Udgivelser 2015
-
Vejledning til regioner og kommuner om reduktion af ftalater ved indkøb af medicinsk udstyr
| 21. december 2015 |
Lægemiddelstyrelsens formål med denne vejledning er at give regioner og kommuner information om, hvordan det er muligt at medvirke til at reducere anvendelsen af bestemte typer ftalater i medicinsk ud
-
Bivirkningsindberetninger fra medicinbrugere og pårørende i Danmark - og sammenligning med indberetninger fra sundhedsprofessionelle
| 26. november 2015 |
En rapport fra Sundhedsstyrelsen har gennemgået de bivirkningsindberetninger, der er modtaget i årene 2003 – 2011 med det formål at klarlægge, hvordan indberetninger fra medicinbrugere adskiller sig fra indberetninger fra sundhedsprofessionelle.
-
Årsrapport for produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler 2014
| 20. august 2015 |
Sundhedsstyrelsen modtog 401 indberetninger om produktfejl på lægemidler i 2014. Dermed har der været et fald i indberetninger i forhold til 2013, hvor der var 446 indberetninger. Tallene for 2014 og
-
Markedsovervågningsrapport 2014 – inspektion af dentallaboratorier og analyser af fast tandprotetik
| 3. juli 2015 |
Sundhedsstyrelsen gennemførte 16 inspektioner af dentallaboratorier i 2014 og har samlet resultaterne af projektet i denne markedsovervågningsrapport. Projektet havde til formål, at undersøge om de
-
Årsrapport for medicinsk udstyr 2014
| 30. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsens årsrapport for medicinsk udstyr. Første del indeholder data og statistik over arbejdet med medicinsk udstyr i 2014. Anden del fokuserer på markante sager og aktiviteter samt opfølgning på sagen vedrørende metal-mod-metalhofterne. Tredje og sidste del er en gennemgang af de vigtigste nationale og internationale lovinitiativer for medicinsk udstyr i 2014.
-
Årsrapport 2014 - kliniske forsøg med lægemidler
| 26. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsen har i 2014 modtaget 284 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler i mennesker, hvilket er et fald på 3 % sammenlignet med 2013. Ansøgningerne fordeler sig med 162 forsøg anmeldt
-
Guide to individual case safety reporting
| 26. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en vejledning til medicinalvirksomheder til brug for udveksling af bivirkninger mellem firmaer og Sundhedsstyrelsen. Vejledningen er på engelsk og indeholder en rækk
-
Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2014
| 30. april 2015 |
Sundhedsstyrelsens bivirkningsdatabase rundede i 2014 næsten 100.000 indberetninger om formodede bivirkninger. Formodede bivirkninger, der er indberettet tilbage fra slutningen af 1960’erne, hvor vi første gang begyndte at registrere bivirkninger i Danmark.
-
Årsrapport fra Medicintilskudsnævnet 2014
| 26. marts 2015 |
Medicintilskudsnævnet rådgiver i ansøgninger om tilskud til lægemidler samt i revurdering af lægemidlers tilskudsstatus. I årsrapporten fremgår det bl.a., at Medicintilskudsnævnet i 2014 behandlede
-
Forbruget af stærke smertestillende lægemidler
| 3. marts 2015 |
Sundhedsstyrelsen har fulgt forbruget af stærke smertestillende lægemidler i forbindelse med, at en række af disse ændrede tilskudsstatus den 4. marts 2013. En oversigt over forbruget af stærke smertestillende lægemidler fra januar 2011 og frem til august 2014, viser, at især forbruget af tapentadol depottabletter og buprenorfin smerteplastre er ændret på grund af tilskudsændringen.
-
Undersøgelse over apotekernes driftsforhold 2013
| 12. februar 2015 |
Sundhedsstyrelsen laver hvert år en undersøgelse over apotekernes driftsforhold. Undersøgelsen bygger på apotekernes indberetning af regnskaber.
-
Overvågning af off label-brug af medicin i Danmark
| 29. januar 2015 |
Overvågningen af sikkerheden ved off label-brug af medicin indgår i den generelle lægemiddelovervågning i Sundhedsstyrelsen og de andre europæiske lægemiddelmyndigheder.
-
Resultatkontrakt 2015 mellem Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse og Sundhedsstyrelsen
| 13. januar 2015 |
Resultatkontrakten er indgået mellem Sundhedsstyrelsen og Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse.
-
Årsrapport 2014 for Laboratoriekontrol
Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2014, der fortæller netværket om vores aktiviteter.