Nyheder om os

  • Lægemiddelstyrelsen får europæisk topkarakter

    | 19. september 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har netop scoret 4,5 ud af 5 mulige i den fælles europæiske undersøgelse Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”Et flot resultat, der er godt for os alle, og som kan være med til at løfte standarden i hele Europa,” lyder det fra sundhedsministeren.

  • Ny europæisk formandspost til Lægemiddelstyrelsen

    | 26. juni 2018 |

    Nikolai Brun, chef for Medicinsk Evaluering & Biostatistik, bliver ny formand for task forcen for big data på lægemiddelområdet. Task forcen er et samarbejde mellem det europæiske lægemiddelagentur (EMA) og direktørnetværket for de nationale lægemiddelmyndigheder (HMA), og den skal identificere fordele og udfordringer ved at anvende big data til udvikling af medicin.

  • Nyt lægemiddelregister på vej til gavn for patientsikkerheden

    | 21. juni 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har netop valgt leverandør til at bygge et nyt lægemiddelregister, der skal understøtte styrelsens arbejde i forbindelse med bl.a. godkendelse og kontrol af lægemidler, bivirkninger, inspektion af virksomheder, kliniske forsøg og beslutninger om tilskud. Registeret ventes færdigt i 2019.

  • Stor stigning i antal kliniske forsøg i Danmark

    | 7. maj 2018 |

    Antallet af ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler steg i 2017 i forhold til 2016. Det viser den nye årsrapport om kliniske forsøg i Danmark i 2017.

  • Dansk-japansk samarbejde om bedre brug af sundhedsdata

    | 2. maj 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen og ledende repræsentanter fra det japanske sundhedsministerium, Ministry of Health, Labour and Welfare, og den japanske lægemiddelstyrelse, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, mødtes i dag i Lægemiddelstyrelsen i København. Anledningen var at indgå et samarbejde og udveksle viden om og erfaringer med myndighedsarbejdet på lægemiddelområdet.

  • Årsrapport for Lægemiddelstyrelsen 2017

    | 14. marts 2018 |

    Årsrapporten beskriver Lægemiddelstyrelsens aktiviteter, regnskab og målopfyldelse for 2017.

  • Fagligt forum om medicin og evidens

    | 8. marts 2018 |

    Hvor mange undersøgelser skal der til, før myndighederne anerkender, at der er evidens for en behandling eller en bivirkning?

  • Vækstplanen sender Lægemiddelstyrelsen mod europæisk topklasse

    | 2. marts 2018 |

    En stærk lægemiddelstyrelse giver grobund for en stærk life science sektor. Derfor får Lægemiddelstyrelsen med regeringens vækstplan for life science tilført flere ressourcer til blandt andet til at styrke den internationale indsats og området for medicinsk udstyr.

  • Europæisk toppost til Thomas Senderovitz

    | 2. marts 2018 |

    Lægemiddelstyrelsens direktør Thomas Senderovitz blev torsdag valgt til formand for HMA Management Group. HMA står for Heads of Medicines Agencies og er netværket for de nationale lægemiddelmyndigheder i Europa.

  • Lægemiddelstyrelsen søger medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning

    | 6. februar 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen søger et nyt medlem til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med lægemiddelovervågning i Danmark og i det fælles europæiske arbejde.

  • Lægemiddelstyrelsen deler erfaringer om bæredygtigt internationalt samarbejde

    | 7. december 2017 |

    Lægemiddelstyrelsens vicedirektør Jakob Cold deltog tirsdag d. 5. december som indlægsholder og moderator på en konference arrangeret af Udenrigsministeriet og FNs kontor for Project Service (UNOPS). Temaet for konferencen var de globale udfordringer og muligheder for den private sektor med samtidig fremme af bæredygtig vækst, herunder inden for sundhed. Jakob Cold bidrog med et indlæg om erfaringer af samarbejdet mellem China Food and Drug Administration og Lægemiddelstyrelsen.

  • EMA flytter til Amsterdam

    | 20. november 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen ønsker Amsterdam tillykke med det nye værtsskab for EMA og ser frem til et godt og konstruktivt samarbejde.

  • Ny Enhedschef til Enheden for Lægemiddelsikkerhed og Medicinsk Udstyr

    | 3. november 2017 |

    Jens Piero Quartarolo er ansat som ny enhedchef og kommer til at indgå i Lægemiddelstyrelsens ledelsesteam med ansvar for Enheden for Lægemiddelsikkerhed og Medicinsk Udstyr.

  • Det er igen muligt at ansøge om tilladelse til parallelimport via DKMAnet

    | 2. november 2017 |

    De tekniske problemer der betød, at det ikke har været muligt at ansøge elektronisk om tilladelse til parallelimport af lægemidler via DKMAnet, er nu løst.

  • Følg med i alle opdateringer på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside

    | 27. oktober 2017 |

    Som noget nyt kan du nu løbende følge med i alle opdateringer på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, og ikke kun i vores udsendte nyheder. Du kan tilpasse oversigten ved at filtrere efter kategori og måned, og listen er kronologisk med det seneste øverst. Der er en genvej til oversigten på hjemmesidens forside.

  • Problemer med DKMAnet og parallelimport frem til slutningen af oktober

    | 18. oktober 2017 |

    Der er desværre i øjeblikket tekniske problemer med DKMAnet. Det er derfor ikke muligt digitalt at søge om tilladelse til parallelimport af lægemidler. Vi regner med, at funktionen vil virke igen sidst i oktober 2017. Virksomheder kan indtil da benytte ansøgningsskemaet på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.

  • Lægemiddelstyrelsen bidrager til review af kinesisk lægemiddellov

    | 10. oktober 2017 |

    Mandag d. 9. oktober havde Lægemiddelstyrelsen besøg af en kinesisk delegation på højt niveau ledet af Xu Jinghe. Xu Jinghe er generaldirektør for CFDA's Department of Legal Affairs og dermed en af chefarkitekterne bag fornyelsen af den kinesiske lægemiddellovgivning.

  • Lægemiddelstyrelsen lancerer nyt Produktresume.dk i august

    | 14. juli 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen lancerer i slutningen af august måned en ny og optimeret udgave af hjemmesiden Produktresume.dk. Produktresume.dk er den hjemmeside, hvor lægemiddelprofessionelle og andre interesserede kan finde den gældende udgave af produktresuméet for godkendte lægemidler i Danmark.

  • Stadig flere indberetter fejl, svigt og mangler ved medicinsk udstyr

    | 26. juni 2017 |

    Lægemiddelstyrelsens årsrapport for medicinsk udstyr viser igen en stigning i antallet af indberettede hændelser med medicinsk udstyr og i antallet af forespørgsler om krav og retningslinjer på området.

  • Samarbejdet med CFDA gør store fremskridt allerede seks uger efter statsbesøg

    | 23. juni 2017 |

    Ved det officielle statsbesøg i begyndelsen af maj underskrev den kinesiske hhv. danske sundhedsminister og fødevareminister et Memorandum of Understanding om etablering af et China – Denmark Food and Drug Regulatory Cooperation Center. Allerede seks uger efter statsbesøget har China Food and Drug Administration (CFDA) og Lægemiddelstyrelsen i dagene 20. – 21. juni i Beijing dels gennemført et velbesøgt seminar om godkendelser af lægemidler, dels konkretiseret et arbejdsprogram for fælles aktiviteter frem til og med 2020.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.