Meld bivirkning ved medicin eller vacciner til mennesker - for medicinbrugere og pårørende (e-blanket)

Opdateret 19. december 2016

Som medicinbruger eller pårørende kan du melde bivirkninger ved medicin (inkl. vacciner) til mennesker ved hjælp af e-blanketten herunder.

Læs venligst teksten nedenfor, før du går i gang med at melde en bivirkning til os.

E-blanket

Meld en bivirkning ved medicin til mennesker - for medicinbrugere og pårørende (e-blanket)

Før du går i gang

Inden du udfylder indberetningsskemaet om, at du har oplevet en bivirkning i forbindelse med behandling med medicin, er der nogle ting, du skal vide.

Vi bruger dine oplysninger til at danne os et godt overblik over den bivirkning, du har oplevet. Du skal udfylde felter markeret med en rød stjerne for at kunne sende blanketten, men det er en stor hjælp for os, hvis du udfylder alle felter så præcist som muligt.

Det kan være en god idé at have medicinpakken ved hånden, når du skal indtaste oplysninger om medicinen og om den virksomhed, der producerer den.

Det tager ca. 10 min. at udfylde blanketten. Du er meget velkommen til at kontakte os på tlf. 4488 9595, hvis du har spørgsmål undervejs.

Hvad sker der, når du har meldt en bivirkning?

Din indberetning bliver registreret i vores bivirkningsdatabase. Vi sender den til WHO og til det medicinalfirma, som producerer medicinen. Hvis din indberetning klassificeres som alvorlig, sender vi den også til Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA). Oplysningerne er anonymiserede, så modtagerne ikke kan se dit navn eller adresse.

Lægemiddelstyrelsens arbejde med bivirkningsindberetninger

Bivirkningsindberetninger fra borgere er en vigtig del af Lægemiddelstyrelsens overvågning af sikkerheden ved den medicin, vi bruger i Danmark.

I Lægemiddelstyrelsen vurderer vi i samarbejde med EMA og de øvrige lægemiddelmyndigheder i EU løbende, om nye informationer om bivirkninger betyder, at der fx skal ændres i medicinens indlægsseddel. Medicinalfirmaet er også forpligtet til løbende at vurdere medicinens sikkerhed, og i den forbindelse bruger de alle de informationer om bivirkninger, de får fra hele verden.

De bivirkninger, som man allerede ved kan forekomme ved brug af medicinen, skal fremgå af medicinens indlægsseddel. Du kan finde indlægssedlerne for al medicin, som er godkendt i Danmark på www.indlaegsseddel.dk eller www.produktresume.dk.

Dine rettigheder

Fordi din indberetning indeholder personoplysninger om dig, som vi registrerer og behandler i Lægemiddelstyrelsen, skal vi oplyse, at du har følgende rettigheder i henhold til persondataloven:

  • Du har ret til at få at vide, at vi har indsamlet oplysninger om dig og gemt dem i vores database over bivirkninger.
  • Du har ret til at få at oplyst, hvilke oplysninger vi behandler om dig, behandlingens formål, kategorier af modtagere af oplysningerne og information om, hvorfra oplysningerne stammer.
  • Du har ret til at gøre indsigelse mod, at vi behandler oplysninger om dig.
  • Du har ret til at bede om, at vi retter eller sletter oplysninger, hvis du mener, de er forkerte eller giver et forkert indtryk.

Yderligere information om rettigheder i henhold til persondataloven kan findes på www.retsinformation.dk.

Spørgsmål

Har du spørgsmål, er du velkommen til at kontakte os på adr@dkma.dk eller 4488 9595. Du kan klikke her, hvis du ønsker at gå til vores hjemmeside, hvor der er flere oplysninger om medicin og bivirkninger.

Vi kan kontakte dig, hvis vi har spørgsmål til brug for vores behandling af bivirkningsindberetningen. Du har ikke pligt til at besvare vores spørgsmål.

Øvrigt

Hvis du har behov for behandling af bivirkningerne, skal du tale med din læge.

Hvis du mener, at du har fået en egentlig skade på grund af bivirkningerne, kan du anmelde skaden til Patienterstatningen. Læs mere på www.patienterstatningen.dk

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden.