Lægemidler godkendt med et sammendrag af risikostyringsplanen (sRMP)
I forbindelse med godkendelsen af en risikostyringsplan for et humant lægemiddel bliver der udarbejdet og publiceret et sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidlet. Det sker i henhold til lovgivning om lægemiddelovervågning, der trådte i kraft juli 2012.
Sammendraget bliver udarbejdet af indehaveren af markedsføringstilladelsen og godkendt af Lægemiddelstyrelsen. På EMAs hjemmeside kan man finde sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidler med centralt udstedt markedsføringstilladelse.
Man kan finde et sammendrag af risikostyringsplanen ved enten at søge på lægemiddelnavn eller aktiv substans.
Det er også muligt at finde det ønskede sammendrag ud fra lægemidlets navn ved at benytte de relevante ”alfabetknapper” nedenfor.
Da lægemidler under tiden skifter navn kan der stå divergerende navne i sammendraget af risikostyringsplanen og på denne side.
Navnet på denne hjemmeside vil altid være det nyeste godkendte navn for lægemidlet.
Navnet i sammendraget af risikostyringsplanen kan være et tidligere godkendt navn eller navnet på de(n) aktive substans(er).
| Præparatnavn | Lægemiddelform | Styrke | Aktiv Substans | Godkendelsesdato |
| Pedippi | pulver til oral suspension; | 2 mg/ml | OMEPRAZOL | 25-09-2022 |
| Peditrace Novum | koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | Kaliumiodid, Kobberchloriddihydrat, Manganchloridtetrahydrat, NATRIUMSELENIT, ZINKCHLORID | 18-04-2023 | |
| Pemetrexed "Ever Pharma" | koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 25 mg/ml | Pemetrexeddinatrium 2,5-hydrat | 15-11-2020 |
| Pemetrexed "Glenmark" | pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 100 mg | Pemetrexeddinatriumheptahydrat | 19-07-2024 |
| Pemetrexed "Glenmark" | pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 500 mg | Pemetrexeddinatriumheptahydrat | 19-07-2024 |
| Pemetrexed "Hexal" | koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 25 mg/ml | Pemetrexeddinatrium 2,5-hydrat | 10-06-2020 |
| Pemetrexed "STADA" | koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 25 mg/ml | Pemetrexeddinatrium 2,5-hydrat | 20-12-2017 |
| Pemetrexed "SUN" | infusionsvæske, opløsning; | 10 mg/ml | Pemetrexeddinatriumheptahydrat | 22-04-2024 |
| Pemetrexed "SUN" | infusionsvæske, opløsning; | 11 mg/ml | Pemetrexeddinatriumheptahydrat | 22-04-2024 |
| Pemetrexed "SUN" | infusionsvæske, opløsning; | 5 mg/ml | Pemetrexeddinatriumheptahydrat | 22-04-2024 |
| Pemetrexed "SUN" | infusionsvæske, opløsning; | 6 mg/ml | Pemetrexeddinatriumheptahydrat | 22-04-2024 |
| Pemetrexed "SUN" | infusionsvæske, opløsning; | 6,5 mg/ml | Pemetrexeddinatriumheptahydrat | 22-04-2024 |
| Pemetrexed "SUN" | infusionsvæske, opløsning; | 7 mg/ml | Pemetrexeddinatriumheptahydrat | 22-04-2024 |
| Pemetrexed "SUN" | infusionsvæske, opløsning; | 7,5 mg/ml | Pemetrexeddinatriumheptahydrat | 22-04-2024 |
| Pemetrexed "SUN" | infusionsvæske, opløsning; | 8 mg/ml | Pemetrexeddinatriumheptahydrat | 22-04-2024 |
| Pemetrexed "SUN" | infusionsvæske, opløsning; | 8,5 mg/ml | Pemetrexeddinatriumheptahydrat | 22-04-2024 |
| Pemetrexed "SUN" | infusionsvæske, opløsning; | 9 mg/ml | Pemetrexeddinatriumheptahydrat | 22-04-2024 |
| Pemetrexed "Viatris" | koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 25 mg/ml | Pemetrexed | 20-09-2021 |
| Pemetrexed "Zentiva" | infusionsvæske, opløsning; | 10 mg/ml | Pemetrexeddinatrium 2,5-hydrat | 24-11-2021 |
| Penicryl | pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning; | 3,1 g | BENZYLPENICILLINKALIUM | 09-11-2022 |
| Penomax | filmovertrukne tabletter; | 400 mg | Pivmecillinamhydrochlorid | 18-06-2015 |
| Pentamidine "Tillomed" | pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller pulver til opløsning til nebulisator; | 300 mg | Pentamidindiisetionat | 07-03-2024 |
| Pentasa Sachet | depotgranulat, enkeltdosisbeholder; | 4 g | MESALAZIN | 09-06-2015 |
| Penthrox | væske til inhalationsdamp; | 99,9 %, 3 ml | METHOXYFLURAN | 11-12-2017 |
| Pentiro | filmovertrukne tabletter; | 100+25+200 mg | CARBIDOPAMONOHYDRAT, ENTACAPON, LEVODOPA | 06-08-2014 |
| Pentiro | filmovertrukne tabletter; | 150+37,5+200 mg | CARBIDOPAMONOHYDRAT, ENTACAPON, LEVODOPA | 06-08-2014 |
| Pentiro | filmovertrukne tabletter; | 175+43,75+200 mg | CARBIDOPAMONOHYDRAT, ENTACAPON, LEVODOPA | 06-08-2014 |
| Pentiro | filmovertrukne tabletter; | 200+50+200 mg | CARBIDOPAMONOHYDRAT, ENTACAPON, LEVODOPA | 06-08-2014 |
| Pentiro | filmovertrukne tabletter; | 50+12,5+200 mg | CARBIDOPAMONOHYDRAT, ENTACAPON, LEVODOPA | 06-08-2014 |
| Peptonorm | tabletter; | 1 g | SUCRALFAT | 26-07-2023 |
| Perindoprilarginin "Krka" | tabletter; | 10 mg | Perindoprilarginin | 17-09-2021 |
| Perindoprilarginin "Krka" | tabletter; | 5 mg | Perindoprilarginin | 17-09-2021 |
| Permethrin "Morningside" | creme; | 5 % | PERMETHRIN | 29-04-2021 |
| Perxine | creme; | 50 mg/g | PERMETHRIN | 20-04-2022 |
| Pethidine "Macure" | injektionsvæske, opløsning; | 50 mg/ml | PETHIDINHYDROCHLORID | 17-04-2023 |
| Pharmiso | kapsler, bløde; | 10 mg | Isotretinoin | 16-01-2019 |
| Pharmiso | kapsler, bløde; | 20 mg | Isotretinoin | 16-01-2019 |
| Phenilzhar | depottabletter; | 18 mg | METHYLPHENIDATHYDROCHLORID | 29-11-2021 |
| Phenilzhar | depottabletter; | 27 mg | METHYLPHENIDATHYDROCHLORID | 29-11-2021 |
| Phenilzhar | depottabletter; | 36 mg | METHYLPHENIDATHYDROCHLORID | 29-11-2021 |
| Phenilzhar | depottabletter; | 54 mg | METHYLPHENIDATHYDROCHLORID | 29-11-2021 |
| Phenoxymethylpenicillin "EQL" | granulat til oral suspension; | 100 mg/ml | Phenoxymethylpenicillinkalium | 16-09-2020 |
| Phenoxymethylpenicillin "EQL" | granulat til oral opløsning; | 250 mg/ml | Phenoxymethylpenicillinkalium | 16-09-2020 |
| Phenoxymethylpenicillin "EQL" | granulat til oral opløsning; | 50 mg/ml | Phenoxymethylpenicillinkalium | 16-09-2020 |
| Phenoxymethylpenicillinkalium "EQL Pharma" | filmovertrukne tabletter; | 800 mg | Phenoxymethylpenicillinkalium | 12-02-2015 |
| Physioneal 35 Glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml | peritonealdialysevæske; | 13,6 mg/ml | CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUM(S)-LACTAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT | 11-07-2019 |
| Physioneal 35 Glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml Clear-F | peritonealdialysevæske; | 13,6 mg/ml | CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUM(S)-LACTAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT | 11-07-2019 |
| Physioneal 35 Glucose 2,27% w/v/22,7 mg/ml | peritonealdialysevæske; | 22,7 mg/ml | CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUM(S)-LACTAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT | 11-07-2019 |
| Physioneal 35 Glucose 2,27% w/v/22,7 mg/ml Clear-F | peritonealdialysevæske; | 22,7 mg/ml | CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUM(S)-LACTAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT | 11-07-2019 |
| Physioneal 35 Glucose 3,86% w/v/38,6 mg/ml | peritonealdialysevæske; | 38,6 mg/ml | CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUM(S)-LACTAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT | 11-07-2019 |
| Physioneal 35 Glucose 3,86% w/v/38,6 mg/ml Clear-F | peritonealdialysevæske; | 38,6 mg/ml | CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUM(S)-LACTAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT | 11-07-2019 |
| Physioneal 40 Glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml | peritonealdialysevæske; | 13,6 mg/ml | GLUCOSEMONOHYDRAT | 11-07-2019 |
| Physioneal 40 Glucose 1,36% w/v/13,6 mg/ml Clear-F | peritonealdialysevæske; | 13,6 mg/ml | CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, Natrium(S)-lactat opløsning, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT | 11-07-2019 |
| Physioneal 40 Glucose 2,27% w/v/22,7 mg/ml | peritonealdialysevæske; | 22,7 mg/ml | GLUCOSEMONOHYDRAT | 11-07-2019 |
| Physioneal 40 Glucose 2,27% w/v/22,7 mg/ml Clear-F | peritonealdialysevæske; | 22,7 mg/ml | CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUM(S)-LACTAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT | 11-07-2019 |
| Physioneal 40 Glucose 3,86% w/v/38,6 mg/ml | peritonealdialysevæske; | 38,6 mg/ml | GLUCOSEMONOHYDRAT | 11-07-2019 |
| Physioneal 40 Glucose 3,86% w/v/38,6 mg/ml Clear-F | peritonealdialysevæske; | 38,6 mg/ml | CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUM(S)-LACTAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT | 11-07-2019 |