Nyheder om os

Nyt it-system til formularer er i luften

| 26. maj 2023 |

Måske har du allerede bemærket det. Vi har nemlig udviklet en ny formularløsning, så det bliver nemmere for dig at kontakte os og sende materiale til os. Læs mere om de nye fordele for dig.

Lægemiddelstyrelsens direktør får ny rolle i vigtigt europæisk forum

| 11. maj 2023 |

Lægemiddelstyrelsens direktør, Lars Bo Nielsen, indtræder i ledelsen af HMA (Heads of Medicines Agencies).

Information om uhjemlet praksis for konfiskation af ulovligt indførte lægemidler

| 29. marts 2023 |

Ved en gennemgang af Lægemiddelstyrelsens arbejde med at kontrollere ulovligt indført medicin, er det blevet afdækket, at den hidtidige praksis på området ikke har været i overensstemmelse med gældende regler på området.

Lægemiddelstyrelsens whistleblowerordning i perioden 17. december 2021 til 31. december 2022 (offentlighedsordning)

| 5. januar 2023 |

Det følger af whistleblowerloven, at myndigheder omfattet af reglerne om aktindsigt i offentlighedsloven mindst én gang årligt skal offentliggøre oplysninger om deres virksomhed efter whistleblowerloven. Der er herved tale om en såkaldt offentlighedsordning.

Lars Bo Nielsen: Borgerrådet giver os værdifuld sparring

| 5. december 2022 |

I slutningen af november evaluerede Lægemiddelstyrelsens Borgerråd sit foreløbige arbejde og diskuterede mulige emner til kommende møder i rådet. Lægemiddelstyrelsens direktør Lars Bo Nielsen fremhæver, at Borgerrådet også fremadrettet vil være en vigtig sparringspartner for styrelsen.

Nyt Dataetisk Charter sætter rammer for Lægemiddelstyrelsens brug af sundhedsdata

| 15. juni 2022 |

Lægemiddelstyrelsen har vedtaget et Dataetisk Charter, bestående af syv dataetiske værdier. Charteret skal sikre en høj etisk standard for beskyttelsen og håndtering af de sundhedsdata, der indgår i styrelsens videnskabelige og statistiske analysearbejde.

Lægemiddelstyrelsen holder lukket fredag d. 10. juni 2022

| 8. juni 2022 |

Lægemiddelstyrelsen holder medarbejderdag og har derfor lukket fredag d. 10. juni 2022 . Vi behandler dog hastende ansøgninger om udleveringstilladelse (ansøgning om udlevering af ikke-markedsførte

Årsrapport 2021: COVID-19 satte fortsat sit aftryk på Lægemiddelstyrelsens arbejde

| 23. maj 2022 |

Sideløbende med håndteringen af Covid-19-pandemien har Lægemiddelstyrelsen i 2021 bidraget til flere større lovgivningsarbejder, styrket sin position i det internationale samarbejde og udviklet dataanalyseområdet. Dét er nogle af konklusionerne i Lægemiddelstyrelsens årsrapport for 2021.

Ny bekendtgørelse medfører højere gebyrer på Lægemiddelstyrelsens område

| 2. maj 2022 |

Gebyrer for lægemidler og lægemiddelvirksomheder bliver opreguleret i en ny bekendtgørelse, der er trådt i kraft 1. maj 2022. Gebyrerne blev senest reguleret i 2017.

Afslutning på markedsdialogen om omfang af vedligeholdsydelser og rådgivning

| 8. april 2022 |

Lægemiddelstyrelsen har udgivet en rapport som afslutning på markedsdialogen om omfang af vedligeholdsydelser og rådgivning.

Lægemiddelstyrelsen præsenterer ny strategi

| 5. april 2022 |

Lægemiddelstyrelsens direktør Lars Bo Nielsen har netop præsenteret styrelsens nye strategi 2022-26. Strategien understøtter Sundhedsministeriets fælles koncernstrategi og lægger vægt på en vision om at gå forrest i nationalt og internationalt samarbejde, fx i forhold til bedre brug af data og ny teknologi og i dialogen med borgere og samfund

Lægemiddelstyrelsen indbyder til markedsdialog om vedligehold og videreudvikling af systemer udviklet på Microsoft Dynamics og i Java/.Net

| 3. januar 2022 |

I løbet af foråret 2022 vil Lægemiddelstyrelsen udbyde vedligehold og videreudvikling af en række vitale fagsystemer. I den forbindelse ønsker Lægemiddelstyrelsen at afprøve validiteten af en række antagelser, vi gerne vil udvikle et kommende udbudsmateriale med. Det handler om markedets evne til at levere på en række ydelser, og derfor vil vi gerne have leverandørernes reaktioner, så udbudsmaterialet både er kommercielt og samarbejdsmæssigt attraktivt samtidig med, at de udbudte ydelser opfylder Lægemiddelstyrelsens behov for vedligehold og videreudvikling på en række vitale fagsystemer.

Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår

| 14. december 2021 |

Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår, fra fredag d. 24. december 2021 til søndag d. 2. januar 2022 – begge dage inklusiv. Læs, hvilke tidsfrister der gælder for ansøgninger inden for Lægemiddelstyrelsens område i 2021.

Der er lukket for upload af indlægssedler via DKMAnet i perioden fra 10. til 14. september 2021

| 9. september 2021 |

Der har som tidligere udmeldt været fejl i visningen af virksomhedsnavne og markedsføringsstatus for visse lægemidler på www.indlaegsseddel.dk . Lægemiddelstyrelsen er nu klar til at gennemføre en

Fejl i virksomhedsnavne og markedsføringsstatus på www.indlaegsseddel.dk

| 10. august 2021 |

Lægemiddelstyrelsen er opmærksom på, at der for nogle lægemidler vises et forkert virksomhedsnavn og en forkert markedsføringsstatus på www.indlaegsseddel.dk.

Dekan ved Aarhus Universitet bliver ny direktør for Lægemiddelstyrelsen

| 25. maj 2021 |

Sundhedsministeriet har ansat dekan og professor ved Aarhus universitet Lars Bo Nielsen som direktør for Lægemiddelstyrelsen. Han er uddannet læge og har lang erfaring som leder inden for både sundhed og forskning.

På vej mod europæisk topklasse

| 2. juni 2020 |

Fundamentet for dataanalysecenteret blev etableret, den europæiske positionering blev styrket, men ikke alle mål blev indfriet. Det er konklusionen i Lægemiddelstyrelsens årsrapport for 2019.

Lægemiddelstyrelsen styrkede kerneopgaverne i 2018

| 10. april 2019 |

En styrkelse af Lægemiddelstyrelsens kerneopgaver med skarpt fokus på den daglige drift har båret frugt. Det viser Lægemiddelstyrelsens årsrapport for 2018.

Fagligt forum om Life Science i Lægemiddelstyrelsen 27. marts 2019

| 15. marts 2019 |

Hvilke kompetencer, rammer og strategier skal der til for, at den danske Life Science-sektor også fremover kan tilhøre verdenseliten til gavn for borgere, patienter og samfundet som helhed? Hvilke etiske standarder forudsætter den teknologiske revolution inden for lægemiddelområdet og i forhold til udviklingen af medicinsk udstyr?

Lægemiddelstyrelsen skal bidrage til bedre lægemiddelmyndigheder i lav- og mellemindkomstlande

| 14. marts 2019 |

Lægemiddelstyrelsen har i dag underskrevet en aftale med WHO om at bidrage til at opbygge lægemiddelmyndigheder i lav- og mellemindkomstlande eksempelvis i Afrika. Hvordan styrker man lægemiddelmy