Lægemidler godkendt med et sammendrag af risikostyringsplanen (sRMP)
I forbindelse med godkendelsen af en risikostyringsplan for et humant lægemiddel bliver der udarbejdet og publiceret et sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidlet. Det sker i henhold til lovgivning om lægemiddelovervågning, der trådte i kraft juli 2012.
Sammendraget bliver udarbejdet af indehaveren af markedsføringstilladelsen og godkendt af Lægemiddelstyrelsen. På EMAs hjemmeside kan man finde sammendrag af risikostyringsplanen for lægemidler med centralt udstedt markedsføringstilladelse.
Man kan finde et sammendrag af risikostyringsplanen ved enten at søge på lægemiddelnavn eller aktiv substans.
Det er også muligt at finde det ønskede sammendrag ud fra lægemidlets navn ved at benytte de relevante ”alfabetknapper” nedenfor.
Da lægemidler under tiden skifter navn kan der stå divergerende navne i sammendraget af risikostyringsplanen og på denne side.
Navnet på denne hjemmeside vil altid være det nyeste godkendte navn for lægemidlet.
Navnet i sammendraget af risikostyringsplanen kan være et tidligere godkendt navn eller navnet på de(n) aktive substans(er).
Præparatnavn | Lægemiddelform | Styrke | Aktiv Substans | Godkendelsesdato |
Zodediab MR | tabletter med modificeret udløsning; | 30 mg | GLICLAZID | 26-06-2014 |
Zodediab MR | tabletter med modificeret udløsning; | 60 mg | GLICLAZID | 26-06-2014 |
Zofran | oral opløsning; | 0,8 mg/ml | ONDANSETRONHYDROCHLORIDDIHYDRAT | 07-11-2016 |
Zofran | frysetørret tablet; | 4 mg | ONDANSETRON | 07-11-2016 |
Zofran | frysetørret tablet; | 8 mg | ONDANSETRON | 07-11-2016 |
Zoledo | infusionsvæske, opløsning; | 4 mg/100 ml | ZOLEDRONSYRE, MONOHYDRAT | 13-04-2018 |
Zoledronsyre "Fresenius Kabi" | koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 4 mg/5 ml | ZOLEDRONSYRE, MONOHYDRAT | 02-09-2016 |
Zoledronsyre "Stada" | koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 4 mg/5 ml | ZOLEDRONSYRE, MONOHYDRAT | 14-07-2016 |
Zoledronsyre "Sun Pharma" | infusionsvæske, opløsning; | 5 mg/100 ml | ZOLEDRONSYRE, MONOHYDRAT | 23-05-2024 |
Zoledronsyre "SUN" | infusionsvæske, opløsning; | 5 mg/100 ml | ZOLEDRONSYRE, MONOHYDRAT | 24-05-2018 |
Zolpidem "Dune" | filmovertrukne tabletter; | 10 mg | ZOLPIDEM TARTRAT | 02-10-2014 |
Zolpidem "Dune" | filmovertrukne tabletter; | 5 mg | ZOLPIDEM TARTRAT | 02-10-2014 |
Zomacton | pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning; | 10 mg/ml | SOMATROPIN | 08-04-2015 |
Zomacton | pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning; | 4 mg | SOMATROPIN | 08-04-2015 |
Zomylac | koncentrat til infusionsvæske, opløsning; | 80+16 mg/ml | SULFAMETHOXAZOL, TRIMETHOPRIM | 21-12-2023 |
Zonisamid "Glenmark" | kapsler, hårde; | 100 mg | ZONISAMID | 08-11-2017 |
Zonisamid "Glenmark" | kapsler, hårde; | 25 mg | ZONISAMID | 08-11-2017 |
Zonisamid "Glenmark" | kapsler, hårde; | 50 mg | ZONISAMID | 08-11-2017 |
Zonisamide "1A Farma" | kapsler, hårde; | 100 mg | ZONISAMID | 09-03-2016 |
Zonisamide "1A Farma" | kapsler, hårde; | 25 mg | ZONISAMID | 09-03-2016 |
Zonisamide "1A Farma" | kapsler, hårde; | 50 mg | ZONISAMID | 09-03-2016 |
Zonisamide "Teva" | kapsler, hårde; | 100 mg | ZONISAMID | 28-10-2015 |
Zonisamide "Teva" | kapsler, hårde; | 25 mg | ZONISAMID | 28-10-2015 |
Zonisamide "Teva" | kapsler, hårde; | 50 mg | ZONISAMID | 28-10-2015 |
Zonnic Freshmint | Mundhulepose; | 4 mg | Nicotin | 24-03-2015 |
Zonnic Mint | sugetabletter; | 2 mg | NICOTINBITARTRATDIHYDRAT | 30-11-2015 |
Zonnic Mint | sugetabletter; | 4 mg | NICOTINBITARTRATDIHYDRAT | 30-11-2015 |
Zonnic Peppermint | mundhulespray, opløsning; | 1 mg/dosis | Nicotin | 24-03-2015 |
Zopiclone "Dune" | filmovertrukne tabletter; | 3,75 mg | ZOPICLON | 06-10-2022 |
Zopiclone "Dune" | filmovertrukne tabletter; | 7,5 mg | ZOPICLON | 06-10-2022 |
Zopiclone "Orion" | filmovertrukne tabletter; | 3,75 mg | ZOPICLON | 30-11-2016 |
Zopiclone "Orion" | filmovertrukne tabletter; | 7,5 mg | ZOPICLON | 30-11-2016 |