Ansøgning om markedsføringstilladelse
26. januar 2011,
Opdateret 10. april 2025
Vejledning om ansøgning
Ændret praksis for benyttelse af et europæisk referencelægemiddel
Vejledning til nye ansøgere om markedsføringstilladelse til lægemidler
Bioækvivalens og mærkning af lægemidler med henblik på generisk substitution
Fremstillere uden for EU/EØS-området
Vejledning om markedsføringstilladelse til naturlægemidler
Vejledning om markedsføringstilladelse til vitamin- og mineralpræparater
Skema
Oplysninger om ansøger, kontaktperson og repræsentant i ansøgningsskemaet
EU-kommissionens ansøgningsskema til brug ved registrering af homøopatiske lægemidler (human)