Central godkendelsesprocedure 2017
Danmarks andel af opgaverne i det europæiske lægemiddelsamarbejde
Lægemiddelstyrelsen skal have størst mulig indflydelse på beslutninger angående nye lægemidler og dermed have størst mulig indflydelse på den fremtidige udvikling på lægemiddelmarkedet i Europa.
Status for 2017 tom. 4. kvartal
Danmark har fået tildelt 13 humane rapporteur/co-rapporteur opgaver og 4 veterinære opgaver, hvilket svarer til henholdsvis 6 % og 9 % af alle tildelte centrale opgaver i 2017.
Figur 1: Antal tildelte (co)rapporteurskaber i EU i 2017 t.o.m. 4. kvartal
Figur 2. Andel af humane Rap/Co-rap opgaver
Tabel 1: Tildelte humane rapporteur/co-rapporteur sager
|
Antal humane centrale procedurer |
2016 |
2017 |
||
|
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
|
|
1. kvartal |
0 |
56 |
2 |
37 |
|
2. kvartal |
3 |
83 |
6 |
74 |
|
3. kvartal |
3 |
51 |
3 |
48 |
|
4. kvartal |
1 |
73 |
2 |
42 |
|
I alt |
7 |
263 |
13 |
201 |
Figur 3. Andel af veterinære Rap/Co-rap opgaver
Tabel 2: Tildelte veterinære rapporteur/co-rapporteur sager
|
Antal veterinære centrale procedurer |
2016 |
2017 |
||
|
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
Antal procedurer med DK som Rap/Co-rap |
Antal procedurer i alt |
|
|
1. kvartal |
2 |
22 |
1 |
19 |
|
2. kvartal |
2 |
23 |
1 |
14 |
|
3. kvartal |
2 |
16 |
1 |
7 |
|
4. kvartal |
0 |
4 |
1 |
4 |
|
I alt |
6 |
65 |
4 |
44 |