyningen af danske pakninger med sulfasalazin, 500 mg, enterotabletter, som anvendes til behandling af leddegigt. Aktuelt kan udenlandske pakninger med sulfasalazin enterotabletter skaffes på apoteket.
-
Forsyningsvanskeligheder for Abstral og Digoxin
| 10. september 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Abstral fra Kyowa Kirin, samt parallelimportører, og Digoxin "DAK" fra Takeda Pharma A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Valaciclovir, Ameluz, Cyclogyl
| 8. september 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Valaciclovir, Ameluz og Cyclogyl
-
Forsyningsvanskeligheder for Sofradex, Cordarone og Benferol
| 31. august 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af sofradex, Cordarone og Benferol
-
Forsyningsvanskeligheder for Borgal Vet
| 14. august 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Borgal Vet, 200+40 mg/ml, injektionsvæske, opløsning fra Ceva Animal Health A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Mydriacyl, Cyclogyl, Efient, Kemadrin, Abboticin, Indivina, Trevina og Divina
| 6. august 2020 |
Der er i øjeblikket forsyningsvanskeligheder for Mydriacyl, Cyclogyl, Efient, Kemadrin, Abboticin, Indivina, Trevina og Divina.
-
Forsyningsvanskeligheder for Isovorin
| 23. juli 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Isovorin 7,5 mg tabletter fra Paranova Danmark A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Metvix
| 17. juli 2020 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Metvix 160 mg/g creme fra Galderma Nordic AB.
-
COVID-19: Begrænsningen på håndkøbsmedicin ophæves
| 29. maj 2020 |
Lægemiddelstyrelsen ophæver nu begrænsningen af håndkøbsmedicin, som har været gældende siden marts måned. Det betyder, at apoteker, supermarkeder, kiosker og andre med tilladelse til at sælge håndkøbsmedicin, igen kan sælge mere end én pakning af samme type håndkøbsmedicin pr. kunde.
-
Brug for yderligere indberetninger af forsyningsvanskeligheder for lægemidler
| 1. maj 2020 |
Lægemiddelstyrelsen følger forsyningen af lægemidler ekstra tæt på grund af ustabilitet i markedet som følge af coronakrisen. Der er derfor brug for yderligere indberetninger af potentielle forsyningsvanskeligheder. Virksomheder med store markedsandele bedes derfor indberette potentielle forsyningsvanskeligheder, selvom markedet forventes forsynet af substituerbare lægemidler.
-
Tilbagekaldelse af tilladelse til at forhandle håndkøbsmedicin
| 14. februar 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 13. februar 2020 tilbagekaldt en tilladelse til at forhandle håndkøbsmedicin.
-
Patienttilbagekaldelse af adrenalinpennen Emerade
| 19. december 2019 |
Lægemiddelstyrelsen er tidligere i år blevet gjort opmærksom på en fejl ved adrenalinpennen Emerade, som krævede, at patienter måtte anvende en større kraft og muligvis flere forsøg for at aktivere sin pen. Der er nu kommet flere oplysninger i sagen.
-
Diabetesmedicin testes for mulig urenhed med nitrosamin
| 6. december 2019 |
Spor af nitrosamin er fundet i et mindre antal partier af diabetesmedicinen metformin uden for EU. Lægemiddelmyndighederne i EU har på den baggrund iværksat et samarbejde med lægemiddelvirksomheder om at teste medicinen for stoffet.
-
Mangel på Sinemet tablet 12,5/50 og Sinemet tablet 25/100 grundet restordre
| 25. oktober 2019 |
Lægemiddelstyrelsen modtager en del henvendelser vedr. de aktuelle forsyningsvanskeligheder for Sinemet tablet 12,5/50 samt Sinemet tablet 25/100, og vi vil derfor gerne orientere om leveringssituationen for Sinemet i Danmark.
-
Ny rapport: Kontrol af salg af håndkøbsmedicin i detailhandlen i 2018
| 7. maj 2019 |
Lægemiddelstyrelsen har i 2018 foretaget 783 inspektioner i detailbutikker, som har tilladelse til at sælge håndkøbsmedicin. Formålet med inspektionerne var at kontrollere, at butikkerne opbevarer og håndterer medicinen på forsvarlig vis af hensyn til patientsikkerheden.
-
Kontrol af virksomhedernes upload af indlægssedler til DKMAnet
| 23. april 2019 |
Lægemiddelstyrelsens laboratorium har ved en målrettet kontrol af www.indlaegsseddel.dk konstateret, at der fortsat er problemer med at sikre, at indlægssedler bliver lagt på portalen, og at de lever op til kravene for læsbarhed.
-
Blodtryksmedicin med valsartan tilbagekaldes - opdateret
| 1. februar 2019 |
Der er fundet potentielt sundhedsskadelige urenheder i flere varianter af medicin med det aktive stof valsartan. Medicinen bruges til behandling af forhøjet blodtryk og hjertesvigt. Patienter, der er i behandling med de berørte lægemidler, skal derfor kontakte deres læge snarest muligt for at blive skiftet over på anden medicin. OPDATERING 1. oktober: Kinesisk fabrik mister fremstillingstilladelse.
-
Sikkerhedselementer - håndtering af alarmer fra lægemiddeldatabasen
| 21. december 2018 |
Lægemiddelstyrelsen har publiceret information om håndtering af alarmer fra lægemiddeldatabasen – efter reglerne om sikkerhedselementer træder i kraft 9. februar 2019.
-
EMAs undersøgelse af urenheder i blodtryksmedicin udvides
| 21. september 2018 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur udvider sin igangværende undersøgelse af urenheder i valsartan til også at omfatte fire andre sartaner. Årsagen er, at der er fundet spormængder af stoffet NDEA i det aktive stof losartan fra Hetero Labs i Indien. Det danske marked er med vores nuværende viden ikke berørt.