Udgivelser
-
Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2009
| 15. juni 2010 |
Der blev i 2009 registreret 186 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, hvilket er en lille stigning i forhold til 2008. Til sammenligning med 2008 er der sket en omfordeling af indberetningskilder og fejltyper, hvoraf indberetninger fra Lægemiddelstyrelsens kontrolsystem udgjorde en stigende andel i 2009.
-
Årsrapport 2009 for Lægemiddelstyrelsens laboratoriekontrol
| 14. juni 2010 |
Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2009, der fortæller netværket om vores aktiviteter.
-
Rapport om overholdelse af regler for god fremstillingspraksis hos fremstillere af aktive stoffer
| 20. maj 2010 |
Siden december 2005 har der været krav om, at aktive stoffer (API; Active Pharmaceutical Ingredients), som indgår i lægemidler med en markedsføringstilladelse i Danmark, skal være fremstillet i henhold til regler om god fremstillingspraksis (GMP).
-
Årsrapport fra Medicintilskudsnævnet 2009
| 23. april 2010 |
Medlemmer udpeget af Indenrigs- og Sundhedsministeren 17 møder i 2009 21 ansøgninger om generelt tilskud Begrundelser 1632 ansøgninger om individuelle medicintilskud Årlig vurdering af antalle
-
Årsrapport for 2009 - aktiviteter på området medicinsk udstyr
| 8. april 2010 |
I det følgende beskrives Lægemiddelstyrelsens arbejde inden for medicinsk udstyr i 2009.
-
Antallet af ansøgninger om individuelle tilskud til lægemidler i 2009
| 31. marts 2010 |
I 2009 behandlede vi i Lægemiddelstyrelsen lige under 100.000 ansøgninger om enkelttilskud (ca. 6 % færre end i 2008), ca. 25.900 ansøgninger om kronikertilskud (ca. 15 % flere end i 2008), ca. 10.700 ansøgninger om terminaltilskud (ca. 5 % flere i forhold til 2008) og ca. 2.500 ansøgninger om forhøjet tilskud (ca. 30 % flere end i 2008), jf. tabel 1.
-
Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2009
| 29. marts 2010 |
Årsrapporten for overvågning af bivirkninger giver et indblik i noget af det arbejde, Lægemiddelstyrelsen har udført på bivirkningsområdet i 2009.
-
Årlig rapport humane væv og celler 2008
| 5. marts 2010 |
Den årlige redegørelse for væv og celler er udarbejdet i henhold til vævsloven, og er baseret på indberetninger fra vævscentre og gynækologiske klinikker i perioden fra januar til december 2008.
-
Undersøgelse over apotekernes driftsforhold for 2008
| 11. december 2009 |
Lægemiddelstyrelsen laver hvert år en undersøgelse over apotekernes driftsforhold. Undersøgelsen bygger på apotekernes indberetning af regnskaber. Denne undersøgelse af apotekernes driftsforhold for 2008 bygger på de regnskabsindberetninger, som apotekerne skal udarbejde.
-
Redegørelse for blodproduktområdet for 2008
| 2. september 2009 |
Blodredegørelsen udgives årligt på baggrund af tal fra blodcentrene og Bloddonorerne i Danmark.
-
Årsrapport for inspektion af salg af håndkøbslægemidler i detailhandlen 2008-2009
| 23. juli 2009 |
I 2008 skærpede Lægemiddelstyrelsen indsatsen mod gammel håndkøbsmedicin i detailhandlen. Hvor det tidligere kun førte til politianmeldelse, hvis der blev fundet lægemidler, der var mere end 1 år for gamle, så blev der fra 2008 politianmeldt allerede ved 6 måneders overskridelse af holdbarhedsdatoen.
-
Lægemiddelstyrelsens resultatkontrakt 2009
| 3. juli 2009 |
Lægemiddelstyrelsen har indgået en resultatkontrakt med Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse, der gælder for 2009. Kontrakten fokuserer på eksternt rettede mål, der i videst muligt omfang dækker Lægemiddelstyrelsens opgaver. Der er endvidere lagt vægt på, at de opstillede mål er med til at fremme Lægemiddelstyrelsens strategi.
-
Lægemiddelstyrelsens årsrapport 2008
| 15. april 2009 |
Årsrapport 2008 viser blandt andet, at Lægemiddelstyrelsen opnåede en målopfyldelse af resultatkontrakten med Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse på 91,9 pct., hvilket svarer til,at 4 ud af 5 delkrav blev opfyldt tilfredsstillende. Samlet vurderer vi, at 2008 var et år med gode faglige resultater.
-
Årsrapport fra Medicintilskudsnævnet 2008
| 14. april 2009 |
Medlemmer udpeget af ministeren for sundhed og forebyggelse 17 møder i 2008 24 ansøgninger om generelt tilskud Begrundelser 1527
-
Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2008
| 31. marts 2009 |
Der blev i 2008 registreret 177 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, hvilket er et fald i forhold til 2007. Af disse indberetninger, har 23 % resulteret i tilbagekaldelser fra det danske marked, og dette antal er ligeledes faldet i forhold til de foregående år.
-
Antallet af ansøgninger om individuelle tilskud til lægemidler i 2008
| 3. marts 2009 |
I 2008 behandlede vi i Lægemiddelstyrelsen ca. 105.000 ansøgninger om enkelttilskud (ca. 5 % færre end i 2007), ca. 21.800 ansøgninger om kronikertilskud (ca. 20 % flere end i 2007), ca. 10.200 ansøgninger om terminaltilskud (en lille stigning i forhold til 2007) og ca. 1.700 ansøgninger om forhøjet tilskud, hvilket er ca. 13 % færre end i 2007, jf. tabel 1.
-
Lægemiddelstyrelsens resultatkontrakt 2008
| 19. december 2008 |
Lægemiddelstyrelsens resultatkontrakt 2008
-
Redegørelse for blodproduktområdet for 2007
| 13. oktober 2008 |
Blodredegørelsen udgives årligt på baggrund af tal fra blodcentrene og Bloddonorerne i Danmark.
-
Undersøgelse af lægemiddelvirksomheders tilfredshed med Lægemiddelstyrelsen
| 17. september 2008 |
Analysefirmaet Capacent Epinion har undersægt lægemiddelvirksomhederes tilfredshed med Lægemiddelstyrelsen. I alt 40 virksomheder deltog i undersøgelsen, som fandt sted i maj-juni 2008. Virksomhederne blev blandt andet bedt om at forholde sig til samarbejdet med Lægemiddelstyrelsen og processerne i forhold til.