Nyheder om særlige produktområder
-
Registrering af godkendte pakningsstørrelser i Union Product Database
| 14. marts 2023 |
I henhold til Kommissionens Gennemførelsesforordning (EU) 2021/16 af 8. januar 2021, skal godkendte pakningsstørrelser for veterinære lægemidler registreres i Union Product Database (UPD).
-
Ny vejledning til forsøgsordningen om cannabisprodukter
| 17. januar 2023 |
Efter forlængelsen af forsøgsordningen om medicinsk cannabis har Lægemiddelstyrelsen udarbejdet en ny vejledning til virksomheder, der ønsker cannabisprodukter optaget i forsøgsordningen.
-
Ændringer på hjemmesiden for virksomheder, der håndterer cannabis
| 10. januar 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har i dag foretaget nogle mindre ændringer på hjemmesiden, som er relevant for virksomheder, der håndterer cannabis
-
EMA undersøger, om miljøpåvirkningen fra loppe- og flåtmidler til hund og kat bør revurderes
| 9. januar 2023 |
Frem til 31. marts 2023 er der offentlig høring om, hvordan naturen bliver påvirket, når loppe- og flåt-midler udskilles fra kæledyr. Efter høringen tager EMA stilling til, om der er behov for skærpede krav og/eller nye anbefalinger ved brug af lægemidlerne.
-
Mulighed for at påvirke de kommende kvalitetskrav for Cannabis blomst
| 28. november 2022 |
Den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.) arbejder på en ny europæisk monografi om Cannabisblomst. Monografiforslaget beskriver, hvordan man kontrollerer kvaliteten af råvaren Cannabisblomst. Forslaget er u
-
Mulighed for at påvirke de kommende kvalitetskrav for Cannabis blomst
| 24. november 2022 |
Den Europæiske Farmakopé (Ph. Eur.) arbejder på en ny europæisk monografi om Cannabisblomst. Monografiforslaget beskriver, hvordan man kontrollerer kvaliteten af råvaren Cannabisblomst. Forslaget er udgivet i høring i Pharmeuropa.
-
Behandling af angst hos dyr, blandt andet i forbindelse med nytår
| 10. november 2022 |
“Nytårsangst” er ikke en veldefineret diagnose, men dækker over fobi for fyrværkeri, som blandt andet kan give sig til udtryk ved lydfobi og angstsymptomer.
-
Opdatering af den vejledende dopingliste
| 27. juni 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har nu vurderet at følgende stoffer er doping og derfor et reguleret stof: Listen er opdateret med følgende nye stoffer: • darbepoitin alfa • 1-testosterone
-
Dyrkning af cannabis til medicinske formål: tre formål er lovlige
| 24. maj 2022 |
Siden årsskiftet har det været muligt at opnå tilladelse til dyrkning af cannabis til medicinske formål. Se en kort oversigt over de tre lovlige formål.
-
Angående EU-databasen over veterinærlægemidler (EU-lægemiddeldatabasen)
| 28. januar 2022 |
Fra i dag, den 28. januar 2022, bliver EU-lægemiddeldatabasen (UPD) tilgængelig. Databasen skal indeholde alle godkendte veterinære lægemidler i EU.
-
Forsyningsvanskeligheder for Onsior injektionsvæske
| 21. december 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Onsior, 20 mg/ml, injektionsvæske fra Elanco Denmark ApS.
-
Ny årsrapport om indberettede formodede bivirkninger ved medicinsk cannabis
| 9. december 2021 |
Svimmelhed og mundtørhed er blandt de formodede bivirkninger, der er beskrevet i de i alt 20 indberetninger om medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen, som Lægemiddelstyrelsen modtog i 2020. Det viser Lægemiddelstyrelsens tredje årsrapport om medicinsk cannabis i forsøgsordningen, som netop er offentliggjort.
-
Flere loppemidler i håndkøb
| 17. november 2021 |
Fra mandag den 15. november ændres udleveringsgruppen for visse lægemidler mod lopper og flåter til hunde og katte, så lægemidlerne kan købes i håndkøb. Seks midler får fra i dag ændrede udleveringsbestemmelser.
-
Opdatering af hjemmesidetekst om medicinsk cannabis for virksomheder
| 1. marts 2021 |
I denne uge har Lægemiddelstyrelsen revideret og opdateret den del af hjemmesiden, som omhandler medicinsk cannabis med information rettet mod virksomheder.
-
Nyt lægemiddel med indhold af cannabidiol markedsføres
| 30. juni 2020 |
Den 29. juni 2020 kom lægemidlet Epidyolex, som indeholder cannabidiol (CBD) på det danske marked. Det får betydning for apotekers fremstilling af magistrelt CBD.
-
Bekendtgørelse om euforiserende stoffer - ny hovedbekendtgørelse og 26 nye stoffer tilføjet
| 26. juni 2020 |
Sundheds- og Ældreministeriet har udstedt ny bekendtgørelse nr. 950 af 23. juni 2020 om euforiserende stoffer.
-
Forsyningsvanskeligheder for veterinære lægemidler med propofol
| 28. maj 2020 |
Ud fra de foreliggende oplysninger er det Lægemiddelstyrelsens vurdering, at der om kort tid vil kunne opstå forsyningsvanskeligheder for veterinære lægemidler med propofol.
-
Ny rapport om indberettede formodede bivirkninger ved medicinsk cannabis
| 7. maj 2020 |
Svimmelhed, diarré og træthed er blandt de formodede bivirkninger, der er beskrevet i de i alt 66 indberetninger om medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen, som Lægemiddelstyrelsen modtog i 2019. Det viser Lægemiddelstyrelsens anden årsrapport om medicinsk cannabis i forsøgsordningen, som netop er offentliggjort.
-
Rapport for 2019 om bivirkningsindberetninger ved udvalgte biologiske lægemidler
| 28. april 2020 |
Der er ikke fundet signaler om nye eller ændrede risici ved de biologiske og biosimilære lægemidler, som er underlagt skærpet indberetningspligt. Det viser en ny rapport, som Lægemiddelstyrelsen netop har offentliggjort.
-
Håndkøbslægemidler til dyr i selvvalg
| 18. marts 2020 |
Den 1. januar 2018 trådte nye regler for håndkøbslægemidler i kraft. Med lovændringen (lov nr. 1736 af 27. december 2016 om ændring af lov om apotekervirksomhed og lov om lægemidler) blev der indført selvvalg af visse håndkøbslægemidler, så håndkøbslægemidlerne nu kan forhandles i butiksarealer og ikke alene bag disken.